Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transkonjunktival tilgang til behandling af orbitale tumorer

21. juni 2017 opdateret af: Ahmad Abdelnasser Awad, Assiut University
Mange kirurgiske tilgange til excision af orbitale tumorer er blevet beskrevet. Disse tilgange tillader ikke adgang til alle orbitale kvadranter. Desuden er nogle af disse tilgange teknisk vanskelige, forbundet med lang sygelighed og postoperative smerter, med høj frekvens af komplikationer eller uacceptabelt kosmetisk udseende. efterforskerne præsenterer den transkonjunktivale tilgang som en alternativ procedure, der giver adgang til orbitale tumorer på forskellige steder samt mindre sygelighed og bedre kosmetiske resultater

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orbitale tumorer opdeles anatomisk i intrakonale og ekstrakonale afhængigt af deres forhold til muskelkeglen, som yderligere er klassificeret i anteriore og posteriore orbitale tumorer. Udskæring af orbitale tumorer betragtes som en udfordring for kirurgen. Dette skyldes den komplekse struktur af kredsløbet. Orbitalhulen er smal, hvilket ikke tillader tilstrækkelig eksponering. Desuden er banen fuld af vitale strukturer, som kræver omhyggelig manipulation. Mange kirurgiske tilgange til excision af disse tumorer er blevet beskrevet. Disse tilgange tillader ikke adgang til alle orbitale kvadranter. Desuden er nogle af disse tilgange teknisk vanskelige, forbundet med lang sygelighed og postoperativ smerte på grund af osteotomi, med høj frekvens af komplikationer eller uacceptabelt kosmetisk udseende. Få undersøgelser med et begrænset antal patienter har brugt transkonjunktival tilgang til behandling af orbitaltumorer. Alle patienter med orbitaltumorer vil blive behandlet ved den transkonjunktivale incisions- eller excisionsbiopsi i henhold til den foreslåede karakter af tumoren, der er godartet eller malign, samt stedet for tumor ved hjælp af det klinisk-kordiologiske fund. I tilfælde af intrakonale tumorer vil massen blive kontaktet via den transkonjunktivale tilgang, men hvis massen er uden for rækkevidde via denne tilgang, vil lateral orbitotomi-tilgang blive brugt som en alternativ procedure til at udføre den forudbestemte beslutning. Dette muliggør påvisning af de intrakonale tumorkriterier, der kunne udskæres sikkert via denne fremgangsmåde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med orbital tumor enten benign eller malign.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med apikale tumorer, der ikke er tilgængelige med transkonjunktival tilgang.
  • Patienter med for forreste tumorer (overfladisk dermoid og hævelse af tårekirtel).
  • Patienter med ikke-neoplastiske orbitale læsioner.
  • Patienter med opfølgningsperiode på mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med orbitale tumorer
patienter med orbitale tumorer vil blive behandlet ved excisional eller incisionsbiopsi via den transkonjunktivale orbitotomi-tilgang
Procedure: transconjunctival orbitotomi tilgang
nærme sig orbitaltumoren gennem et snit i bindehinden, Dette efterfølges af stump dissektion af tenons kapslen. En træksutur påføres over den tilsvarende rectusmuskel for at lede kloden i den ønskede retning. Orbitalfedtet trækkes tilbage af formbar retraktor, og stump dissektion gennem orbitalbindevævet fortsætter, indtil det når kanten af ​​tumoren. Efter at massen er afsløret, foretages en biopsi eller fuldstændig resektion af massen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes af den kirurgiske procedure
Tidsramme: hver patient vil blive vurderet 3 dage efter operationen
Proceduren vil blive betragtet som vellykket, hvis den forudbestemte beslutning opnås uden synstruende komplikationer. Proceduren vil blive betragtet som en fiasko, hvis beslutningen ikke kunne nås, eller hvis der opstår en synstruende komplikation.
hver patient vil blive vurderet 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige og sene komplikationer af tilgangen og deres langsigtede virkninger
Tidsramme: 3 dage postoperativt, 1 uge, 1 måned og 3 måneder postoperativt.
vurderingen vil omfatte intraoperative eller postoperative komplikationer. komplikationen vil blive fulgt op i op til tre måneder for at afgøre, om komplikationen er selvbegrænset (eksempel: selvbegrænset lågødem eller subkonjunktival blødning) eller har en langtidsvirkning (eksempel: permanent synstab eller permanent begrænset øjenmotilitet)
3 dage postoperativt, 1 uge, 1 måned og 3 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale tumorer

Kliniske forsøg med transconjunctival orbitotomi tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner