- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03195283
Il nuovo servizio di ristorazione migliora l'apporto nutrizionale
21 giugno 2017 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Un nuovo servizio di ristorazione in ospedale migliora l'assunzione di proteine ed energia
Questo studio mira a indagare se un nuovo servizio di pasti FoodforCare (FfC), che comprende 6 pasti ricchi di proteine al giorno seguendo i consigli proattivi di un assistente nutrizionale, migliora l'assunzione dietetica e la soddisfazione del paziente, rispetto al tradizionale servizio di 3 pasti al giorno ( TMS).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno eseguito uno studio quasi sperimentale presso reparti medici (Gastroenterologia) e chirurgici (Ginecologia, Urologia, Ortopedia).
Ai pazienti è stato offerto il servizio pasti TMS (luglio 2015 - maggio 2016; n=326) o FfC (dopo l'introduzione graduale per reparto da gennaio 2016 a dicembre 2016; n=311).
L'outcome primario era la percentuale media di apporto proteico ed energetico rispetto ai fabbisogni, tra i pazienti che ricevevano TMS e quelli che ricevevano FfC, il primo e il quarto giorno di piena assunzione orale.
La soddisfazione del paziente comprendeva la valutazione della qualità sperimentata del cibo e del servizio pasti e per mezzo di un questionario convalidato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
637
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso i Dipartimenti di Gastroenterologia, Urologia/Ginecologia e Ortopedia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di lingua olandese
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Assunzione esclusivamente orale
- Degenza ospedaliera prevista di almeno 1 giorno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con alimentazione tramite sondino o parenterale
- Una barriera linguistica
- Considerato troppo debole per rispondere adeguatamente alle nostre domande
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Servizio pasti tradizionale
La TMS consiste in tre pasti serviti da assistenti nutrizionali durante la giornata.
La preferenza per la cena può essere indicata al mattino dal singolo paziente da un elenco di menu con scelte predefinite per carne, patate/riso/pasta e verdure con porzioni di varie dimensioni.
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Il tipo di servizio pasti in ospedale (assistenza abituale)
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Cibo per la cura
FfC consiste in un servizio di 6 pasti al giorno.
Al capezzale, ai pazienti vengono offerti uno o più piccoli piatti ricchi di proteine da una scelta di 3. Gli assistenti nutrizionali svolgono un ruolo chiave nel raccomandare e fornire questi pasti ricchi di proteine e assistono il paziente nella scelta del piatto più ottimale, in base alla nutrizione del paziente ordine nella cartella clinica elettronica.
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Il tipo di servizio pasti in ospedale (assistenza abituale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di proteine giorno 1 (grammi)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La percentuale di assunzione di proteine (grammi) rispetto al fabbisogno (1,2 grammi/chilogrammo di peso corporeo) il primo giorno di assunzione orale completa.
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1 giorno
|
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Assunzione di proteine giorno 4 (grammi)
Lasso di tempo: 4 giorni
|
La percentuale di assunzione di proteine (grammi) rispetto al fabbisogno (1,2 grammi/chilogrammo di peso corporeo) il quarto giorno di assunzione orale completa.
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4 giorni
|
|
Apporto energetico giorno 1 (kcal)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La percentuale di apporto energetico (kcal) rispetto al fabbisogno (formula Harris & Benedict * 1.3) il primo giorno di assunzione orale completa.
|
1 giorno
|
|
Apporto energetico giorno 4 (kcal)
Lasso di tempo: 4 giorni
|
La percentuale di apporto energetico (kcal) rispetto al fabbisogno (formula Harris & Benedict * 1.3) il quarto giorno di assunzione orale completa.
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4 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei pazienti (apprezzamento del cibo e accesso al cibo)
Lasso di tempo: 3 giorni
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I pazienti hanno completato un questionario sull'apprezzamento del cibo e sulle esperienze riguardanti l'accesso al cibo il terzo giorno di assunzione orale completa in ospedale.
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3 giorni
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Soddisfazione dei pazienti (qualità del cibo e servizio pasti)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
I pazienti hanno completato un questionario in cui hanno valutato la qualità del cibo e del servizio pasti (scala 0-10) il terzo giorno di assunzione orale completa in ospedale.
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3 giorni
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|
Modifica dello stato nutrizionale (peso corporeo)
Lasso di tempo: 4 giorni
|
Il peso corporeo (in kg) è stato misurato prima dei pasti la mattina del primo e del quarto giorno di assunzione orale.
|
4 giorni
|
|
Cambiamento dello stato nutrizionale (forza della presa)
Lasso di tempo: 4 giorni
|
La forza di presa (in kg) è stata misurata prima dei pasti la mattina del primo e quarto giorno di assunzione orale.
|
4 giorni
|
|
Stato nutrizionale (altezza)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'altezza (in cm) è stata misurata prima dei pasti la mattina del primo giorno di assunzione orale.
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1 giorno
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Stato nutrizionale (strumento di screening universale della malnutrizione)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Lo strumento di screening universale della malnutrizione (MUST)) è stato misurato prima dei pasti la mattina del primo giorno di assunzione orale.
Il peso (kg) e l'altezza (cm) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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