- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195283
Az újszerű étkezési szolgáltatás javítja a táplálékbevitelt
2017. június 21. frissítette: Radboud University Medical Center
Egy új kórházi étkezési szolgáltatás javítja a fehérje- és energiabevitelt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy új étkezési szolgáltatás, a FoodforCare (FfC), amely napi 6 fehérjében gazdag étkezést tartalmaz egy táplálkozási asszisztens proaktív tanácsát követően, javítja-e a táplálékfelvételt és a betegek elégedettségét a hagyományos napi háromszori étkezéshez képest ( TMS).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók kvázi kísérleti vizsgálatot végeztek orvosi (gasztroenterológia) és sebészeti (nőgyógyászati, urológiai, ortopédiai) osztályokon.
A betegeknek TMS-t (2015. július - 2016. május; n=326) vagy FfC étkezési szolgáltatást ajánlottak fel (a 2016. januártól 2016. decemberig tartó, osztályonkénti fokozatos bevezetést követően; n=311).
Az elsődleges eredmény a fehérje- és energiabevitel átlagos százalékos aránya volt a szükségletekhez viszonyítva, a TMS-t és az FfC-t kapó betegek között a teljes szájon át történő bevétel első és negyedik napján.
A betegelégedettség az ételek és az étkezési szolgáltatás tapasztalt minőségének értékelését, valamint validált kérdőíves értékelését jelentette.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
637
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gasztroenterológiai, Urológiai/Nőgyógyászati és Ortopédiai Osztályra felvett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hollandul beszél
- 18 éves vagy idősebb
- Kizárólag szájon át történő bevitel
- Várható kórházi tartózkodás legalább 1 nap
Kizárási kritériumok:
- Szondán keresztül vagy parenterálisan táplált betegek
- Nyelvi akadály
- Túl gyengének tartják a kérdéseink megfelelő megválaszolásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos étkezési szolgáltatás
A TMS három étkezésből áll, amelyet táplálkozási asszisztensek szolgálnak fel a nap folyamán.
A vacsora preferenciáját az egyes páciensek reggelente egy menülistából jelezhetik előre meghatározott húsok, burgonya/rizs/tészta és zöldségek különböző adagméreteivel.
|
Az étkezés típusa a kórházban (szokásos ellátás)
|
|
FoodforCare
Az FfC napi 6 étkezésből áll.
Az ágy mellett a betegek egy vagy több kis fehérjedús ételt kínálnak a 3 közül. A táplálkozási asszisztensek kulcsszerepet játszanak ezeknek a fehérjedús ételeknek az ajánlásában és elkészítésében, és segítik a pácienst a legoptimálisabb étel kiválasztásában a beteg táplálkozása alapján. rendelni az elektronikus betegnyilvántartásban.
|
Az étkezés típusa a kórházban (szokásos ellátás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérjebevitel 1. nap (gramm)
Időkeret: 1 nap
|
A fehérjebevitel százalékos aránya (gramm) a szükséglethez viszonyítva (1,2 gramm/testtömeg-kilogramm) a teljes szájon át történő bevétel első napján.
|
1 nap
|
|
Fehérjebevitel 4. nap (gramm)
Időkeret: 4 nap
|
A fehérjebevitel százalékos aránya (gramm) a szükséglethez viszonyítva (1,2 gramm/testtömeg-kilogramm) a teljes szájon át történő bevitel negyedik napján.
|
4 nap
|
|
Energiabevitel 1. nap (kcal)
Időkeret: 1 nap
|
Az energiabevitel százalékos aránya (kcal) a szükségletekhez viszonyítva (Harris & Benedict képlete * 1,3) a teljes szájon át történő bevitel első napján.
|
1 nap
|
|
Napi energiabevitel 4 (kcal)
Időkeret: 4 nap
|
Az energiabevitel százalékos aránya (kcal) a szükségletekhez viszonyítva (Harris & Benedict formula * 1,3) a teljes szájon át történő bevitel negyedik napján.
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége (az étel megbecsülése és az élelmiszerhez való hozzáférés)
Időkeret: 3 nap
|
A betegek a teljes szájon át történő bevétel harmadik napján a kórházban töltöttek ki egy kérdőívet az élelmiszer megbecsüléséről és az élelemhez való hozzáféréssel kapcsolatos tapasztalatokról.
|
3 nap
|
|
A betegek elégedettsége (étel minősége, étkezési szolgáltatás)
Időkeret: 3 nap
|
A betegek egy kérdőívet töltöttek ki, amelyben az étkezés és az étkezés minőségét értékelték (0-10 skála) a teljes szájon át történő bevitel harmadik napján a kórházban.
|
3 nap
|
|
A tápláltsági állapot változása (testsúly)
Időkeret: 4 nap
|
A testsúlyt (kg-ban) étkezés előtt, az orális bevétel első és negyedik napjának reggelén mérték.
|
4 nap
|
|
A tápláltsági állapot változása (a markolat erőssége)
Időkeret: 4 nap
|
A fogantyú erősségét (kg-ban) étkezés előtt, az orális bevétel első és negyedik napjának reggelén mérték.
|
4 nap
|
|
Táplálkozási állapot (magasság)
Időkeret: 1 nap
|
A magasságot (cm-ben) étkezés előtt, az orális bevétel első napjának reggelén mérték.
|
1 nap
|
|
Tápláltsági állapot (alultápláltság univerzális szűrőeszköz)
Időkeret: 1 nap
|
Az alultápláltság univerzális szűrőeszköze (MUST)) étkezés előtt, az orális bevétel első napjának reggelén mérték.
A súly (kg) és a magasság (cm) összeadódik a BMI kg/m2-ben kifejezve.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési szolgáltatás
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationBefejezveÉtelpreferenciák | Étkezési szokásokEgyesült Államok
-
University of VermontToborzásÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloBefejezve
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityBefejezveGyermekkori elhízásFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Étrend módosítás | Inzulin tolerancia | Diabéteszes vércukorszint monitorozásaBrazília