このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

眼窩腫瘍の管理における経結膜アプローチの評価

2017年6月21日 更新者:Ahmad Abdelnasser Awad、Assiut University
眼窩腫瘍の切除のための多くの外科的アプローチが記載されています。 これらのアプローチでは、すべての軌道象限にアクセスできるわけではありません。 さらに、これらのアプローチのいくつかは技術的に困難であり、長期の罹患率と術後の痛みに関連しており、合併症の発生率が高く、容認できない外観を持っています。 研究者らは、別の場所にある眼窩腫瘍へのアクセスを可能にするだけでなく、罹患率が低く、美容上の結果が向上する代替手順として経結膜アプローチを提示しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

眼窩腫瘍は解剖学的に、前眼窩腫瘍と後眼窩腫瘍にさらに分類される筋錐体との関係に応じて、円錐内と円錐外に分けられます。 眼窩腫瘍の切除は、外科医にとっての課題と考えられています。 これは、軌道の複雑な構造によるものです。 眼窩は狭く、十分な露出ができません。 さらに、軌道は慎重な操作を必要とする重要な構造でいっぱいです。 これらの腫瘍の切除のための多くの外科的アプローチが記載されています。 これらのアプローチでは、すべての軌道象限にアクセスできるわけではありません。 さらに、これらのアプローチのいくつかは技術的に困難であり、骨切り術による長期の罹患率と術後の痛みに関連し、合併症の割合が高く、容認できない外観を持っています。 限られた数の患者を対象とした研究では、眼窩腫瘍の管理に経結膜アプローチが使用されています。眼窩腫瘍のすべての患者は、良性または悪性である腫瘍の示唆された性質、および結膜の部位に従って、経結膜切開または切除生検によって管理されます。臨床放射線学的所見を使用して腫瘍。 円錐内腫瘍の場合、経結膜アプローチを介して塊にアプローチしますが、このアプローチでは塊が届かない場合は、所定の決定を実行するための代替手順として側方眼窩切開アプローチが使用されます。 これにより、このアプローチを介して安全に切除できる円錐内腫瘍基準の検出が可能になります

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 良性または悪性のいずれかの眼窩腫瘍を有する患者。

除外基準:

  • 経結膜アプローチではアクセスできない頂端腫瘍の患者。
  • あまりに前方に腫瘍がある患者(表皮類皮腫および涙腺腫脹)。
  • 非腫瘍性眼窩病変を有する患者。
  • 経過観察期間が3ヶ月未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼窩腫瘍患者
眼窩腫瘍の患者は、経結膜眼窩切開アプローチによる切除または切開生検によって管理されます
結膜の切開を通して眼窩腫瘍にアプローチします。これに続いて、テノン嚢の鈍的切開が行われます。 対応する直筋に牽引縫合糸を適用して、眼球を目的の方向に誘導します。 眼窩脂肪は可鍛性レトラクタによって収縮され、腫瘍の端に到達するまで眼窩結合組織を通る鈍的切開が続きます。 腫瘤が露出した後、腫瘤の生検または完全切除が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科手術の成功
時間枠:すべての患者は術後3日で評価されます
視力を脅かす合併症がなく、所定の決定が達成された場合、手順は成功したと見なされます。 決定が達成できなかった場合、または視力を脅かす合併症が発生した場合、手順は失敗と見なされます。
すべての患者は術後3日で評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプローチの初期および後期の合併症とその長期的な影響
時間枠:術後3日、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月。
評価には、術中または術後の合併症が含まれます。合併症は、最大 3 か月間追跡され、合併症が自己限定的であるか (例: 自己限定的な眼瞼浮腫または結膜下出血)、または長期的な影響があるか (例: 永久的な視覚障害または永久的な眼球運動の制限) があるかを判断します。
術後3日、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月21日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経結膜眼窩切開アプローチの臨床試験

3
購読する