안와종양 치료에서 결막접근법의 평가
2017년 6월 21일 업데이트: Ahmad Abdelnasser Awad, Assiut University
안와 종양의 절제를 위한 많은 외과적 접근법이 설명되었습니다.
이러한 접근법은 모든 궤도 사분면에 대한 액세스를 허용하지 않습니다.
또한, 이러한 접근 방식 중 일부는 기술적으로 어려운데, 긴 이환율과 수술 후 통증, 높은 합병증 비율 또는 용납할 수 없는 미용적 외관과 관련이 있습니다.
연구자들은 다른 위치에 있는 안와 종양에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 이환율이 낮고 미용적 결과가 더 좋은 대안적 절차로 경결막 접근법을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
안와 종양은 근육 원뿔과의 관계에 따라 해부학적으로 추추내 종양과 추추외 종양으로 나뉘며, 전안와 후안와 종양으로 더 분류됩니다.
안와 종양의 절제는 외과 의사에게 도전 과제로 간주됩니다.
이것은 궤도의 복잡한 구조 때문입니다.
안와강이 좁아서 적절한 노출이 허용되지 않습니다.
게다가 궤도는 주의 깊은 조작이 필요한 필수 구조로 가득 차 있습니다.
이러한 종양의 절제를 위한 많은 외과적 접근법이 설명되었습니다.
이러한 접근법은 모든 궤도 사분면에 대한 액세스를 허용하지 않습니다.
또한, 이러한 접근법 중 일부는 절골술로 인한 긴 이환율 및 수술 후 통증과 관련되어 기술적으로 어렵고, 합병증의 비율이 높거나 용납할 수 없는 미용적 외관을 갖습니다.
제한된 수의 환자를 대상으로 한 연구에서 안와 종양 관리에 경결막 접근법을 사용한 연구는 거의 없습니다. 안와 종양이 있는 모든 환자는 양성 또는 악성 종양의 제안된 특성에 따라 경결막 절개 또는 절제 생검으로 관리될 것입니다. 임상방사선학적 소견을 이용한 종양.
원추내 종양의 경우 경결막접근법을 통해 종괴에 접근하지만, 이 접근방식을 통해 종괴가 도달할 수 없는 경우에는 측방 안와절개술을 대안으로 시행하여 미리 결정합니다.
이를 통해 이 접근 방식을 통해 안전하게 절제할 수 있는 추내 종양 기준을 감지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 안와 종양 환자.
제외 기준:
- 경결막 접근법으로 접근할 수 없는 근단 종양 환자.
- 너무 앞쪽에 종양이 있는 환자(표재성 유피 및 눈물샘 종창).
- 비신생물성 안와 병변이 있는 환자.
- 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안와 종양 환자
안와 종양 환자는 경결막 안와절개 접근법을 통해 절제 또는 절개 생검으로 관리됩니다.
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결막 절개를 통해 안와종양에 접근한 후 장부낭을 블런트 박리합니다.
견인 봉합사는 원하는 방향으로 지구본을 안내하기 위해 해당 직근 위에 적용됩니다.
안와 지방은 가단성 견인기에 의해 후퇴되고 안와 결합 조직을 통한 무딘 박리는 종양의 가장자리에 도달할 때까지 계속됩니다.
종괴가 노출된 후 생검 또는 종괴의 완전 절제가 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 성공
기간: 모든 환자는 수술 후 3일 후에 평가됩니다.
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시력을 위협하는 합병증 없이 미리 결정된 결정이 달성되면 절차가 성공한 것으로 간주됩니다.
결정을 내릴 수 없거나 시력을 위협하는 합병증이 발생하면 절차는 실패로 간주됩니다.
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모든 환자는 수술 후 3일 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근 방식의 초기 및 후기 합병증과 장기적인 영향
기간: 수술 후 3일, 수술 후 1주, 1개월, 3개월.
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평가에는 수술 중 또는 수술 후 합병증이 포함됩니다. 합병증이 자기 제한적인지(예: 자기 제한적인 눈꺼풀 부종 또는 결막하 출혈) 또는 장기적인 영향(예: 영구적인 시력 상실 또는 영구적인 안구 운동성 제한)을 결정하기 위해 최대 3개월 동안 합병증을 추적합니다.
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수술 후 3일, 수술 후 1주, 1개월, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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경 결막 안와 절개술 접근법에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병