- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03195283
Nuevo servicio de comidas mejora la ingesta nutricional
21 de junio de 2017 actualizado por: Radboud University Medical Center
Un nuevo servicio de comidas en el hospital mejora la ingesta de proteínas y energía
Este estudio tiene como objetivo investigar si un nuevo servicio de comidas FoodforCare (FfC), que comprende 6 comidas ricas en proteínas al día siguiendo el consejo proactivo de un asistente nutricional, mejora la ingesta dietética y la satisfacción del paciente, en comparación con el servicio tradicional de 3 comidas al día ( TMS).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio casi experimental en salas médicas (gastroenterología) y quirúrgicas (ginecología, urología, ortopedia).
A los pacientes se les ofreció TMS (julio de 2015 - mayo de 2016; n=326) o servicio de comidas FfC (después de la introducción gradual por sala de enero de 2016 a diciembre de 2016; n=311).
El resultado primario fue el porcentaje medio de la ingesta de proteínas y energía en relación con los requisitos, entre los pacientes que recibieron TMS y los que recibieron FfC, en el primer y cuarto día de la ingesta oral completa.
La satisfacción del paciente comprendió la calificación de la calidad experimentada de la comida y el servicio de comidas y por medio de un cuestionario validado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
637
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en los Servicios de Gastroenterología, Urología/Ginecología y Ortopedia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla holandés
- Mayor de 18 años
- Ingesta exclusivamente oral
- Estancia esperada en el hospital de al menos 1 día
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alimentación por sonda o parenteral
- Una barrera del idioma
- Considerado demasiado débil para responder adecuadamente a nuestras preguntas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Servicio de comida tradicional
TMS consta de tres comidas servidas por asistentes nutricionales durante todo el día.
El paciente individual puede indicar la preferencia por la cena en la mañana a partir de una lista de menú con opciones predefinidas de carne, papas/arroz/pasta y vegetales con varios tamaños de porciones.
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El tipo de servicio de comidas en el hospital (atención habitual)
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Alimentos para el cuidado
FfC consiste en un servicio de 6 comidas al día.
Al lado de la cama, a los pacientes se les ofrece uno o más platos pequeños ricos en proteínas de una selección de 3. Los asistentes nutricionales desempeñan un papel clave en la recomendación y entrega de estas comidas ricas en proteínas y ayudan al paciente a elegir el plato más óptimo, según la nutrición del paciente. pedido en la historia clínica electrónica.
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El tipo de servicio de comidas en el hospital (atención habitual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas día 1 (gramos)
Periodo de tiempo: 1 día
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El porcentaje de ingesta de proteínas (gramos) en relación con los requisitos (1,2 gramos/kilogramo de peso corporal) en el primer día de ingesta oral completa.
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1 día
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Ingesta de proteínas día 4 (gramos)
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El porcentaje de ingesta de proteínas (gramos) en relación con los requisitos (1,2 gramos/kilogramo de peso corporal) en el cuarto día de ingesta oral completa.
|
4 dias
|
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Ingesta de energía día 1 (kcal)
Periodo de tiempo: 1 día
|
El porcentaje de ingesta de energía (kcal) en relación con los requisitos (fórmula de Harris y Benedict * 1,3) en el primer día de ingesta oral completa.
|
1 día
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Aporte energético día 4 (kcal)
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El porcentaje de ingesta de energía (kcal) en relación con los requisitos (fórmula de Harris y Benedict * 1,3) en el cuarto día de ingesta oral completa.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes (apreciación de los alimentos y acceso a los alimentos)
Periodo de tiempo: 3 días
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Los pacientes completaron un cuestionario sobre la apreciación de los alimentos y las experiencias con respecto al acceso a los alimentos al tercer día de ingesta oral completa en el hospital.
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3 días
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Satisfacción de los pacientes (calidad de los alimentos y servicio de comidas)
Periodo de tiempo: 3 días
|
Los pacientes completaron un cuestionario en el que calificaron la calidad de la comida y el servicio de comidas (escala 0-10) al tercer día de ingesta oral completa en el hospital.
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3 días
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Cambio en el estado nutricional (peso corporal)
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El peso corporal (en kg) se midió antes de las comidas en la mañana del primer y cuarto día de ingesta oral.
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4 dias
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Cambio en el estado nutricional (fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: 4 dias
|
La fuerza de agarre (en kg) se midió antes de las comidas en la mañana del primer y cuarto día de ingesta oral.
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4 dias
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Estado nutricional (altura)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La altura (en cm) se midió antes de las comidas en la mañana del primer día de ingesta oral.
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1 día
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Estado nutricional (herramienta universal de detección de desnutrición)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La herramienta de detección universal de desnutrición (MUST)) se midió antes de las comidas en la mañana del primer día de ingesta oral.
El peso (kg) y la altura (cm) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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