Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podejścia przezspojówkowego w leczeniu guzów oczodołu

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Abdelnasser Awad, Assiut University
Opisano wiele podejść chirurgicznych do wycięcia guzów oczodołu. Podejścia te nie pozwalają na dostęp do wszystkich ćwiartek orbity. Ponadto niektóre z tych podejść są trudne technicznie, wiążą się z długim okresem chorobowości i bólem pooperacyjnym, mają wysoki odsetek powikłań lub niedopuszczalny wygląd kosmetyczny. badacze przedstawiają dostęp przezspojówkowy jako alternatywną procedurę umożliwiającą dostęp do guzów oczodołu w różnych lokalizacjach oraz mniejszą chorobowość i lepsze efekty kosmetyczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy oczodołu są anatomicznie podzielone na wewnątrzkonturowe i pozakonturowe w zależności od ich stosunku do stożka mięśniowego, który dalej dzieli się na guzy oczodołu przedniego i tylnego. Wycięcie guzów oczodołu uważane jest za wyzwanie dla chirurga. Wynika to ze złożonej struktury orbity. Jama oczodołu jest wąska, co uniemożliwia odpowiednią ekspozycję. Ponadto orbita jest pełna ważnych struktur, które wymagają starannej manipulacji. Opisano wiele podejść chirurgicznych do wycięcia tych guzów. Podejścia te nie pozwalają na dostęp do wszystkich ćwiartek orbity. Ponadto niektóre z tych podejść są technicznie trudne, wiążą się z długim okresem chorobowości i bólem pooperacyjnym z powodu osteotomii, wysokim odsetkiem powikłań lub niedopuszczalnym wyglądem kosmetycznym. Nieliczne badania z ograniczoną liczbą pacjentów stosowały podejście przezspojówkowe w leczeniu guzów oczodołu Wszyscy pacjenci z guzem oczodołu będą leczeni przez przezspojówkową biopsję nacinającą lub wycinającą, zgodnie z sugerowanym charakterem guza jako łagodnym lub złośliwym, jak również umiejscowieniem guza na podstawie ustalenia kliniczno-radiologicznego. W przypadku guzów w obrębie stożka guz będzie dostępny z dostępu przezspojówkowego, ale jeśli guz jest poza zasięgiem tego dostępu, jako alternatywną procedurę w celu wykonania z góry określonej decyzji zostanie zastosowany dostęp z bocznej orbitotomii. Pozwala to na wykrycie kryteriów guza w obrębie stożka, które można bezpiecznie wyciąć za pomocą tej metody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym lub złośliwym guzem oczodołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami wierzchołkowymi niedostępnymi z dostępu przezspojówkowego.
  • Pacjenci z guzami zbyt przednimi (powierzchni skórzasty obrzęk i obrzęk gruczołów łzowych).
  • Pacjenci z nienowotworowymi zmianami oczodołowymi.
  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z guzami oczodołu
pacjenci z guzami oczodołu będą leczeni za pomocą biopsji wycinającej lub nacinającej z dostępu przezspojówkowego orbitotomii
Procedura: dostęp z orbitotomii przezspojówkowej
zbliżyć się do guza oczodołu przez nacięcie w spojówce, po czym następuje tępe rozcięcie torebki czopu. Szew trakcyjny jest nakładany na odpowiedni mięsień prosty, aby poprowadzić gałkę oczną w pożądanym kierunku. Tłuszcz oczodołu jest wycofywany przez plastyczny retraktor, a preparowanie na tępo tkanki łącznej oczodołu trwa aż do osiągnięcia krawędzi guza. Po odsłonięciu masy następuje biopsja lub całkowita resekcja masy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: każdy pacjent zostanie oceniony 3 dni po operacji
Procedura zostanie uznana za skuteczną, jeśli z góry ustalona decyzja zostanie podjęta bez powikłań zagrażających narządowi wzroku. Zabieg zostanie uznany za niepowodzenie, jeśli nie uda się uzyskać decyzji lub wystąpi powikłanie zagrażające wzrokowi.
każdy pacjent zostanie oceniony 3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne i późne powikłania zabiegu oraz ich odległe skutki
Ramy czasowe: 3 dni po operacji, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.
ocena będzie obejmować powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne. powikłanie będzie obserwowane przez okres do trzech miesięcy w celu ustalenia, czy powikłanie jest samoograniczające się (przykład: samoograniczający się obrzęk powiek lub krwotok podspojówkowy), czy też ma skutki długoterminowe (przykład: trwała utrata wzroku lub trwałe ograniczenie ruchliwości gałki ocznej)
3 dni po operacji, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17200091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dostęp z orbitotomii przezspojówkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj