Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аллопуринола на моно- и совместное введение со статинами на реактивность тромбоцитов у пациентов с диабетом, получавших аспирин и инсулин

19 июня 2017 г. обновлено: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
Сахарный диабет связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Существенные клинические и экспериментальные данные свидетельствуют о том, что как диабет, так и резистентность к инсулину вызывают сочетание эндотелиальных дисфункций, что может снизить антиатерогенную роль эндотелия сосудов. Следовательно, у пациентов с диабетом или резистентностью к инсулину дисфункция эндотелия может быть критической ранней мишенью для предотвращения атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Он рассматривается как независимый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, а также у пациентов с гипертонической болезнью. Полное биохимическое понимание механизмов, с помощью которых гипергликемия вызывает сосудистые функциональные и структурные изменения, связанные с диабетической средой, все еще ускользает от нас. В последние годы многочисленные биохимические и метаболические пути, которые, как постулируется, играют причинную роль в патогенезе диабетических сосудистых заболеваний, были разделены на несколько объединяющих гипотез. Четко установлена ​​роль хронической гипергликемии в развитии диабетических микрососудистых осложнений и нейропатии. Однако биохимические или клеточные связи между повышенным уровнем глюкозы в крови и сосудистыми поражениями остаются не до конца изученными. Ряд испытаний продемонстрировал, что терапия статинами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента связана с улучшением функции эндотелия при диабете. Хотя антиоксиданты обеспечивают кратковременное улучшение функции эндотелия у человека, все исследования эффективности профилактической антиоксидантной терапии оказались неутешительными. Таким образом, контроль гипергликемии остается лучшим способом улучшить функцию эндотелия и предотвратить атеросклероз и другие сердечно-сосудистые осложнения диабета.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: marina mp polacco
  • Номер телефона: 3333347960
  • Электронная почта: polamari@libero.it

Места учебы

    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00155
        • Рекрутинг
        • Policlinico Umberto I
        • Контакт:
          • MARINA MD POLACCO
          • Номер телефона: 3333347960
          • Электронная почта: POLAMARI@LIBERO.IT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больной сахарным диабетом;
  • терапия аспирином и инсулином;
  • спасатели для пациентов

Критерий исключения:

  • не больной сахарным диабетом;
  • пациенты, получающие двойную антитромбоцитарную терапию;
  • пациент с тяжелой почечной недостаточностью;
  • терпеливые плохие респонденты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: только статин
30 ДНЕЙ СТАТИНОВОЙ ТЕРАПИИ АТОРВАСТАТИН 80 МГ)
30 ДНЕЙ аторвастатина 80 мг
Экспериментальный: только аллопуринол
30 ДНЕЙ АЛЛОПУРИНОЛА (300 МГ)
30 ДНЕЙ АЛЛОПУРИНОЛА 300 МГ
Экспериментальный: статин и аллопуринол
30 ДНЕЙ СОВМЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ АТОРВАСТАТИНА И АЛЛОПУРИНОЛА
30 дней аторвастатин и аллопуринол 300 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка единиц реакции тромбоцитов Абсолютные изменения реактивности тромбоцитов (выраженные в единицах реакции P2Y(12) с помощью анализа VerifyNow по месту оказания медицинской помощи [Accumetrics, Сан-Диего, Калифорния] После 30 дней лечения каждым препаратом
Временное ограничение: после 30 дней лечения каждым препаратом
Абсолютные изменения реактивности тромбоцитов (выраженные в единицах реакции P2Y(12) с помощью анализа VerifyNow по месту оказания медицинской помощи [Accumetrics, Сан-Диего, Калифорния]
после 30 дней лечения каждым препаратом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аторвастатин 80 мг

Подписаться