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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195283
Un nouveau service de repas améliore l'apport nutritionnel
21 juin 2017 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Un nouveau service de repas à l'hôpital améliore l'apport en protéines et en énergie
Cette étude vise à déterminer si un nouveau service de repas FoodforCare (FfC), comprenant 6 repas riches en protéines par jour suivant les conseils proactifs d'un assistant nutritionnel, améliore l'apport alimentaire et la satisfaction des patients, par rapport au service traditionnel de 3 repas par jour ( TMS).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les investigateurs ont réalisé une étude quasi expérimentale dans les services médicaux (Gastro-entérologie) et chirurgicaux (Gynécologie, Urologie, Orthopédie).
Les patients se sont vu proposer un TMS (juillet 2015 - mai 2016 ; n = 326) ou un service de repas FfC (après introduction progressive par service de janvier 2016 à décembre 2016 ; n = 311).
Le critère de jugement principal était le pourcentage moyen d'apport protéique et énergétique par rapport aux besoins, entre les patients recevant du TMS et ceux recevant du FfC, le premier et le quatrième jour de l'apport oral complet.
La satisfaction des patients comprenait une évaluation de la qualité ressentie de la nourriture et du service de repas et au moyen d'un questionnaire validé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
637
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans les services de gastroentérologie, d'urologie/gynécologie et d'orthopédie.
La description
Critère d'intégration:
- Néerlandophone
- Âgé de 18 ans ou plus
- Prise exclusivement orale
- Séjour à l'hôpital prévu d'au moins 1 jour
Critère d'exclusion:
- Patients alimentés par sonde ou par voie parentérale
- Une barrière de la langue
- Considéré comme trop faible pour répondre adéquatement à nos questions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Service de repas traditionnel
TMS consiste en trois repas servis par des assistants nutritionnels tout au long de la journée.
La préférence pour le dîner peut être indiquée le matin par le patient individuel à partir d'une liste de menus avec des choix prédéfinis pour la viande, les pommes de terre/riz/pâtes et les légumes avec différentes tailles de portions.
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Le type de service de repas à l'hôpital (soins habituels)
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FoodforCare
FfC consiste en un service de 6 repas par jour.
Au chevet du patient, un ou plusieurs petits plats riches en protéines sont proposés au patient parmi 3 au choix. Les assistants nutritionnels jouent un rôle clé dans la recommandation et la livraison de ces repas riches en protéines et aident le patient à choisir le plat le plus optimal, en fonction de la nutrition du patient. commande dans le dossier électronique du patient.
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Le type de service de repas à l'hôpital (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en protéines jour 1 (gramme)
Délai: Un jour
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Le pourcentage de l'apport en protéines (gramme) par rapport aux besoins (1,2 gramme/kilogramme de poids corporel) le premier jour de l'apport oral complet.
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Un jour
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Apport en protéines jour 4 (gramme)
Délai: 4 jours
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Le pourcentage d'apport en protéines (gramme) par rapport aux besoins (1,2 gramme/kilogramme de poids corporel) le quatrième jour d'un apport oral complet.
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4 jours
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Apport énergétique jour 1 (kcal)
Délai: Un jour
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Le pourcentage d'apport énergétique (kcal) par rapport aux besoins (formule de Harris & Benedict * 1,3) le premier jour d'apport oral complet.
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Un jour
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Apport énergétique jour 4 (kcal)
Délai: 4 jours
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Le pourcentage d'apport énergétique (kcal) par rapport aux besoins (formule Harris & Benedict * 1,3) au quatrième jour d'apport oral complet.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients (appréciation de la nourriture et accès à la nourriture)
Délai: 3 jours
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Les patients ont rempli un questionnaire sur l'appréciation de la nourriture et les expériences concernant l'accès à la nourriture le troisième jour de la prise orale complète à l'hôpital.
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3 jours
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Satisfaction des patients (qualité des aliments et service des repas)
Délai: 3 jours
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Les patients ont rempli un questionnaire dans lequel ils ont évalué la qualité de la nourriture et du service de repas (échelle 0-10) le troisième jour de prise orale complète à l'hôpital.
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3 jours
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Modification de l'état nutritionnel (poids corporel)
Délai: 4 jours
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Le poids corporel (en kg) a été mesuré avant les repas le matin du premier et du quatrième jour de prise orale.
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4 jours
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Modification de l'état nutritionnel (force de la poignée)
Délai: 4 jours
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La force de préhension (en kg) a été mesurée avant les repas le matin du premier et du quatrième jour de prise orale.
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4 jours
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État nutritionnel (taille)
Délai: Un jour
|
La taille (en cm) a été mesurée avant les repas le matin du premier jour de prise orale.
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Un jour
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État nutritionnel (outil de dépistage universel de la malnutrition)
Délai: Un jour
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Outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST)) a été mesuré avant les repas le matin du premier jour de prise orale.
Le poids (kg) et la taille (cm) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
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- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Première publication (Réel)
22 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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