经结膜方法治疗眼眶肿瘤的评价
2017年6月21日 更新者：Ahmad Abdelnasser Awad、Assiut University
已经描述了许多用于切除眼眶肿瘤的手术方法。
这些方法不允许访问所有轨道象限。
此外，这些方法中的一些在技术上是困难的，与长期发病率和术后疼痛相关，具有高并发症发生率或具有不可接受的美容外观。
研究人员将经结膜入路作为一种替代手术进行介绍，该手术允许在不同位置接触眼眶肿瘤，并且发病率更低，美容效果更好
研究概览
详细说明
眼眶肿瘤在解剖学上分为圆锥内和圆锥外，这取决于它们与肌锥的关系，肌锥进一步分为前眶肿瘤和后眶肿瘤。
切除眼眶肿瘤被认为是外科医生的挑战。
这是由于轨道的复杂结构。
眼眶狭窄，无法充分暴露。
此外，眼眶充满了需要小心操作的重要结构。
已经描述了用于切除这些肿瘤的许多手术方法。
这些方法不允许访问所有轨道象限。
此外，这些方法中的一些在技术上是困难的，与长期的发病率和由于截骨术引起的术后疼痛相关联，具有高并发症发生率或具有不可接受的美容外观。
少数患者数量有限的研究使用经结膜方法治疗眼眶肿瘤 所有眼眶肿瘤患者都将根据肿瘤的良性或恶性性质以及肿瘤的部位，通过经结膜切开或切除活检进行治疗肿瘤使用临床放射学发现。
在圆锥内肿瘤的情况下，将通过经结膜方法接近肿块，但如果通过这种方法无法到达肿块，则将使用外侧眼眶切开术方法作为执行预定决定的替代程序。
这允许检测可以通过这种方法安全切除的圆锥内肿瘤标准
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 眼眶肿瘤患者良性或恶性。
排除标准：
- 经结膜入路无法触及顶端肿瘤的患者。
- 肿瘤太靠前（浅表皮样和泪腺肿胀）的患者。
- 非肿瘤性眼眶病变患者。
- 随访时间少于3个月的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼眶肿瘤患者
眼眶肿瘤患者将通过经结膜眼眶切开术进行切除或切取活检
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通过结膜切口接近眼眶肿瘤，然后钝性分离眼球筋膜囊。
在相应的直肌上应用牵引缝合线，以将眼球引向所需方向。
眼眶脂肪被可延展的牵开器牵开，并继续通过眼眶结缔组织进行钝性分离，直到到达肿瘤的边缘。
肿块暴露后，对肿块进行活检或完全切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科手术的成功
大体时间：每位患者将在术后 3 天接受评估
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如果在没有威胁视力的并发症的情况下实现了预定的决定，则该程序将被视为成功。
如果无法做出决定或出现威胁视力的并发症，则该程序将被视为失败。
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每位患者将在术后 3 天接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该方法的早期和晚期并发症及其长期影响
大体时间：术后3天、1周、1个月、3个月。
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评估将包括术中或术后并发症。并发症将被随访长达三个月，以确定并发症是否是自限性的（例如：自限性眼睑水肿或结膜下出血）或具有长期影响（例如：永久性视力丧失或永久性眼球运动受限）
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术后3天、1周、1个月、3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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