- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195283
Nieuwe maaltijdservice verbetert de voedingsinname
21 juni 2017 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Een nieuwe maaltijdservice in het ziekenhuis verbetert de eiwit- en energie-inname
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuwe maaltijdservice FoodforCare (FfC), bestaande uit 6 eiwitrijke maaltijden per dag na proactief advies van een voedingsassistent, de inname via de voeding en de patiënttevredenheid verbetert, in vergelijking met de traditionele 3-maaltijden per dag ( TMS).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een quasi-experimenteel onderzoek uit op medische (gastro-enterologie) en chirurgische (gynaecologie, urologie, orthopedie) afdelingen.
Patiënten kregen TMS (juli 2015 - mei 2016; n=326) of FfC-maaltijdservice aangeboden (na stapsgewijze invoering per afdeling van januari 2016 - december 2016; n=311).
Primaire uitkomst was het gemiddelde percentage eiwit- en energie-inname ten opzichte van de behoefte, tussen patiënten die TMS kregen en patiënten die FfC kregen, op de eerste en vierde dag van volledige orale inname.
Patiënttevredenheid bestond uit een beoordeling van de ervaren kwaliteit van het eten en de maaltijdservice en door middel van een gevalideerde vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
637
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de afdelingen Gastro-enterologie, Urologie/Gynaecologie en Orthopedie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlands sprekend
- Van 18 jaar of ouder
- Uitsluitend orale intake
- Verwacht ziekenhuisverblijf van minimaal 1 dag
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met sonde- of parenterale voeding
- Een taalbarrière
- Beschouwd als te zwak om onze vragen adequaat te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Traditionele maaltijdservice
TMS bestaat uit drie maaltijden die gedurende de dag worden geserveerd door voedingsassistenten.
Voorkeur voor avondeten kan 's morgens door de individuele patiënt worden aangegeven uit een menulijst met voorgedefinieerde keuzes voor vlees, aardappelen/rijst/pasta en groenten met verschillende portiegroottes.
|
Het soort maaltijdservice in het ziekenhuis (gebruikelijke zorg)
|
FoodforCare
FfC bestaat uit een 6-maaltijden per dag service.
Aan bed krijgen patiënten één of meer kleine eiwitrijke gerechten aangeboden met keuze uit 3. Voedingsassistenten spelen een sleutelrol bij het aanbevelen en leveren van deze eiwitrijke maaltijden en helpen de patiënt bij het kiezen van het meest optimale gerecht, gebaseerd op de voeding van de patiënt bestellen in het elektronisch patiëntendossier.
|
Het soort maaltijdservice in het ziekenhuis (gebruikelijke zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwitinname dag 1 (gram)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage eiwitinname (gram) ten opzichte van de behoefte (1,2 gram/kg lichaamsgewicht) op de eerste dag van volledige orale inname.
|
1 dag
|
Eiwitinname dag 4 (gram)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het percentage eiwitinname (gram) ten opzichte van de behoefte (1,2 gram/kg lichaamsgewicht) op de vierde dag van volledige orale inname.
|
4 dagen
|
Energie-inname dag 1 (kcal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage energie-inname (kcal) ten opzichte van de behoefte (Harris & Benedict formule * 1,3) op de eerste dag van volledige orale inname.
|
1 dag
|
Energie-inname dag 4 (kcal)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het percentage energie-inname (kcal) ten opzichte van de behoefte (Harris & Benedict formule * 1,3) op de vierde dag van volledige orale inname.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van patiënten (waardering van voedsel en toegang tot voedsel)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Patiënten vulden een vragenlijst in over voedselwaardering en ervaringen met voedseltoegang op de derde dag van volledige orale inname in het ziekenhuis.
|
3 dagen
|
Tevredenheid van patiënten (voedselkwaliteit en maaltijdservice)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Patiënten vulden een vragenlijst in waarin ze de kwaliteit van het eten en de maaltijdservice beoordeelden (schaal 0-10) op de derde dag van volledige orale inname in het ziekenhuis.
|
3 dagen
|
Verandering in voedingstoestand (lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het lichaamsgewicht (in kg) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste en vierde dag van orale inname.
|
4 dagen
|
Verandering in voedingstoestand (handgreepkracht)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De handknijpkracht (in kg) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste en vierde dag van orale inname.
|
4 dagen
|
Voedingstoestand (lengte)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De lengte (in cm) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste dag van orale inname.
|
1 dag
|
Voedingsstatus (universele screeningstool voor ondervoeding)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) werd gemeten vóór de maaltijden in de ochtend van de eerste dag van orale inname.
Gewicht (kg) en lengte (cm) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maaltijdservice
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityWerving