- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195283
Uusi ateriapalvelu parantaa ravinnon saantia
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Uusi sairaalan ateriapalvelu parantaa proteiinin ja energian saantia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako uusi ateriapalvelu FoodforCare (FfC), joka sisältää 6 proteiinia sisältävää ateriaa päivässä ravitsemusavustajan ennakoivan neuvon jälkeen, ruokavalion saantia ja potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna perinteiseen kolmen ateriapäivän palveluun ( TMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat lähes kokeellisen tutkimuksen lääketieteellisillä (gastroenterologia) ja kirurgisilla (gynekologia, urologia, ortopedia) osastoilla.
Potilaille tarjottiin TMS- (heinäkuu 2015 - toukokuu 2016; n=326) tai FfC-ateriapalvelu (porrastetun käyttöönoton jälkeen osastokohtaisesti tammikuusta 2016 joulukuuhun 2016; n=311).
Ensisijainen tulos oli proteiinin ja energian saannin keskimääräinen prosenttiosuus suhteessa tarpeeseen TMS:ää saaneiden potilaiden ja FfC:tä saaneiden potilaiden välillä ensimmäisen ja neljännen täyden oraalisen nauttimisen päivänä.
Potilastyytyväisyys koostui ruoan ja ateriapalvelun kokeneen laadun arvioinnista sekä validoidulla kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
637
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan gastroenterologian, urologian/gynekologian ja ortopedian osastoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hollanninkielinen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yksinomaan suun kautta
- Odotettu sairaalassaoloaika vähintään 1 päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat letku- tai parenteraalista ruokintaa
- Kielimuuri
- Pidetään liian heikkona vastaamaan riittävästi kysymyksiimme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen ateriapalvelu
TMS koostuu kolmesta ateriasta, jotka ravitsemusavustajat tarjoavat koko päivän.
Yksittäinen potilas voi ilmoittaa illallisen mieltymyksensä aamulla valikosta, jossa on ennalta määritellyt valinnat lihaa, perunoita/riisiä/pastaa ja vihanneksia eri kokoisina.
|
Ateriapalvelun tyyppi sairaalassa (tavallinen hoito)
|
|
FoodforCare
FfC sisältää 6 ateriaa päivässä.
Vuoteen viereen potilaille tarjotaan yksi tai useampi pieni proteiinipitoinen ruokalaji kolmesta vaihtoehdosta. Ravitsemusavustajat ovat avainasemassa näiden proteiinipitoisten aterioiden suosittelemisessa ja toimittamisessa, ja he auttavat potilasta valitsemaan optimaalisen aterian potilaan ravinnon perusteella. tilaus sähköisessä potilaskertomuksessa.
|
Ateriapalvelun tyyppi sairaalassa (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti päivä 1 (grammaa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Proteiinin saannin prosenttiosuus (grammaa) suhteessa tarpeeseen (1,2 grammaa/kg ruumiinpainoa) ensimmäisenä täyden oraalisen nauttimisen päivänä.
|
1 päivä
|
|
Proteiinin saanti päivä 4 (grammaa)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Proteiinin saannin prosenttiosuus (grammaa) suhteessa tarpeeseen (1,2 grammaa/kg ruumiinpainoa) täyden oraalisen nauttimisen neljäntenä päivänä.
|
4 päivää
|
|
Energian saanti päivä 1 (kcal)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Energiansaannin prosenttiosuus (kcal) suhteessa tarpeeseen (Harris & Benedictin kaava * 1,3) ensimmäisenä täyden suun kautta nautitun päivän aikana.
|
1 päivä
|
|
Energian saanti päivä 4 (kcal)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Energiansaannin prosenttiosuus (kcal) suhteessa tarpeeseen (Harris & Benedictin kaava * 1,3) täyden suun kautta nautitun neljäntenä päivänä.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys (ruoan arvostus ja ruoan saatavuus)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaat täyttivät kyselyn ruoan arvostuksesta ja ruoan saatavuudesta saaduista kokemuksista kolmantena täyden oraalisen nauttimisen päivänä sairaalassa.
|
3 päivää
|
|
Potilaiden tyytyväisyys (ruoan laatu ja ateriapalvelu)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaat täyttivät kyselyn, jossa he arvioivat ruuan ja ateriapalvelun laadun (asteikolla 0-10) kolmantena täysimääräisenä päivänä sairaalassa.
|
3 päivää
|
|
Muutos ravitsemustilassa (ruumiinpaino)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Ruumiinpaino (kg) mitattiin ennen ateriaa ensimmäisen ja neljännen oraalisen annoksen aamuna.
|
4 päivää
|
|
Muutos ravitsemustilassa (kädensijan vahvuus)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Kädensijan vahvuus (kg) mitattiin ennen ateriaa ensimmäisen ja neljännen oraalisen annoksen aamuna.
|
4 päivää
|
|
Ravitsemustila (pituus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pituus (cm) mitattiin ennen ateriaa ensimmäisen oraalisen annoksen päivän aamuna.
|
1 päivä
|
|
Ravitsemustila (yleinen aliravitsemuksen seulontatyökalu)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu (MUST)) mitattiin ennen ateriaa ensimmäisen oraalisen annoksen päivän aamuna.
Paino (kg) ja pituus (cm) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ateriapalvelu
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis