- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03195283
Инновационная служба питания улучшает потребление питательных веществ
21 июня 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Новая служба питания в больнице улучшает потребление белка и энергии
Это исследование направлено на изучение того, улучшает ли новая услуга питания FoodforCare (FfC), включающая 6 богатых белком приемов пищи в день, следуя рекомендациям ассистента по питанию, рацион питания и удовлетворенность пациентов по сравнению с традиционной службой трехразового питания. ТМС).
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи провели квазиэкспериментальное исследование в терапевтических (гастроэнтерология) и хирургических (гинекология, урология, ортопедия) отделениях.
Пациентам была предложена ТМС (июль 2015 г. – май 2016 г., n=326) или питание FfC (после поэтапного введения в палату с января 2016 г. по декабрь 2016 г., n=311).
Первичным результатом был средний процент потребления белка и энергии относительно потребности между пациентами, получавшими ТМС, и пациентами, получавшими FfC, в первый и четвертый день полного перорального приема.
Удовлетворенность пациентов включала оценку испытанного качества еды и обслуживания с помощью утвержденного вопросника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
637
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные поступили в отделения гастроэнтерологии, урологии/гинекологии и ортопедии.
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-голландски
- Возраст 18 лет и старше
- Исключительно пероральный прием
- Ожидаемое пребывание в стационаре не менее 1 дня
Критерий исключения:
- Пациенты с зондовым или парентеральным питанием
- Языковой барьер
- Считается слишком слабым, чтобы адекватно ответить на наши вопросы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная подача еды
TMS состоит из трех приемов пищи, которые в течение дня подают помощники по питанию.
Утром пациент может указать предпочтение ужина из списка меню с заранее определенными вариантами мяса, картофеля/риса/макарон и овощей с различными размерами порций.
|
Тип питания в стационаре (обычный уход)
|
|
Еда для ухода
FfC состоит из 6-разового питания.
У постели больного предлагается одно или несколько небольших блюд, богатых белком, из 3 вариантов на выбор. Помощники по питанию играют ключевую роль в рекомендации и доставке этих блюд, богатых белком, и помогают пациенту выбрать наиболее оптимальное блюдо в зависимости от питания пациента. порядок в электронной карте пациента.
|
Тип питания в стационаре (обычный уход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка в день 1 (грамм)
Временное ограничение: 1 день
|
Процент потребления белка (грамм) по отношению к потребности (1,2 г/кг массы тела) в первый день полного перорального приема.
|
1 день
|
|
Потребление белка в день 4 (грамм)
Временное ограничение: 4 дня
|
Процент потребления белка (грамм) по отношению к потребности (1,2 г/кг массы тела) на четвертый день полного перорального приема.
|
4 дня
|
|
Потребление энергии в день 1 (ккал)
Временное ограничение: 1 день
|
Процент потребляемой энергии (ккал) по отношению к потребности (формула Харриса и Бенедикта * 1,3) в первый день полного перорального приема.
|
1 день
|
|
Потребление энергии 4-й день (ккал)
Временное ограничение: 4 дня
|
Процент потребления энергии (ккал) по отношению к потребности (формула Харриса и Бенедикта * 1,3) на четвертый день полного перорального приема.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов (оценка еды и доступ к еде)
Временное ограничение: 3 дня
|
Пациенты заполнили анкету об оценке еды и опыте доступа к ней на третий день полного перорального приема в больнице.
|
3 дня
|
|
Удовлетворенность пациентов (качество еды и обслуживание)
Временное ограничение: 3 дня
|
Пациенты заполнили анкету, в которой они оценили качество еды и подачи еды (по шкале от 0 до 10) на третий день полного перорального приема в больнице.
|
3 дня
|
|
Изменение статуса питания (масса тела)
Временное ограничение: 4 дня
|
Массу тела (в кг) измеряли перед едой утром в первый и четвертый день перорального приема.
|
4 дня
|
|
Изменение статуса питания (сила хвата)
Временное ограничение: 4 дня
|
Силу захвата рук (в кг) измеряли перед едой утром в первый и четвертый день перорального приема.
|
4 дня
|
|
Пищевой статус (рост)
Временное ограничение: 1 день
|
Рост (в см) измеряли перед едой утром первого дня перорального приема.
|
1 день
|
|
Пищевой статус (универсальный инструмент скрининга недоедания)
Временное ограничение: 1 день
|
Универсальный инструмент скрининга недостаточности питания (MUST)) измеряли перед едой утром в первый день перорального приема.
Вес (кг) и рост (см) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
University at BuffaloЗавершенный
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityЗавершенныйДетское ожирениеФранция
-
Poznan University of Physical EducationОдобрено для маркетингаОсобенно криостимуляция частичного телаПольша
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутингПерелом проксимального отдела плечевой костиГермания