Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allopurinol mono és sztatinokkal történő együttes alkalmazása a vérlemezke-reaktivitásra gyakorolt ​​hatása aszpirinnel és inzulinnal kezelt cukorbetegeknél

2017. június 19. frissítette: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
A diabetes mellitus a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár. Jelentős klinikai és kísérleti bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a cukorbetegség, mind az inzulinrezisztencia az endothel diszfunkciók kombinációját okozza, ami csökkentheti a vaszkuláris endotélium antiatherogén szerepét. Ezért cukorbetegségben vagy inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél az endothel diszfunkció kritikus korai célpont lehet az érelmeszesedés és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében. Az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, valamint az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek és a korai kardiovaszkuláris mortalitás független kockázati tényezőjeként szerepel. A hiperglikémia azon mechanizmusok teljes biokémiai megértése, amelyek révén a hiperglikémia a diabéteszes közeggel összefüggő érrendszeri funkcionális és szerkezeti változásokat okoz, még mindig elkerülhetetlen. Az elmúlt években a számos biokémiai és anyagcsereút, amelyekről feltételezték, hogy ok-okozati szerepet játszanak a diabéteszes érbetegség patogenezisében, több egyesítő hipotézissé bontották ki. A krónikus hiperglikémia szerepe a diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények kialakulásában és a neuropathiában egyértelműen megállapított. A megemelkedett vércukorszint és az érrendszeri elváltozások közötti biokémiai vagy sejtes kapcsolatok azonban továbbra sem teljesen ismertek. Számos vizsgálat kimutatta, hogy a sztatin-terápia, valamint az angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitorok az endothel funkció javulásával járnak cukorbetegségben. Bár az antioxidánsok rövid távon javítják az endothel funkciót az emberekben, a megelőző antioxidáns terápia hatékonyságára vonatkozó összes tanulmány csalódást okozott. Valójában tehát a hiperglikémia szabályozása továbbra is a legjobb módja az endothel működésének javításának, valamint az érelmeszesedés és a cukorbetegség egyéb kardiovaszkuláris szövődményeinek megelőzésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00155
        • Toborzás
        • Policlinico Umberto I
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbeteg;
  • terápia aszpirinnel és inzulinnal;
  • beteg jól reagálók

Kizárási kritériumok:

  • nem cukorbeteg;
  • kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápiában részesülő betegek;
  • súlyos veseelégtelenségben szenvedő beteg;
  • betegek rossz válaszadók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csak sztatin
30 NAP STATIN TERÁPIA ATORVASTATIN 80 MG)
Drog: Atorvasztatin 80 mg
30 NAP 80 mg atorvasztatin
Kísérleti: csak allopurinol
30 NAP ALLOPURINOL (300 MG)
Drog: ALLOPURINOL 300 MG
30 NAP ALLOPURINOL 300 MG
Kísérleti: statin és allopurinol
30 NAP AZ ATORVASTATIN ÉS ALLOPURINOL EGYÜTTES ALKALMAZÁSA
Drog: Atorvasztatin 80 mg ÉS allopurinol 300 mg
30 nap atorvasztatin és allopurinol 300 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezke-reakcióegységek értékelése A vérlemezke-reaktivitás abszolút változásai (P2Y(12)-reakcióegységben kifejezve, a gondozási ponton végzett VerifyNow-teszttel [Accumetrics, San Diego, Kalifornia] 30 napos kezelés után az egyes gyógyszerekkel
Időkeret: 30 napos kezelés után minden gyógyszerrel
A vérlemezke-reaktivitás abszolút változásai (P2Y(12) reakcióegységben kifejezve a gondozási pontban használt VerifyNow-teszttel [Accumetrics, San Diego, California]
30 napos kezelés után minden gyógyszerrel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIVERSITY OF ROME

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség 2-es típusú vérlemezkék reaktivitása Statin

Klinikai vizsgálatok a Atorvasztatin 80 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel