- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03195153
아스피린과 인슐린으로 치료한 당뇨병 환자에 대한 혈소판 반응성에 대한 스타틴과의 단일 및 병용 투여에 대한 알로퓨리놀의 효과
2017년 6월 19일 업데이트: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
당뇨병은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
상당한 임상적 및 실험적 증거는 당뇨병과 인슐린 저항성이 혈관 내피의 항동맥경화성 역할을 감소시킬 수 있는 내피 기능 장애의 조합을 유발한다는 것을 시사합니다.
따라서 당뇨병이나 인슐린 저항성이 있는 환자에서 내피 기능 장애는 죽상동맥경화증과 심혈관 질환을 예방하기 위한 중요한 초기 표적이 될 수 있습니다.
이는 제1형 및 제2형 진성 당뇨병 환자뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 심혈관 질환 및 조기 심혈관 사망에 대한 독립적인 위험 인자로 연루되어 있습니다.
고혈당증이 당뇨병 환경과 관련된 혈관 기능 및 구조적 변화를 일으키는 메커니즘에 대한 완전한 생화학적 이해는 여전히 우리를 피하고 있습니다.
최근 몇 년 동안, 당뇨병성 혈관 질환의 병인에서 인과적 역할을 하는 것으로 가정된 수많은 생화학적 및 대사 경로가 몇 가지 통일된 가설로 증류되었습니다.
당뇨병성 미세혈관 합병증 및 신경병증의 발달에서 만성 고혈당증의 역할은 명확하게 확립되었습니다.
그러나 상승된 혈당 수치와 혈관 병변 사이의 생화학적 또는 세포적 연결은 불완전하게 이해되어 있습니다.
많은 시험에서 스타틴 요법과 안지오텐신 전환 효소 억제제가 당뇨병의 내피 기능 개선과 관련이 있음이 입증되었습니다.
항산화제가 인간의 내피 기능을 단기적으로 개선하지만 예방적 항산화 요법의 효과에 대한 모든 연구는 실망스러웠습니다.
실제로, 고혈당증의 조절은 내피 기능을 개선하고 죽상동맥경화증 및 당뇨병의 다른 심혈관 합병증을 예방하는 최선의 방법입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00155
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- MARINA MD POLACCO
- 전화번호: 3333347960
- 이메일: POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자;
- 아스피린 및 인슐린 요법;
- 환자 잘 대응
제외 기준:
- 당뇨병 환자가 아닙니다.
- 이중 항혈소판 요법 중인 환자;
- 중증 신부전 환자;
- 환자 가난한 응답자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스타틴만
스타틴 요법 30일 아토르바스타틴 80 MG)
|
아토르바스타틴 80mg 30일
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실험적: 알로푸리놀만
알로퓨리놀 30일(300MG)
|
알로퓨리놀 300mg 30일
|
|
실험적: 스타틴과 알로푸리놀
아토르바스타틴과 알로푸리놀의 30일 병용투여
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아토르바스타틴과 알로퓨리놀 300 mg 30일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 반응 단위의 평가 혈소판 반응성의 절대적인 변화(진료 시 VerifyNow 분석에 의해 P2Y(12) 반응 단위로 표시됨[Accumetrics, San Diego, California] 각 약물로 30일 치료 후)
기간: 각 약물로 30일 치료 후
|
혈소판 반응성의 절대적인 변화(현장 검증 VerifyNow 분석 [Accumetrics, San Diego, California]에 의해 P2Y(12) 반응 단위로 표현됨)
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각 약물로 30일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 23일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY OF ROME
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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