Nová strava zlepšuje příjem živin
21. června 2017 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Nová nemocniční stravovací služba zlepšuje příjem bílkovin a energie
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nová stravovací služba FoodforCare (FfC), která obsahuje 6 jídel bohatých na bílkoviny denně na základě proaktivní rady nutričního asistenta, zlepšuje příjem stravy a spokojenost pacientů ve srovnání s tradičními 3 jídly denně ( TMS).
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci provedli kvazi experimentální studii na lékařských (gastroenterologických) a chirurgických (gynekologie, urologie, ortopedie) odděleních.
Pacientům byla nabídnuta TMS (červenec 2015 – květen 2016; n=326) nebo FfC stravování (po postupném zavedení na oddělení od ledna 2016 do prosince 2016; n=311).
Primárním výsledkem bylo průměrné procento příjmu bílkovin a energie ve vztahu k požadavkům mezi pacienty užívajícími TMS a těmi, kteří dostávali FfC, první a čtvrtý den plného perorálního příjmu.
Spokojenost pacientů zahrnovala hodnocení prožité kvality jídla a stravovacích služeb a pomocí validovaného dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
637
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na kliniku gastroenterologie, urologie/gynekologie a ortopedie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- holandsky mluvící
- Ve věku 18 let nebo starší
- Výhradně perorální příjem
- Předpokládaná doba hospitalizace minimálně 1 den
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s sondovou nebo parenterální výživou
- Jazyková bariéra
- Považován za příliš slabý na to, aby mohl adekvátně odpovědět na naše otázky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obsluha tradičních jídel
TMS se skládá ze tří jídel podávaných nutričními asistenty po celý den.
Preference večeře si může jednotlivý pacient indikovat ráno z jídelního lístku s předdefinovanými možnostmi pro maso, brambory/rýži/těstoviny a zeleninu s různými velikostmi porcí.
|
Typ stravovací služby v nemocnici (obvyklá péče)
|
|
FoodforCare
FfC se skládá z 6 jídel denně.
U lůžka je pacientům nabídnuto jedno nebo více malých jídel bohatých na bílkoviny z výběru ze 3. Nutriční asistenti hrají klíčovou roli při doporučování a dodávání těchto jídel bohatých na bílkoviny a pomáhají pacientovi při výběru nejoptimálnějšího jídla na základě pacientovy výživy objednávky v elektronickém záznamu pacienta.
|
Typ stravovací služby v nemocnici (obvyklá péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Den příjmu bílkovin 1 (gram)
Časové okno: 1 den
|
Procento příjmu bílkovin (gram) vzhledem k potřebě (1,2 gramu/kilogram tělesné hmotnosti) v první den plného perorálního příjmu.
|
1 den
|
|
Příjem bílkovin 4. den (gramy)
Časové okno: 4 dny
|
Procento příjmu bílkovin (gram) vzhledem k potřebě (1,2 gramu/kilogram tělesné hmotnosti) čtvrtý den plného perorálního příjmu.
|
4 dny
|
|
Denní příjem energie (kcal)
Časové okno: 1 den
|
Procento energetického příjmu (kcal) ve vztahu k požadavkům (Harris & Benedictův vzorec * 1,3) v první den plného perorálního příjmu.
|
1 den
|
|
Denní příjem energie 4 (kcal)
Časové okno: 4 dny
|
Procento energetického příjmu (kcal) ve vztahu k požadavkům (Harris & Benedictův vzorec * 1,3) čtvrtý den plného perorálního příjmu.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů (ocenění jídla a přístup k jídlu)
Časové okno: 3 dny
|
Pacienti vyplnili dotazník o hodnocení jídla a zkušenostech s přístupem k jídlu třetí den plného perorálního příjmu v nemocnici.
|
3 dny
|
|
Spokojenost pacientů (kvalita jídla a stravování)
Časové okno: 3 dny
|
Pacienti vyplnili dotazník, ve kterém hodnotili kvalitu jídla a stravovacích služeb (škála 0-10) třetí den plného perorálního příjmu v nemocnici.
|
3 dny
|
|
Změna stavu výživy (tělesná hmotnost)
Časové okno: 4 dny
|
Tělesná hmotnost (v kg) byla měřena před jídlem ráno první a čtvrtý den perorálního podávání.
|
4 dny
|
|
Změna nutričního stavu (síla úchopu)
Časové okno: 4 dny
|
Síla stisku ruky (v kg) byla měřena před jídlem ráno první a čtvrtý den perorálního podávání.
|
4 dny
|
|
Nutriční stav (výška)
Časové okno: 1 den
|
Výška (v cm) byla měřena před jídlem ráno prvního dne perorálního příjmu.
|
1 den
|
|
Nutriční stav (univerzální screeningový nástroj podvýživy)
Časové okno: 1 den
|
Univerzální screeningový nástroj malnutrice (MUST)) byl měřen před jídlem ráno prvního dne perorálního příjmu.
Hmotnost (kg) a výška (cm) budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací služba
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno