Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkonjunktivaalisen lähestymistavan arviointi orbitaalisten kasvainten hoidossa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Abdelnasser Awad, Assiut University
On kuvattu monia kirurgisia lähestymistapoja orbitaalisten kasvainten poistamiseksi. Nämä lähestymistavat eivät salli pääsyä kaikkiin kiertoradan kvadranteihin. Lisäksi jotkin näistä lähestymistavoista ovat teknisesti vaikeita, ja niihin liittyy pitkä sairaus ja leikkauksen jälkeinen kipu, joilla on suuri komplikaatioiden määrä tai niiden kosmeettinen ulkonäkö ei ole hyväksyttävä. tutkijat esittelevät transkonjunktivaalisen lähestymistavan vaihtoehtoisena menettelynä, joka mahdollistaa pääsyn orbitaalisiin kasvaimiin eri paikoissa sekä vähemmän sairastuvuutta ja parempia kosmeettisia tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Orbitaaliset kasvaimet jaetaan anatomisesti intrakonaalisiin ja ekstrakonaalisiin sen suhteen, että ne ovat suhteessa lihaskartioon, joka luokitellaan edelleen etu- ja takakammioihin. Orbitaalisten kasvainten leikkaamista pidetään haasteena kirurgille. Tämä johtuu kiertoradan monimutkaisesta rakenteesta. Orbitaaliontelo on kapea, mikä ei salli riittävää altistumista. Lisäksi kiertorata on täynnä elintärkeitä rakenteita, jotka vaativat huolellista käsittelyä. Monia kirurgisia lähestymistapoja näiden kasvainten poistamiseksi on kuvattu. Nämä lähestymistavat eivät salli pääsyä kaikkiin kiertoradan kvadranteihin. Lisäksi jotkin näistä lähestymistavoista ovat teknisesti vaikeita, ja niihin liittyy pitkä sairaus ja leikkauksen jälkeinen kipu osteotomiasta johtuen, komplikaatioiden määrä on suuri tai niiden kosmeettinen ulkonäkö ei ole hyväksyttävä. Muutamat tutkimukset, joissa on rajoitettu määrä potilaita, ovat käyttäneet transkonjunktiivista lähestymistapaa silmäkuopan kasvaimien hoidossa. Kaikki potilaat, joilla on silmäkuopan kasvain, hoidetaan transkonjunktivaalisella viilto- tai leikkausbiopsialla sen mukaan, onko kasvaimen ehdotettu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen, sekä sen mukaan, missä kohtaa kasvain kliinisen radiologisen löydön avulla. Intrakonaalisten kasvainten tapauksessa massaa lähestytään transkonjunktivaalisella menetelmällä, mutta jos massaa ei saavuteta tällä lähestymistavalla, lateraalista orbitotomiaa käytetään vaihtoehtoisena menettelynä ennalta määrätyn päätöksen tekemiseksi. Tämä mahdollistaa intrakonaalisen kasvaimen kriteerien havaitsemisen, jotka voidaan leikata turvallisesti tällä lähestymistavalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joko hyvän- tai pahanlaatuinen orbitaalinen kasvain.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on apikaalisia kasvaimia, joihin ei päästä transkonjunktivaalisella lähestymistavalla.
  • Potilaat, joilla on liian anterioriset kasvaimet (pinnallinen dermoidi- ja kyynelrauhasten turvotus).
  • Potilaat, joilla on ei-neoplastisia orbitaalivaurioita.
  • Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on orbitaalisia kasvaimia
potilaat, joilla on silmäkuopan kasvaimia, hoidetaan leikkaus- tai incisionaalisella biopsialla transkonjunktivaalisella orbitotomialla
Menettely: transkonjunktiaalinen orbitotomia lähestymistapa
lähestyä silmäkuopan kasvainta sidekalvon viillon kautta. Tätä seuraa jännekapselin tylppä leikkaus. Vetoompele asetetaan vastaavan suoralihaksen päälle ohjaamaan maapalloa haluttuun suuntaan. Orbitaalirasva vedetään sisään muovattavalla kelauslaitteella ja tylppä dissektio silmäkuopan sidekudoksen läpi jatkuu kasvaimen reunaan asti. Kun massa on paljastettu, massasta tehdään biopsia tai täydellinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgisen toimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan 3 päivää leikkauksen jälkeen
Toimenpide katsotaan onnistuneeksi, jos ennalta määrätty päätös tehdään ilman näköä uhkaavia komplikaatioita. Menettely katsotaan epäonnistuneeksi, jos päätöstä ei voitu saavuttaa tai jos ilmenee näköä uhkaava komplikaatio.
jokainen potilas arvioidaan 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähestymistavan varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot ja niiden pitkän aikavälin vaikutukset
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arviointi sisältää intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita. komplikaatiota seurataan enintään kolmen kuukauden ajan sen määrittämiseksi, onko komplikaatio itsestään rajoittunut (esimerkiksi: itsestään rajoittuva silmäluomien turvotus tai sidekalvon alainen verenvuoto) vai onko sillä pitkäkestoista vaikutusta (esimerkiksi pysyvä näönmenetys tai pysyvä rajoittunut silmän motiliteetti)
3 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset transkonjunktiaalinen orbitotomia lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa