- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03195283
Novel Meal Service verbessert die Nahrungsaufnahme
21. Juni 2017 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Ein neuartiger Verpflegungsservice im Krankenhaus verbessert die Protein- und Energieaufnahme
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein neuartiger Mahlzeitenservice FoodforCare (FfC), der 6 proteinreiche Mahlzeiten pro Tag nach proaktiver Beratung durch einen Ernährungsassistenten umfasst, die Nahrungsaufnahme und die Patientenzufriedenheit im Vergleich zum traditionellen Service mit 3 Mahlzeiten pro Tag verbessert ( TMS).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Untersucher führten eine quasi-experimentelle Studie auf medizinischen (Gastroenterologie) und chirurgischen (Gynäkologie, Urologie, Orthopädie) Stationen durch.
Den Patienten wurde TMS (Juli 2015 – Mai 2016; n=326) oder FfC-Essen angeboten (nach schrittweiser Einführung pro Station von Januar 2016 – Dezember 2016; n=311).
Das primäre Ergebnis war der durchschnittliche Prozentsatz der Protein- und Energieaufnahme im Verhältnis zum Bedarf zwischen Patienten, die TMS erhielten, und denen, die FfC erhielten, am ersten und vierten Tag der vollständigen oralen Einnahme.
Die Patientenzufriedenheit umfasste die Bewertung der erlebten Qualität des Essens und der Verpflegungsleistung und mittels eines validierten Fragebogens.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
637
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den Abteilungen für Gastroenterologie, Urologie/Gynäkologie und Orthopädie aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niederländisch sprechend
- Ab 18 Jahren
- Ausschließlich orale Einnahme
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Tag
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Sonden- oder parenteraler Ernährung
- Eine Sprachbarriere
- Wird als zu schwach angesehen, um unsere Fragen angemessen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traditioneller Essensservice
TMS besteht aus drei Mahlzeiten, die von Ernährungsassistenten über den Tag verteilt serviert werden.
Aus einer Menüliste mit vordefinierten Wahlmöglichkeiten für Fleisch, Kartoffeln/Reis/Nudeln und Gemüse in verschiedenen Portionsgrößen kann der Patient am Morgen individuell seine Präferenz für das Abendessen angeben.
|
Art der Verpflegungsleistung im Krankenhaus (übliche Versorgung)
|
|
FoodforCare
FfC besteht aus einem Service mit 6 Mahlzeiten pro Tag.
Am Krankenbett werden den Patienten ein oder mehrere kleine proteinreiche Gerichte aus einer Auswahl von 3 angeboten. Ernährungsassistenten spielen eine Schlüsselrolle bei der Empfehlung und Bereitstellung dieser proteinreichen Mahlzeiten und unterstützen den Patienten bei der Auswahl des optimalsten Gerichts, basierend auf der Ernährung des Patienten Bestellung in der elektronischen Patientenakte.
|
Art der Verpflegungsleistung im Krankenhaus (übliche Versorgung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteinaufnahme Tag 1 (Gramm)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Prozentsatz der Proteinaufnahme (Gramm) im Verhältnis zum Bedarf (1,2 Gramm/Kilogramm Körpergewicht) am ersten Tag der vollständigen oralen Aufnahme.
|
1 Tag
|
|
Proteinaufnahme Tag 4 (Gramm)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Der Prozentsatz der Proteinaufnahme (Gramm) im Verhältnis zum Bedarf (1,2 Gramm/Kilogramm Körpergewicht) am vierten Tag der vollständigen oralen Aufnahme.
|
4 Tage
|
|
Energieaufnahme Tag 1 (kcal)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Prozentsatz der Energieaufnahme (kcal) im Verhältnis zum Bedarf (Harris & Benedict-Formel * 1,3) am ersten Tag der vollständigen oralen Aufnahme.
|
1 Tag
|
|
Energieaufnahme Tag 4 (kcal)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Der Prozentsatz der Energieaufnahme (kcal) relativ zum Bedarf (Harris & Benedict-Formel * 1,3) am vierten Tag der vollständigen oralen Aufnahme.
|
4 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit (Lebensmittelwertschätzung und Zugang zu Lebensmitteln)
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Patienten füllten am dritten Tag der vollständigen oralen Aufnahme im Krankenhaus einen Fragebogen zur Wertschätzung von Nahrungsmitteln und Erfahrungen bezüglich des Zugangs zu Nahrungsmitteln aus.
|
3 Tage
|
|
Patientenzufriedenheit (Essensqualität und Mahlzeitenservice)
Zeitfenster: 3 Tage
|
Am dritten Tag der vollständigen oralen Einnahme im Krankenhaus füllten die Patienten einen Fragebogen aus, in dem sie die Qualität des Essens und des Essensservice (Skala 0-10) bewerteten.
|
3 Tage
|
|
Veränderung des Ernährungszustandes (Körpergewicht)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Das Körpergewicht (in kg) wurde vor den Mahlzeiten am Morgen des ersten und vierten Tages der oralen Einnahme gemessen.
|
4 Tage
|
|
Veränderung des Ernährungszustandes (Handgriffstärke)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Handgriffstärke (in kg) wurde vor den Mahlzeiten am Morgen des ersten und vierten Tages der oralen Einnahme gemessen.
|
4 Tage
|
|
Ernährungszustand (Körpergröße)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Körpergröße (in cm) wurde am Morgen des ersten Tages der oralen Einnahme vor den Mahlzeiten gemessen.
|
1 Tag
|
|
Ernährungsstatus (Universelles Screening-Tool für Mangelernährung)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)) wurde vor den Mahlzeiten am Morgen des ersten Tages der oralen Einnahme gemessen.
Gewicht (kg) und Größe (cm) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-1805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Essensdienst
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenAbgeschlossenFettleibigkeit, krankhaft | Bariatrische ChirurgieDänemark
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Erzurum Technical UniversityAbgeschlossenFastenzustand | Kognitive FähigkeitenTürkei (türkiye)
-
University of LeedsAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigtes Königreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenDiät, gesund | LebensmittelkontrolleVereinigte Staaten
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, nicht rekrutierendInsulinresistenzAustralien
-
Medical University InnsbruckUnbekanntHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes Mellitus | Familiäre renale GlukosurieÖsterreich
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
-
Chungbuk National University HospitalUnbekanntStörungen des Fettstoffwechsels | Sarkopenie | Chronische StoffwechselstörungKorea, Republik von
-
Singapore Institute for Clinical SciencesNational University Polyclinics, Singapore; Wilmar International Limited; SATA... und andere MitarbeiterAbgeschlossen