Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av allopurinol på mono och samtidig administrering med statiner på trombocytreaktivitet på diabetespatienter som behandlas med aspirin och insulin

19 juni 2017 uppdaterad av: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
Diabetes mellitus är förknippat med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Betydande kliniska och experimentella bevis tyder på att både diabetes och insulinresistens orsakar en kombination av endotelial dysfunktioner, vilket kan minska det vaskulära endotelets anti-aterogena roll. Hos patienter med diabetes eller insulinresistens kan endotelial dysfunktion därför vara ett kritiskt tidigt mål för att förebygga ateroskleros och hjärt-kärlsjukdom. Det har varit inblandat som en oberoende riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom och för tidig kardiovaskulär mortalitet för patienter med typ 1 och typ 2 diabetes mellitus, såväl som för patienter med essentiell hypertoni. En fullständig biokemisk förståelse av de mekanismer genom vilka hyperglykemi orsakar vaskulära funktionella och strukturella förändringar associerade med den diabetiska miljön undviker oss fortfarande. Under de senaste åren har de många biokemiska och metaboliska vägarna som postulerats ha en orsaksroll i patogenesen av diabetisk kärlsjukdom destillerats till flera förenande hypoteser. Rollen av kronisk hyperglykemi i utvecklingen av diabetiska mikrovaskulära komplikationer och vid neuropati har tydligt fastställts. De biokemiska eller cellulära kopplingarna mellan förhöjda blodsockernivåer och de vaskulära lesionerna förblir dock ofullständigt förstådda. Ett antal försök har visat att statinbehandling såväl som angiotensinomvandlande enzymhämmare är associerade med förbättringar av endotelfunktionen vid diabetes. Även om antioxidanter ger en kortvarig förbättring av endotelfunktionen hos människor, har alla studier av effektiviteten av förebyggande antioxidantterapi varit en besvikelse. I själva verket förblir kontroll av hyperglykemi således det bästa sättet att förbättra endotelfunktionen och förhindra ateroskleros och andra kardiovaskulära komplikationer av diabetes.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00155
        • Rekrytering
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetespatient;
  • terapi med aspirin och insulin;
  • patienter som svarar väl

Exklusions kriterier:

  • inte diabetespatient;
  • patienter i dubbel trombocythämmande behandling;
  • patient med allvarlig njursvikt;
  • fattiga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endast statin
30 DAGARS STATINBEHANDLING ATORVASTATIN 80 MG)
30 DAGAR AV atorvastatin 80 mg
Experimentell: endast allopurinol
30 DAGAR MED ALLOPURINOL (300 MG)
30 DAGAR AV ALLOPURINOL 300 MG
Experimentell: statin och allopurinol
30 DAGAR AV SAMADMINISTRERING AV ATORVASTATIN OCH ALLOPURINOL
30 dagar med atorvastatin och allopurinol 300 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av blodplättsreaktionsenheter Absoluta förändringar i trombocytreaktivitet (uttryckt som P2Y(12)-reaktionsenheter av VerifyNow-analysen [Accumetrics, San Diego, Kalifornien] Efter 30 dagars behandling med varje läkemedel
Tidsram: efter 30 dagars behandling med varje läkemedel
Absoluta förändringar i trombocytreaktivitet (uttryckt som P2Y(12)-reaktionsenheter med VerifyNow-analysen [Accumetrics, San Diego, Kalifornien]
efter 30 dagars behandling med varje läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2 trombocytreaktivitet Statin

Kliniska prövningar på Atorvastatin 80mg

Prenumerera