Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ allopurynolu na mono i jednoczesne podawanie ze statynami na reaktywność płytek krwi u pacjentów z cukrzycą leczonych aspiryną i insuliną

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
Cukrzyca wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia. Istotne dowody kliniczne i eksperymentalne sugerują, że zarówno cukrzyca, jak i insulinooporność powodują kombinację dysfunkcji śródbłonka, co może zmniejszać przeciwmiażdżycową rolę śródbłonka naczyń. Dlatego u pacjentów z cukrzycą lub insulinoopornością dysfunkcja śródbłonka może być krytycznym wczesnym celem zapobiegania miażdżycy tętnic i chorobom sercowo-naczyniowym. Uważa się, że jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i przedwczesnej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, a także u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym. Pełne biochemiczne zrozumienie mechanizmów, za pomocą których hiperglikemia powoduje funkcjonalne i strukturalne zmiany naczyniowe związane ze środowiskiem cukrzycowym, wciąż nam umyka. W ostatnich latach liczne szlaki biochemiczne i metaboliczne, o których postulowano, że odgrywają rolę przyczynową w patogenezie cukrzycowej choroby naczyniowej, zostały sprowadzone do kilku ujednoliconych hipotez. Rola przewlekłej hiperglikemii w rozwoju mikronaczyniowych powikłań cukrzycy oraz w neuropatii została jasno ustalona. Jednak biochemiczne lub komórkowe powiązania między podwyższonym poziomem glukozy we krwi a zmianami naczyniowymi pozostają nie do końca poznane. W wielu badaniach wykazano, że terapia statynami oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny wiąże się z poprawą funkcji śródbłonka w cukrzycy. Chociaż przeciwutleniacze zapewniają krótkotrwałą poprawę funkcji śródbłonka u ludzi, wszystkie badania skuteczności profilaktycznej terapii antyoksydacyjnej były rozczarowujące. W rzeczywistości kontrola hiperglikemii pozostaje zatem najlepszym sposobem poprawy funkcji śródbłonka i zapobiegania miażdżycy tętnic i innym powikłaniom sercowo-naczyniowym cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00155
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z cukrzycą;
  • terapia aspiryną i insuliną;
  • pacjenci dobrze reagujący

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie cierpiący na cukrzycę;
  • pacjenci w podwójnej terapii przeciwpłytkowej;
  • pacjent z ciężką niewydolnością nerek;
  • pacjenci słabo reagujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tylko statyny
30 DNI TERAPII STATYNAMI ATORWASTATYNA 80 MG)
Lek: Atorwastatyna 80 mg
30 DNI atorwastatyny 80 mg
Eksperymentalny: tylko allopurynol
30 DNI ALLOPURINOLU (300 MG)
Lek: ALLOPURYNOL 300 MG
30 DNI ALLOPURINOLU 300 MG
Eksperymentalny: statyny i allopurynolu
30 DNI WSPÓLNEGO PODAWANIA ATORWASTATYNY I ALLOPURINOLU
Lek: Atorwastatyna 80 mg I allopurynol 300 mg
30 dni atorwastatyny i allopurynolu 300 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jednostek reakcji płytek krwi Bezwzględne zmiany reaktywności płytek krwi (wyrażone jako jednostki reakcji P2Y(12) w teście VerifyNow w miejscu opieki [Accumetrics, San Diego, Kalifornia] Po 30 dniach leczenia każdym lekiem
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia każdym lekiem
Bezwzględne zmiany reaktywności płytek krwi (wyrażone jako jednostki reakcji P2Y(12) w teście VerifyNow w miejscu opieki zdrowotnej [Accumetrics, San Diego, Kalifornia]
po 30 dniach leczenia każdym lekiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY OF ROME

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna 80 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj