Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le bien-être et l'activité physique

13 avril 2022 mis à jour par: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness (FFW) est une intervention comportementale en ligne conçue pour promouvoir la croissance du bien-être en offrant aux participants des opportunités d'apprentissage améliorant les capacités. Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour fournir une évaluation initiale de l'efficacité de FFW pour augmenter le bien-être et l'activité physique dans une population adulte obèse aux États-Unis d'Amérique. Le cadre conceptuel de l'intervention VCT est guidé par la théorie de l'auto-efficacité. L'intervention FFW consiste en des participants qui s'engagent dans des défis BET I CAN. BET I CAN est un acronyme qui signifie comportements, émotions, pensées, interactions, prise de conscience et prochaines étapes. L'intervention VCT est conceptualisée comme exerçant à la fois un effet direct positif et un effet indirect positif par l'auto-efficacité (c'est-à-dire l'auto-efficacité du bien-être), sur le bien-être (c'est-à-dire le bien-être subjectif et les actions de bien-être) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que 650 millions d'adultes sont obèses et que ce nombre a triplé depuis 1975. Pour réduire l'obésité chez les adultes, l'OMS recommande aux individus de limiter leur apport énergétique provenant de sources alimentaires de faible qualité (par exemple, les aliments hautement transformés riches en matières grasses), d'augmenter leur apport énergétique à partir de sources alimentaires de haute qualité (par exemple, les légumes crus) et de pratiquer une activité physique régulière ( ex., 150 minutes à intensité modérée par semaine). Il existe des preuves que des interventions cognitivo-comportementales bien conçues peuvent promouvoir avec succès l'activité physique chez les adultes obèses.

L'activité physique insuffisante dans la population adulte générale est une pandémie mondiale. Au niveau individuel, il existe des preuves que les interventions comportementales conçues pour promouvoir l'activité physique en se concentrant sur les attributs psychologiques personnels (par exemple, l'auto-efficacité) peuvent être efficaces. La prestation d'une intervention d'activité physique en ligne s'est avérée être un mode de prestation efficace qui peut également permettre une mise à l'échelle efficace d'une intervention. Ainsi, une intervention comportementale en ligne facilement évolutive qui favorise efficacement l'activité physique chez les adultes obèses peut être utile pour répondre à une pandémie mondiale (c'est-à-dire l'inactivité physique) dans une population à risque (c'est-à-dire les adultes obèses).

Le cadre conceptuel de l'intervention Fun For Wellness est basé sur la théorie de l'auto-efficacité. Au cours des dernières décennies, la théorie de l'auto-efficacité a été l'un des cadres conceptuels les plus étudiés en psychologie du sport et de l'exercice. FFW est une intervention comportementale en ligne conçue pour favoriser la croissance du bien-être en offrant aux participants des opportunités d'apprentissage améliorant les capacités. Pour les participants qui se conforment à l'intervention, certaines preuves initiales ont été fournies sur l'efficacité du VCT pour promouvoir : le bien-être l'auto-efficacité ; bien-être subjectif interpersonnel, communautaire, psychologique et économique; et, des actions de bien-être interpersonnel et physique.

Une société de panel invitera les participants de son panel de membres de la population générale à se rendre sur la page Web de recherche pour être sélectionnés pour l'étude. Pas plus de six cents adultes obèses (IMC ≥ 25,00 kg/m2) âgés de 18 à 64 ans seront assignés au hasard au groupe FFW ou Usual Care (UC) pour obtenir un groupe 1:1 (c.-à-d. FFW:UC). Le recrutement, la vérification de l'éligibilité et la collecte des données se feront en ligne. Les données seront collectées au départ, 30 jours et 60 jours après le départ. Des instruments pour mesurer les informations démographiques, les caractéristiques anthropométriques, l'auto-efficacité, l'activité physique, le bien-être et la qualité de vie liée à la santé seront inclus dans la batterie. Les données seront modélisées selon une approche d'intention de traiter et une approche d'effet causal moyen du compilateur.

Les principaux résultats sont : le bien-être, l'auto-efficacité, le bien-être subjectif et les actions de bien-être.

Les hypothèses pour les compilateurs d'intervention sont :

  1. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité du bien-être.
  2. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur le bien-être subjectif.
  3. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur les actions de bien-être.

Les résultats secondaires sont : l'auto-efficacité des actions de bien-être, l'auto-efficacité de l'activité physique, l'auto-efficacité pour réguler l'activité physique et l'activité physique.

Les hypothèses pour les compilateurs d'intervention sont :

  1. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité des actions de bien-être.
  2. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité de l'activité physique.
  3. L'intervention FFW exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité pour réguler l'activité physique.
  4. L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'activité physique.

Des analyses exploratoires seront menées pour examiner les relations possibles entre l'intervention VCT et la qualité de vie liée à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Il existe sept critères d'éligibilité pour participer à cette étude.

Critère d'intégration:

  • la personne a au moins 18 ans mais pas plus de 64 ans
  • la personne a accès à un dispositif technologique (par exemple, un ordinateur) qui peut accéder à l'intervention en ligne
  • l'individu vit aux États-Unis d'Amérique
  • la personne n'est pas simultanément inscrite à un autre programme favorisant le bien-être ou l'activité physique
  • la personne a un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25,00 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • la personne a moins de 18 ans ou plus de 64 ans
  • la personne n'a pas accès à un dispositif technologique (par exemple, un ordinateur) qui peut accéder à l'intervention en ligne
  • la personne ne vit pas aux États-Unis d'Amérique
  • l'individu est simultanément inscrit à un autre programme favorisant soit le bien-être, soit l'activité physique
  • la personne a un indice de masse corporelle (IMC) < 25,00

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Amusement pour le bien-être (FFW)
Les participants à l'intervention : 1) regarderont des vidéos originales avec des vignettes interprétées par des acteurs professionnels ; 2) lire et/ou regarder des mini-conférences qui enseignent des compétences pour le changement de comportement ; 3) s'engager dans des exercices d'autoréflexion, 4) jouer à des jeux interactifs originaux liés à des vignettes et des mini-conférences ; 5) interagir avec d'autres utilisateurs FFW via les fonctions de chat et ; 6) regardez des clips vidéo amusants sur le bien-être.
Comportemental: Amusement pour le bien-être (FFW)
FFW se compose de vidéos, de jeux et de contenu enseignant 14 compétences pour soutenir sept moteurs de changement qui favorisent le bien-être dans les domaines I COPPE. Les pilotes forment l'acronyme BET I CAN, qui signifie : Behaviors, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps. B enseigne les bases de la formation d'habitudes, y compris les antécédents, les comportements et les conséquences, ainsi que des techniques telles que l'établissement d'objectifs, le suivi des comportements et les récompenses. E enseigne comment créer des émotions positives et faire face aux émotions négatives. T enseigne les leçons de la thérapie cognitivo-comportementale. Je développe des compétences de communication telles que l'empathie, l'écoute et l'affirmation de soi. C enseigne comment créer des contextes environnementaux plus sains. A vise à accroître la perspicacité. N insiste sur la nécessité de faire des plans et d'anticiper les obstacles.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels (UC)
Le groupe de soins habituels (UC) mènera sa vie comme d'habitude pendant la période d'intervention de 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores globaux de l'échelle d'auto-efficacité du bien-être (WBSE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité du bien-être.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement du bien-être subjectif I Scores de l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur le bien-être subjectif.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement dans les scores de l'échelle I COPPE Actions entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur les actions de bien-être
ligne de base, 30 jours et 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité des actions de bien-être (WBASE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité des actions de bien-être.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique liée à l'emploi (J-R PASE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité de l'activité physique liée au travail.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique liée au transport (T-R PASE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité de l'activité physique liée au transport.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique liée à l'activité physique (D-R PASE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention FFW exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité de l'activité physique liée à la maison.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique liée aux loisirs (L-R PASE) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention FFW exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité de l'activité physique liée aux loisirs.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores de l'échelle d'auto-efficacité pour réguler l'activité physique (SERPA) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention FFW exercera un effet direct positif sur l'auto-efficacité pour réguler l'activité physique.
ligne de base, 30 jours et 60 jours
Changement des scores du Long International Physical Activity Questionnaire (Long-IPAQ) entre le départ et le temps 3
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
L'intervention VCT exercera un effet direct positif sur l'activité physique.
ligne de base, 30 jours et 60 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations entre l'intervention FFW et les scores SF36v2.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
Des analyses exploratoires seront menées pour examiner les relations possibles entre l'intervention VCT et la qualité de vie liée à la santé.
ligne de base, 30 jours et 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Michigan State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Professor, University of Miami, School of Education and Human Development; Vice Provost, Office of Institutional Culture
  • Chercheur principal: Nicholas D. Myers, Ph.D., Associate Professor, Michigan State University, Department of Kinesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (RÉEL)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promotion de la santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner