Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование благополучия и физической активности

13 апреля 2022 г. обновлено: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) — это онлайн-поведенческая интервенция, призванная способствовать росту благосостояния путем предоставления участникам возможностей обучения, расширяющих возможности. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для первоначальной оценки эффективности FFW для улучшения самочувствия и повышения физической активности у взрослого населения, страдающего ожирением, в Соединенных Штатах Америки. Концептуальная основа вмешательства FFW руководствуется теорией самоэффективности. Интервенция FFW состоит из участников, участвующих в испытаниях BET I CAN. БЕТ, Я МОГУ — это аббревиатура, обозначающая поведение, эмоции, мысли, взаимодействие, осознание и следующие шаги. Вмешательство FFW концептуализируется как оказывающее как положительное прямое, так и положительное косвенное влияние через самоэффективность (т. Е. Самоэффективность в отношении благополучия) на благополучие (т. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 650 миллионов взрослых страдают ожирением, и это число утроилось с 1975 года. Чтобы уменьшить ожирение у взрослых, ВОЗ рекомендует людям ограничивать потребление энергии из низкокачественных источников пищи (например, продуктов с высокой степенью переработки с высоким содержанием жира), увеличивать потребление энергии из высококачественных источников пищи (например, сырых овощей) и заниматься регулярной физической активностью. например, 150 минут умеренной интенсивности в неделю). Имеются данные о том, что хорошо продуманные когнитивно-поведенческие вмешательства могут успешно способствовать физической активности у взрослых с ожирением.

Недостаточная физическая активность взрослого населения в целом является глобальной пандемией. На индивидуальном уровне есть доказательства того, что поведенческие вмешательства, направленные на поощрение физической активности путем сосредоточения внимания на личных психологических качествах (например, самоэффективности), могут быть эффективными. Было показано, что проведение вмешательства в области физической активности в режиме онлайн является эффективным способом осуществления, который также может позволить эффективно расширить масштаб вмешательства. Таким образом, легко масштабируемое онлайн-поведенческое вмешательство, которое эффективно способствует физической активности у взрослых с ожирением, может быть полезным в отношении реагирования на глобальную пандемию (т. е. отсутствие физической активности) среди групп риска (т. е. у взрослых с ожирением).

Концептуальная основа вмешательства Fun For Wellness основана на теории самоэффективности. За последние несколько десятилетий теория самоэффективности была одной из наиболее широко изучаемых концептуальных основ в психологии спорта и физических упражнений. FFW — это онлайн-поведенческая интервенция, призванная способствовать росту благосостояния путем предоставления участникам возможностей обучения, расширяющих возможности. Для участников, которые соблюдают интервенцию, были предоставлены некоторые первоначальные доказательства эффективности FFW для улучшения: благополучия, самоэффективности; межличностное, общественное, психологическое и экономическое субъективное благополучие; и, межличностные и физические благополучие действий.

Панельная компания пригласит участников из своей группы членов General Population перейти на веб-страницу исследования, чтобы пройти проверку для участия в исследовании. Не более шестисот взрослых, страдающих ожирением (ИМТ ≥ 25,00 кг/м2) в возрасте от 18 до 64 лет, будут случайным образом распределены в группу FFW или обычного ухода (UC) для достижения группы 1:1 (т.е. FFW:UC) назначение. Набор, проверка соответствия требованиям и сбор данных будут проводиться в режиме онлайн. Данные будут собираться на исходном уровне, через 30 дней и 60 дней после исходного уровня. В батарею будут включены инструменты для измерения демографической информации, антропометрических характеристик, самоэффективности, физической активности, благополучия и качества жизни, связанного со здоровьем. Данные будут смоделированы как в соответствии с подходом «намерение лечить», так и в соответствии с подходом «усредненный причинно-следственный эффект».

Первичными результатами являются: благополучие, самоэффективность, субъективное благополучие и благополучные действия.

Гипотезы для тех, кто соблюдает меры вмешательства:

  1. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на благополучие и самоэффективность.
  2. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на субъективное благополучие.
  3. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на действия по благополучию.

Вторичными результатами являются: действия по обеспечению благополучия, самоэффективность, самоэффективность физической активности, самоэффективность в регулировании физической активности и физическая активность.

Гипотезы для тех, кто соблюдает меры вмешательства:

  1. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность действий в отношении благополучия.
  2. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность физической активности.
  3. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность в регулировании физической активности.
  4. Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на физическую активность.

Будет проведен исследовательский анализ для изучения возможных взаимосвязей между вмешательством FFW и качеством жизни, связанным со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Существует семь критериев приемлемости для участия в этом исследовании.

Критерии включения:

  • физическое лицо не моложе 18 лет, но не старше 64 лет
  • человек имеет доступ к технологическому устройству (например, компьютеру), которое может получить доступ к онлайн-вмешательству
  • человек живет в Соединенных Штатах Америки
  • человек не участвует одновременно в другой программе, направленной на улучшение самочувствия или физической активности
  • человек имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25,00 кг/м2

Критерий исключения:

  • человек моложе 18 лет или старше 64 лет
  • у человека нет доступа к технологическому устройству (например, компьютеру), которое может получить доступ к онлайн-вмешательству
  • физическое лицо не проживает в Соединенных Штатах Америки
  • человек одновременно участвует в другой программе, способствующей либо благополучию, либо физической активности
  • человек имеет индекс массы тела (ИМТ) < 25,00

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Развлечения для здоровья (FFW)
Участники интервенции: 1) посмотрят оригинальные видеоролики с виньетками в исполнении профессиональных актеров; 2) читать и/или смотреть мини-лекции, обучающие навыкам изменения поведения; 3) заниматься самоанализом, 4) играть в оригинальные интерактивные игры, связанные с виньетками и мини-лекциями; 5) взаимодействовать с другими пользователями FFW через функции чата и; 6) смотреть забавные озвученные видеоролики о самочувствии.
Поведенческий: Развлечения для здоровья (FFW)
FFW состоит из видеороликов, игр и контента, обучающего 14 навыкам для поддержки семи движущих сил изменений, которые способствуют благополучию в областях I COPPE. Драйверы образуют аббревиатуру BET I CAN, которая означает: поведение, эмоции, мысли, взаимодействие, контекст, осведомленность и следующие шаги. B учит основам формирования привычек, включая предшественники, поведение и последствия, а также такие методы, как постановка целей, отслеживание поведения и вознаграждение. E учит, как создавать положительные эмоции и справляться с отрицательными. T преподает уроки когнитивно-поведенческой терапии. Я развиваю коммуникативные навыки, такие как эмпатия, умение слушать и уверенность в себе. C учит, как создавать более здоровые экологические контексты. A направлен на повышение понимания. N подчеркивает необходимость строить планы и предвидеть препятствия.
NO_INTERVENTION: Обычный уход (UC)
Группа обычного ухода (UC) будет вести свой обычный образ жизни в течение 30-дневного периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей шкалы самоэффективности благополучия (WBSE) между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на благополучие и самоэффективность.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение субъективного благополучия по шкале I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на субъективное благополучие.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение баллов шкалы действий I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на действия по благополучию
исходный уровень, 30 дней и 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности действий по улучшению самочувствия (WBASE) Оценки по шкале между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность действий в отношении благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение самооценки физической активности, связанной с работой (J-R PASE) Шкала баллов между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность физической активности, связанной с работой.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение самоэффективности физической активности, связанной с транспортом (T-R PASE) Шкала баллов между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность физической активности, связанной с транспортом.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение самооценки физической активности, связанной с домашними делами (D-R PASE) Шкала баллов между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность физической активности, связанной с домашними делами.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение самооценки физической активности, связанной с досугом (L-R PASE) Шкала баллов между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность физической активности, связанной с досугом.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение самоэффективности для регулирования физической активности (SERPA) Шкала баллов между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на самоэффективность в регулировании физической активности.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение показателей Длинного международного опросника физической активности (Long-IPAQ) между исходным уровнем и временем 3
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Вмешательство FFW окажет положительное прямое влияние на физическую активность.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между вмешательством FFW и оценками SF36v2.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Будет проведен исследовательский анализ для изучения возможных взаимосвязей между вмешательством FFW и качеством жизни, связанным со здоровьем.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Michigan State University

Следователи

  • Главный следователь: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Главный следователь: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Укрепление здоровья

Клинические исследования Развлечения для здоровья (FFW)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться