新颖的膳食服务改善营养摄入
2017年6月21日 更新者：Radboud University Medical Center
一种新型住院膳食服务可改善蛋白质和能量摄入
本研究旨在调查一种新型膳食服务 FoodforCare (FfC)，与传统的一日三餐服务相比，在营养助理的主动建议下每天提供富含 6 种蛋白质的膳食，是否能提高膳食摄入量和患者满意度。经颅磁刺激）。
研究概览
详细说明
研究人员在内科（消化科）和外科（妇科、泌尿科、骨科）病房进行了一项准实验研究。
为患者提供 TMS（2015 年 7 月至 2016 年 5 月；n=326）或 FfC 膳食服务（从 2016 年 1 月至 2016 年 12 月逐步引入每个病房后；n=311）。
主要结果是在完全口服摄入的第一天和第四天，接受 TMS 的患者和接受 FfC 的患者之间蛋白质和能量摄入相对于需求的平均百分比。
患者满意度包括通过经过验证的调查问卷对食物和膳食服务的体验质量进行评级。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
637
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入院胃肠病科、泌尿科/妇科和骨科的患者。
描述
纳入标准：
- 讲荷兰语
- 年满 18 岁或以上
- 只口服
- 预计住院至少 1 天
排除标准：
- 接受管饲或胃肠外喂养的患者
- 语言障碍
- 被认为太弱而无法充分回答我们的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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传统餐饮服务
TMS 包括全天由营养助理提供的三餐。
晚餐的偏好可以由个别患者在早上从菜单列表中指示，菜单列表具有各种份量的肉类、土豆/米饭/意大利面和蔬菜的预定义选择。
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院内膳食服务类型（常规护理）
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关爱食物
FfC 包括每天 6 餐服务。
在床边，患者会从 3 种食物中选择一种或多种富含蛋白质的小菜。营养助理在推荐和提供这些富含蛋白质的膳食方面发挥着关键作用，并根据患者的营养情况帮助患者选择最佳菜肴在电子病历中订购。
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院内膳食服务类型（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 天的蛋白质摄入量（克）
大体时间：1天
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在完全口服摄入的第一天，蛋白质摄入量（克）相对于需求量（1.2 克/千克体重）的百分比。
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1天
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第 4 天的蛋白质摄入量（克）
大体时间：4天
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在完全口服摄入的第四天，蛋白质摄入量（克）相对于需求量（1.2 克/千克体重）的百分比。
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4天
|
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第 1 天的能量摄入（千卡）
大体时间：1天
|
在完全经口摄入的第一天，能量摄入量 (kcal) 相对于需求量（Harris & Benedict 公式 * 1.3）的百分比。
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1天
|
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第 4 天的能量摄入（千卡）
大体时间：4天
|
在完全经口摄入的第四天，能量摄入量 (kcal) 相对于需求量（Harris & Benedict 公式 * 1.3）的百分比。
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度（食物欣赏和获得食物的机会）
大体时间：3天
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患者在医院完全口服摄入的第三天完成了一份关于食物欣赏和食物获取体验的问卷。
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3天
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患者满意度（食品质量和膳食服务）
大体时间：3天
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患者完成了一份调查问卷，在问卷中他们对在医院完全经口进食的第三天的食物质量和膳食服务（等级 0-10）进行了评分。
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3天
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营养状况的变化（体重）
大体时间：4天
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在口服摄入的第一天和第四天的早晨，在饭前测量体重（kg）。
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4天
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营养状况的变化（握力）
大体时间：4天
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在口服摄入的第一天和第四天的早晨饭前测量握力（以千克为单位）。
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4天
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营养状况（身高）
大体时间：1天
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在口服摄入的第一天早上饭前测量身高（以厘米为单位）。
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1天
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营养状况（营养不良通用筛查工具）
大体时间：1天
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营养不良通用筛查工具 (MUST)）在口服摄入的第一天早上的饭前测量。
体重 (kg) 和身高 (cm) 将合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geert Wanten, MD, PhD, MSc、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月28日
初级完成 (实际的)
2016年12月22日
研究完成 (实际的)
2016年12月22日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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膳食服务的临床试验
-
University Hospital, Limoges完全的
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)完全的