Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av välbefinnande och fysisk aktivitet

13 april 2022 uppdaterad av: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) är en beteendeintervention online som är utformad för att främja tillväxt i välbefinnande genom att ge deltagarna möjlighet att förbättra inlärningsmöjligheter. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att ge en första utvärdering av effektiviteten av FFW för att öka välbefinnande och fysisk aktivitet hos en överviktig vuxen befolkning i USA. Det konceptuella ramverket för FFW-interventionen styrs av teorin om själveffektivitet. FFW-interventionen består av deltagare som engagerar sig i BET I CAN-utmaningar. BET I CAN är en akronym som står för beteenden, känslor, tankar, interaktioner, medvetenhet och nästa steg. FFW-interventionen begreppsmässigt utövar både en positiv direkt effekt och en positiv indirekt effekt genom self-efficacy (d.v.s. välbefinnande self-efficacy), på välbefinnande (dvs subjektivt välbefinnande och välbefinnande handlingar) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att 650 miljoner vuxna är överviktiga och att antalet har tredubblats sedan 1975. För att minska fetma hos vuxna rekommenderar WHO att individer begränsar energiintaget från matkällor av låg kvalitet (t.ex. högt bearbetade livsmedel med hög fetthalt), ökar energiintaget från livsmedelskällor av hög kvalitet (t.ex. råa grönsaker) och ägnar sig åt regelbunden fysisk aktivitet ( t.ex. 150 minuter med måttlig intensitet per vecka). Det finns bevis för att väldesignade kognitiva beteendeinterventioner framgångsrikt kan främja fysisk aktivitet hos överviktiga vuxna.

Otillräcklig fysisk aktivitet i den allmänna vuxna befolkningen är en global pandemi. På individnivå finns det bevis för att beteendeinterventioner utformade för att främja fysisk aktivitet genom att fokusera på personliga psykologiska egenskaper (t.ex. self-efficacy) kan vara effektiva. Att leverera en fysisk aktivitetsinsats online har visat sig vara ett effektivt sätt att leverera som också kan möjliggöra effektiv uppskalning av en intervention. Således kan en lätt skalbar onlinebeteendeintervention som effektivt främjar fysisk aktivitet hos överviktiga vuxna vara användbar för att svara på en global pandemi (dvs fysisk inaktivitet) i en riskpopulation (dvs feta vuxna).

Det konceptuella ramverket för Fun For Wellness-interventionen är baserad på teori om själveffektivitet. Under de senaste decennierna har teorin om själveffektivitet varit en av de mest studerade konceptuella ramarna inom sport- och träningspsykologi. FFW är en onlinebeteendeintervention utformad för att främja tillväxt i välbefinnande genom att ge deltagarna förmåga att förbättra inlärningsmöjligheter. För deltagare som följer interventionen har vissa initiala bevis tillhandahållits för effektiviteten av FFW för att främja: välbefinnande själveffektivitet; interpersonellt, samhälleligt, psykologiskt och ekonomiskt subjektivt välbefinnande; och, interpersonellt och fysiskt välbefinnande.

Ett panelföretag kommer att bjuda in deltagare från deras General Population-medlemspanel att gå till forskningswebbsidan för att screenas för studien. Högst sexhundra överviktiga vuxna (BMI ≥ 25,00 kg/m2) mellan 18 och 64 år kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen FFW eller Usual Care (UC) för att uppnå en 1:1-grupp (dvs. FFW:UC) uppdrag. Rekrytering, behörighetsverifiering och datainsamling kommer att utföras online. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 30 dagar och 60 dagar efter baslinjen. Instrument för att mäta demografisk information, antropometriska egenskaper, själveffektivitet, fysisk aktivitet, välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet kommer att ingå i batteriet. Data kommer att modelleras under både en avsikt att behandla tillvägagångssätt och en metod för genomsnittlig orsakseffekt.

Primära resultat är: välbefinnande self-efficacy, subjektivt välbefinnande och välbefinnande handlingar.

Hypoteser för interventionsuppföljare är:

  1. FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på välbefinnandes själveffektivitet.
  2. FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på subjektivt välbefinnande.
  3. FFW-interventionen kommer att ha en positiv direkt effekt på välbefinnandeåtgärder.

Sekundära utfall är: välbefinnande åtgärder self-efficacy, fysisk aktivitet self-efficacy, self-efficacy för att reglera fysisk aktivitet och fysisk aktivitet.

Hypoteser för interventionsuppföljare är:

  1. FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på välbefinnandes själveffektivitet.
  2. FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på fysisk aktivitets själveffekt.
  3. FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på själveffektivitet för att reglera fysisk aktivitet.
  4. FFW-interventionen kommer att ha en positiv direkt effekt på fysisk aktivitet.

Explorativa analyser kommer att genomföras för att undersöka möjliga samband mellan FFW-interventionen och hälsorelaterad livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Det finns sju behörighetskriterier för deltagande i denna studie.

Inklusionskriterier:

  • individen är minst 18 år men inte äldre än 64 år
  • individen har tillgång till en teknisk enhet (t.ex. dator) som kan komma åt onlineinterventionen
  • enskilda liv i USA
  • individen inte samtidigt är inskriven i ett annat program som främjar varken välbefinnande eller fysisk aktivitet
  • individen har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25,00 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • individen är yngre än 18 år eller äldre än 64 år
  • individen inte har tillgång till en teknisk enhet (t.ex. dator) som kan komma åt onlineinterventionen
  • individen bor inte i USA
  • individen är samtidigt inskriven i ett annat program som främjar antingen välbefinnande eller fysisk aktivitet
  • individen har ett body mass index (BMI) < 25,00

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fun For Wellness (FFW)
Interventionsdeltagare kommer: 1) titta på originalvideor med vinjetter framförda av professionella skådespelare; 2) läsa och/eller titta på miniföreläsningar som lär ut färdigheter för beteendeförändring; 3) delta i självreflektionsövningar, 4) spela originella interaktiva spel relaterade till vinjetter och miniföreläsningar; 5) interagera med andra FFW-användare via chattrumsfunktioner och; 6) titta på roliga berättade videoklipp om välbefinnande.
FFW består av videor, spel och innehåll som lär ut 14 färdigheter för att stödja sju förändringsfaktorer som främjar välbefinnande i I COPPE-domäner. Förarna bildar akronymen BET I CAN, som står för: Behaviours, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps. B lär ut grunderna för att skapa vanor, inklusive föregångare, beteenden och konsekvenser och tekniker som målsättning, beteendespårning och belöningar. E lär ut hur man bygger upp positiva känslor och hanterar negativa. T ger lektioner från kognitiv beteendeterapi. Jag bygger upp kommunikationsförmåga som empati, lyssnande och självsäkerhet. C lär ut hur man skapar hälsosammare miljösammanhang. A syftar till att öka insikten. N understryker behovet av att göra planer och förutse hinder.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård (UC)
Gruppen Usual Care (UC) kommer att leva sina liv som vanligt under den 30 dagar långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total Well-Being Self-Efficacy (WBSE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på välbefinnandes själveffektivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i subjektivt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på subjektivt välbefinnande.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i I COPPE Actions Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att ha en positiv direkt effekt på välbefinnandeåtgärder
baslinje, 30 dagar och 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i välbefinnande åtgärder Self-Efficacy (WBASE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på välbefinnandes själveffektivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i jobbrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet (J-R PASE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att ha en positiv direkt effekt på arbetsrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i transportrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet (T-R PASE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på transportrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i hushållsrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet (D-R PASE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på hushållsrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i fritidsrelaterad fysisk aktivitets själveffektivitet (L-R PASE) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på fritidsrelaterad fysisk aktivitets själveffekt.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet för att reglera fysisk aktivitet (SERPA) Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att utöva en positiv direkt effekt på själveffektivitet för att reglera fysisk aktivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i Long International Physical Activity Questionnaire (Long-IPAQ) poäng mellan baslinje och tid 3
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
FFW-interventionen kommer att ha en positiv direkt effekt på fysisk aktivitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan FFW-intervention och SF36v2-poäng.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Explorativa analyser kommer att genomföras för att undersöka möjliga samband mellan FFW-interventionen och hälsorelaterad livskvalitet.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Huvudutredare: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsofrämjande

Kliniska prövningar på Fun For Wellness (FFW)

Prenumerera