- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195283
Novel Meal Service förbättrar näringsintaget
21 juni 2017 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
En ny måltidsservice på sjukhus förbättrar protein- och energiintaget
Denna studie syftar till att undersöka om en ny måltidstjänst FoodforCare (FfC), som består av 6 proteinrika måltider om dagen efter proaktiva råd från en näringsassistent, förbättrar kostintaget och patientnöjdheten, jämfört med den traditionella 3-måltiden om dagen ( TMS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna utförde en kvasi-experimentell studie på medicinska (Gastroenterologi) och kirurgiska (Gynekologi, Urologi, Ortopedi) avdelningar.
Patienterna erbjöds TMS (juli 2015 – maj 2016; n=326) eller FfC måltidsservice (efter stegvis introduktion per avdelning från januari 2016 – december 2016; n=311).
Primärt utfall var den genomsnittliga procentandelen av protein- och energiintag i förhållande till behov, mellan patienter som fick TMS och de som fick FfC, på den första och fjärde dagen av fullt oralt intag.
Patientnöjdheten omfattade bedömning av den upplevda kvaliteten på maten och måltidsserveringen samt genom ett validerat frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
637
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på avdelningarna för gastroenterologi, urologi/gynekologi och ortopedi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- holländsktalande
- 18 år eller äldre
- Exklusivt oralt intag
- Förväntad sjukhusvistelse på minst 1 dygn
Exklusions kriterier:
- Patienter med sond- eller parenteral matning
- En språkbarriär
- Anses vara för svag för att svara på våra frågor adekvat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell måltidsservering
TMS består av tre måltider som serveras av näringsassistenter under dagen.
Preferens för middag kan anges på morgonen av den enskilde patienten från en menylista med fördefinierade val för kött, potatis/ris/pasta och grönsaker med olika portionsstorlekar.
|
Typen av måltidsservering på sjukhuset (vanlig vård)
|
|
FoodforCare
FfC består av en 6-måltider per dag.
Vid sängkanten erbjuds patienterna en eller flera små proteinrika rätter från ett urval av 3. Näringsassistenter spelar en nyckelroll i att rekommendera och leverera dessa proteinrika måltider och hjälper patienten att välja den mest optimala rätten, baserat på patientens näring ordning i den elektroniska patientjournalen.
|
Typen av måltidsservering på sjukhuset (vanlig vård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinintag dag 1 (gram)
Tidsram: 1 dag
|
Procentandelen av proteinintaget (gram) i förhållande till behovet (1,2 gram/kilogram kroppsvikt) den första dagen av fullt oralt intag.
|
1 dag
|
|
Proteinintag dag 4 (gram)
Tidsram: 4 dagar
|
Procentandelen av proteinintaget (gram) i förhållande till behovet (1,2 gram/kilogram kroppsvikt) på den fjärde dagen av fullt oralt intag.
|
4 dagar
|
|
Energiintag dag 1 (kcal)
Tidsram: 1 dag
|
Procentandelen av energiintaget (kcal) i förhållande till kraven (Harris & Benedict formel * 1,3) den första dagen av fullt oralt intag.
|
1 dag
|
|
Energiintag dag 4 (kcal)
Tidsram: 4 dagar
|
Procentandelen av energiintaget (kcal) i förhållande till kraven (Harris & Benedicts formel * 1,3) på den fjärde dagen av fullt oralt intag.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse (matuppskattning och tillgång till mat)
Tidsram: 3 dagar
|
Patienterna fyllde i ett frågeformulär om matuppskattning och upplevelser angående mattillgång den tredje dagen av fullt oralt intag på sjukhuset.
|
3 dagar
|
|
Patienternas tillfredsställelse (matkvalitet och måltidsservice)
Tidsram: 3 dagar
|
Patienterna fyllde i ett frågeformulär där de bedömde kvaliteten på maten och måltidsserveringen (skala 0-10) den tredje dagen av fullt oralt intag på sjukhuset.
|
3 dagar
|
|
Förändring i näringsstatus (kroppsvikt)
Tidsram: 4 dagar
|
Kroppsvikten (i kg) mättes före måltider på morgonen den första och fjärde dagen av oralt intag.
|
4 dagar
|
|
Förändring i näringsstatus (handgreppsstyrka)
Tidsram: 4 dagar
|
Handgreppsstyrkan (i kg) mättes före måltider på morgonen den första och fjärde dagen av oralt intag.
|
4 dagar
|
|
Näringsstatus (längd)
Tidsram: 1 dag
|
Höjd (i cm) mättes före måltider på morgonen den första dagen av oralt intag.
|
1 dag
|
|
Näringsstatus (universellt screeningverktyg för undernäring)
Tidsram: 1 dag
|
Undernäring universellt screeningverktyg (MUST)) mättes före måltider på morgonen den första dagen av oralt intag.
Vikt (kg) och höjd (cm) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (Faktisk)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-1805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering
Kliniska prövningar på Måltidsservering
-
Erzurum Technical UniversityAvslutadFastande tillstånd | Kognitiva förmågorTurkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAvslutadHälsosam kost | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of VermontRekryteringMatsäkerhetFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekryteringFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad