栄養摂取を改善する斬新な食事サービス
2017年6月21日 更新者：Radboud University Medical Center
新しい病院内食事サービスは、タンパク質とエネルギーの摂取を改善します
この研究の目的は、栄養補助者からの積極的なアドバイスに従って 1 日 6 種類のタンパク質が豊富な食事を含む新しい食事サービス FoodforCare (FfC) が、従来の 1 日 3 食のサービスと比較して、食事摂取量と患者の満足度を改善するかどうかを調査することです ( TMS)。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、内科（消化器科）および外科（婦人科、泌尿器科、整形外科）病棟で準実験的研究を実施しました。
患者は、TMS (2015 年 7 月～2016 年 5 月; n=326) または FfC 食事サービス (2016 年 1 月～2016 年 12 月の病棟ごとの段階的導入後; n=311) を提供されました。
主要な結果は、完全経口摂取の 1 日目と 4 日目における、TMS を投与された患者と FfC を投与された患者の間の、必要量に対するタンパク質とエネルギー摂取量の平均パーセンテージでした。
患者の満足度は、食事と食事サービスの経験された品質の評価と、検証済みのアンケートによる評価で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
637
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器科、泌尿器科・婦人科、整形外科に入院している患者さん。
説明
包含基準:
- オランダ語を話す
- 18歳以上
- 経口摂取のみ
- 少なくとも1日の予想入院
除外基準:
- 経管栄養または非経口栄養の患者
- 言葉の壁
- 私たちの質問に適切に答えるには弱すぎると考えられています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統的な食事サービス
TMS は、栄養補助者が 1 日を通して提供する 3 つの食事で構成されます。
夕食の好みは、肉、ジャガイモ/米/パスタ、およびさまざまな分量の野菜の事前定義された選択肢を備えたメニューリストから、個々の患者が朝に示すことができます。
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院内給食の種類（通常診療）
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フードフォーケア
FfC は 1 日 6 食のサービスです。
ベッドサイドでは、患者は 3 つの選択肢の中から 1 つ以上のタンパク質が豊富な小さな料理を提供されます。栄養アシスタントは、これらのタンパク質が豊富な食事を推奨して提供する上で重要な役割を果たし、患者の栄養に基づいて最適な料理を選択する際に患者を支援します。電子カルテで注文します。
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院内給食の種類（通常診療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目のタンパク質摂取量（グラム）
時間枠：1日
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完全な経口摂取の最初の日の必要量 (体重 1 キログラムあたり 1.2 グラム) に対するタンパク質摂取量 (グラム) の割合。
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1日
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タンパク質摂取4日目（グラム）
時間枠：4日
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完全な経口摂取の 4 日目の必要量 (1.2 グラム/キログラム体重) に対するタンパク質摂取量 (グラム) のパーセンテージ。
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4日
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1日目のエネルギー摂取量(kcal)
時間枠：1日
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完全な経口摂取の初日の必要量 (Harris & Benedict 式 * 1.3) に対するエネルギー摂取量 (kcal) のパーセンテージ。
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1日
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4日目のエネルギー摂取量(kcal)
時間枠：4日
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完全な経口摂取の 4 日目の必要量 (Harris & Benedict 式 * 1.3) に対するエネルギー摂取量 (kcal) のパーセンテージ。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度（食への感謝と食へのアクセス）
時間枠：3日
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患者は、病院での完全な経口摂取の 3 日目に、食物への感謝と食物へのアクセスに関する経験についてアンケートに回答しました。
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3日
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患者様の満足度（食事の質・食事サービス）
時間枠：3日
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患者は、病院での完全な経口摂取の 3 日目に、食事の質と食事サービス (スケール 0-10) を評価するアンケートに記入しました。
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3日
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栄養状態の変化（体重）
時間枠：4日
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体重（kg）は、経口摂取の 1 日目と 4 日目の朝、食事の前に測定されました。
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4日
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栄養状態の変化（握力）
時間枠：4日
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握力（kg）は、経口摂取の1日目と4日目の朝、食事の前に測定されました。
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4日
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栄養状態（身長）
時間枠：1日
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経口摂取初日の朝、食事前に身長（cm）を測定した。
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1日
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栄養状態（栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール）
時間枠：1日
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栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール（MUST））は、経口摂取の初日の朝、食事の前に測定されました。
体重 (kg) と身長 (cm) を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geert Wanten, MD, PhD, MSc、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
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- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月28日
一次修了 (実際)
2016年12月22日
研究の完了 (実際)
2016年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事サービスの臨床試験
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Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain完了