Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkonjunktivális megközelítés értékelése az orbitális daganatok kezelésében

2017. június 21. frissítette: Ahmad Abdelnasser Awad, Assiut University
Számos sebészeti megközelítést írtak le az orbitális daganatok kivágására. Ezek a megközelítések nem teszik lehetővé az összes orbitális kvadráns elérését. Ezen túlmenően ezen megközelítések némelyike ​​technikailag nehéz, hosszú morbiditással és műtét utáni fájdalommal jár, magas a szövődmények aránya vagy elfogadhatatlan kozmetikai megjelenésük. A kutatók a transzkonjunktivális megközelítést alternatív eljárásként mutatják be, amely lehetővé teszi a különböző helyeken lévő orbitális daganatok elérését, valamint a kisebb morbiditást és jobb kozmetikai eredményeket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orbitális daganatokat anatómiailag intrakonálisra és extrakonálisra osztják, attól függően, hogy milyen kapcsolatuk van az izomkúppal, amely tovább osztályozható elülső és hátsó orbitális daganatokra. Az orbitális daganatok kivágását kihívásnak tekintik a sebész számára. Ez a pálya összetett szerkezetének köszönhető. Az orbitális üreg szűk, ami nem teszi lehetővé a megfelelő expozíciót. Ezenkívül a pálya tele van létfontosságú struktúrákkal, amelyek gondos manipulációt igényelnek. Számos sebészeti megközelítést írtak le ezeknek a daganatoknak a kivágására. Ezek a megközelítések nem teszik lehetővé az összes orbitális kvadráns elérését. Ezen túlmenően ezen megközelítések némelyike ​​technikailag nehéz, hosszú morbiditással és az osteotómia miatti műtét utáni fájdalommal jár, magas a szövődmények aránya vagy elfogadhatatlan kozmetikai megjelenésük. Kevés, korlátozott számú beteg bevonásával végzett vizsgálatban alkalmaztak transzkonjunktivális megközelítést az orbitális daganatok kezelésében. Minden orbitális daganatban szenvedő beteget transzkonjunktivális incisionális vagy excíziós biopsziával kezelnek, a daganat jóindulatú vagy rosszindulatú jellegétől, valamint a daganat helyétől függően. daganat a klinikoradiológiai lelet alapján. Intraconalis daganatok esetén a tömeget a transzkonjunktivális megközelítéssel közelítik meg, de ha a tömeg nem érhető el ezzel a megközelítéssel, akkor alternatív eljárásként laterális orbitotómiát alkalmaznak az előre meghatározott döntés végrehajtására. Ez lehetővé teszi az intrakonális tumor kritériumainak kimutatását, amelyek biztonságosan kivághatók ezzel a megközelítéssel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó- vagy rosszindulatú orbitális daganatban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Transconjunctival megközelítéssel nem elérhető apikális daganatos betegek.
  • Túl elülső daganatos betegek (felszíni dermoid és könnymirigy duzzanat).
  • Nem daganatos orbitális elváltozásban szenvedő betegek.
  • 3 hónapnál rövidebb követési idővel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orbitális daganatos betegek
Az orbitális daganatokban szenvedő betegeket excisionális vagy incisionális biopsziával kezelik a transzkonjunktivális orbitotómiás megközelítésen keresztül
Eljárás: transconjunctival orbitotomia megközelítés
közelítsük meg az orbitális daganatot a kötőhártya bemetszésen keresztül, Ezt követi az ínkapszula tompa disszekciója. A megfelelő egyenes izomra vonóvarratot alkalmaznak, hogy a földgömböt a kívánt irányba vezessék. Az orbitális zsírt képlékeny retractor vonja vissza, és a tompa disszekció az orbitális kötőszöveten keresztül folytatódik, amíg el nem éri a daganat szélét. A tömeg feltárása után biopsziát vagy teljes reszekciót végzünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebészeti beavatkozás sikeressége
Időkeret: minden beteget a műtét után 3 nappal megvizsgálnak
Az eljárás akkor tekinthető sikeresnek, ha az előre meghatározott döntést látást veszélyeztető szövődmények nélkül érik el. Az eljárás sikertelennek minősül, ha a döntés nem hozható meg, vagy ha látványos szövődmény lép fel.
minden beteget a műtét után 3 nappal megvizsgálnak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megközelítés korai és késői szövődményei és azok hosszú távú hatásai
Időkeret: 3 nappal a műtét után, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a műtét után.
az értékelés intraoperatív vagy posztoperatív szövődményeket tartalmaz. a szövődményt legfeljebb három hónapig nyomon követik annak megállapítására, hogy a szövődmény önkorlátozó-e (például: önkorlátozó szemhéjödéma vagy kötőhártya alatti vérzés), vagy van-e hosszú távú hatása (például: tartós látásvesztés vagy tartósan korlátozott szemmotilitás)
3 nappal a műtét után, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orbitális daganatok

Klinikai vizsgálatok a transconjunctival orbitotomia megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel