别嘌醇对单用和与他汀类药物联合给药对阿司匹林和胰岛素治疗的糖尿病患者血小板反应性的影响
2017年6月19日 更新者：Polacco Marina、University of Roma La Sapienza
糖尿病与心血管疾病风险增加有关。
大量临床和实验证据表明，糖尿病和胰岛素抵抗都会引起内皮功能障碍，这可能会削弱血管内皮的抗动脉粥样硬化作用。
因此，在患有糖尿病或胰岛素抵抗的患者中，内皮功能障碍可能是预防动脉粥样硬化和心血管疾病的关键早期目标。
它被认为是 1 型和 2 型糖尿病患者以及原发性高血压患者心血管疾病和过早心血管死亡的独立危险因素。
对于高血糖导致与糖尿病环境相关的血管功能和结构变化的机制的完整生化理解仍然使我们难以理解。
近年来，假设在糖尿病血管疾病的发病机制中具有因果作用的众多生化和代谢途径已被提炼成几个统一的假设。
慢性高血糖在糖尿病微血管并发症的发展和神经病变中的作用已经明确。
然而，血糖水平升高与血管病变之间的生化或细胞联系仍未完全了解。
许多试验表明，他汀类药物治疗以及血管紧张素转换酶抑制剂与糖尿病内皮功能的改善有关。
尽管抗氧化剂可以短期改善人体内皮功能，但所有关于预防性抗氧化治疗有效性的研究都令人失望。
实际上，控制高血糖仍然是改善内皮功能和预防动脉粥样硬化和其他糖尿病心血管并发症的最佳途径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Roma
-
Rome、Roma、意大利、00155
- 招聘中
- Policlinico Umberto I
-
接触：
- MARINA MD POLACCO
- 电话号码：3333347960
- 邮箱：POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者；
- 用阿司匹林和胰岛素治疗；
- 病人井响应者
排除标准：
- 不是糖尿病患者；
- 接受双重抗血小板治疗的患者；
- 严重肾功能衰竭患者；
- 病人反应差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仅他汀类药物
30 天他汀类药物阿托伐他汀 80 毫克）
|
30 天阿托伐他汀 80 毫克
|
|
实验性的：只有别嘌醇
30 天别嘌醇（300 毫克）
|
30 天别嘌醇 300 毫克
|
|
实验性的：他汀类药物和别嘌醇
阿托伐他汀和别嘌呤醇联合给药 30 天
|
30 天的阿托伐他汀和别嘌醇 300 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板反应单位的评估 血小板反应性的绝对变化（通过床旁 VerifyNow 测定 [Accumetrics, San Diego, California] 表示为 P2Y(12) 反应单位）每种药物治疗 30 天后
大体时间：每种药物治疗 30 天后
|
血小板反应性的绝对变化（通过即时检验 VerifyNow 测定 [Accumetrics, San Diego, California] 表示为 P2Y(12) 反应单位）
|
每种药物治疗 30 天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月28日
初级完成 (预期的)
2017年6月23日
研究完成 (预期的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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