アスピリンとインスリンで治療された糖尿病患者の血小板反応性に対するスタチンとの単独および共投与に対するアロプリノールの効果
2017年6月19日 更新者：Polacco Marina、University of Roma La Sapienza
真性糖尿病は、心血管疾患のリスク増加と関連しています。
実質的な臨床的および実験的証拠は、糖尿病とインスリン抵抗性の両方が内皮機能障害の組み合わせを引き起こし、血管内皮の抗アテローム形成の役割を低下させる可能性があることを示唆しています。
したがって、糖尿病またはインスリン抵抗性の患者では、内皮機能障害がアテローム性動脈硬化症および心血管疾患を予防するための重要な初期ターゲットとなる可能性があります。
それは、1型および2型真性糖尿病患者、ならびに本態性高血圧症患者の心血管疾患および早期心血管死亡率の独立した危険因子として関与しています。
高血糖が糖尿病環境に関連する血管の機能的および構造的変化を引き起こすメカニズムの完全な生化学的理解は、まだ達成されていません。
近年、糖尿病性血管疾患の病因に因果関係があると仮定されている多数の生化学的および代謝経路が、いくつかの統一仮説にまとめられています。
糖尿病性微小血管合併症の発症および神経障害における慢性高血糖の役割は明確に確立されています。
しかし、血糖値の上昇と血管病変との間の生化学的または細胞的なつながりは、まだ完全には理解されていません。
多くの試験で、スタチン療法とアンギオテンシン変換酵素阻害剤が糖尿病の内皮機能の改善に関連していることが実証されています。
抗酸化物質はヒトの内皮機能の短期的な改善をもたらしますが、予防的抗酸化療法の有効性に関するすべての研究は期待外れです。
実際、高血糖の制御は、内皮機能を改善し、アテローム性動脈硬化症やその他の糖尿病の心血管合併症を予防するための最良の方法です.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Roma
-
Rome、Roma、イタリア、00155
- 募集
- Policlinico Umberto I
-
コンタクト：
- MARINA MD POLACCO
- 電話番号：3333347960
- メール：POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者;
- アスピリンとインスリンによる治療;
- 患者ウェルレスポンダー
除外基準:
- 糖尿病患者ではない;
- 二重抗血小板療法を受けている患者;
- 重度の腎不全患者;
- 患者の反応が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタチンのみ
30 日間のスタチン療法 アトルバスタチン 80 MG)
|
30 日間のアトルバスタチン 80 mg
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実験的：アロプリノールのみ
30 日間のアロプリノール (300 MG)
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アロプリノール 300 MG の 30 日間
|
|
実験的：スタチンとアロプリノール
アトルバスタチンとアロプリノールの 30 日間の同時投与
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アトルバスタチンとアロプリノール 300 mg の 30 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血小板反応単位の評価 血小板反応性の絶対変化 (ポイント オブ ケア VerifyNow アッセイ [Accumetrics、カリフォルニア州サンディエゴ] による P2Y(12) 反応単位として表される) 各薬剤による 30 日間の治療後
時間枠：各薬剤による30日間の治療後
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血小板反応性の絶対変化 (ポイントオブケア VerifyNow アッセイ [Accumetrics、サンディエゴ、カリフォルニア州] による P2Y(12) 反応単位として表される)
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各薬剤による30日間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月28日
一次修了 (予想される)
2017年6月23日
研究の完了 (予想される)
2017年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNIVERSITY OF ROME
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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