- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195283
Novel Meal Service forbedrer næringsinntaket
21. juni 2017 oppdatert av: Radboud University Medical Center
En ny måltidstjeneste på sykehus forbedrer protein- og energiinntaket
Denne studien tar sikte på å undersøke om en ny måltidstjeneste FoodforCare (FfC), som består av 6 proteinrike måltider om dagen etter proaktive råd fra en ernæringsassistent, forbedrer kostinntaket og pasienttilfredsheten, sammenlignet med de tradisjonelle 3-måltidene om dagen ( TMS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte en kvasi-eksperimentell studie ved medisinske (gastroenterologi) og kirurgiske (gynekologi, urologi, ortopedi) avdelinger.
Pasientene ble tilbudt TMS (juli 2015 – mai 2016; n=326) eller FfC måltidstjeneste (etter trinnvis introduksjon per avdeling fra januar 2016 – desember 2016; n=311).
Primært utfall var gjennomsnittlig prosentandel av protein- og energiinntak i forhold til behov, mellom pasienter som fikk TMS og de som fikk FfC, på den første og fjerde dagen av fullt oralt inntak.
Pasienttilfredsheten omfattet vurdering av opplevd kvalitet på maten og måltidsserveringen og ved hjelp av et validert spørreskjema.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
637
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt ved avdelingene for gastroenterologi, urologi/gynekologi og ortopedi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nederlandsktalende
- 18 år eller eldre
- Utelukkende oralt inntak
- Forventet sykehusopphold på minst 1 dag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sonde- eller parenteral ernæring
- En språkbarriere
- Anses for å være for svak til å svare tilstrekkelig på spørsmålene våre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell måltidsservering
TMS består av tre måltider servert av ernæringsassistenter gjennom dagen.
Preferanse for middag kan angis om morgenen av den enkelte pasient fra en menyliste med forhåndsdefinerte valg for kjøtt, poteter/ris/pasta og grønnsaker med ulike porsjonsstørrelser.
|
Typen måltidstjeneste på sykehuset (vanlig omsorg)
|
|
FoodforCare
FfC består av en 6-måltider per dag.
Ved sengekanten tilbys pasientene en eller flere små proteinrike retter fra et utvalg av 3. Ernæringsassistenter spiller en nøkkelrolle i å anbefale og levere disse proteinrike måltidene og bistår pasienten med å velge den mest optimale retten, basert på pasientens ernæring. rekkefølge i elektronisk pasientjournal.
|
Typen måltidstjeneste på sykehuset (vanlig omsorg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteininntak dag 1 (gram)
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandelen av proteininntak (gram) i forhold til behov (1,2 gram/kilogram kroppsvekt) på den første dagen med fullt oralt inntak.
|
1 dag
|
|
Proteininntak dag 4 (gram)
Tidsramme: 4 dager
|
Prosentandelen av proteininntak (gram) i forhold til behov (1,2 gram/kilogram kroppsvekt) på den fjerde dagen av fullt oralt inntak.
|
4 dager
|
|
Energiinntak dag 1 (kcal)
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandelen av energiinntak (kcal) i forhold til krav (Harris & Benedict formel * 1,3) på den første dagen av fullt oralt inntak.
|
1 dag
|
|
Energiinntak dag 4 (kcal)
Tidsramme: 4 dager
|
Prosentandelen av energiinntak (kcal) i forhold til krav (Harris & Benedict formel * 1,3) på den fjerde dagen av fullt oralt inntak.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshet (mat verdsettelse og tilgang til mat)
Tidsramme: 3 dager
|
Pasientene fylte ut et spørreskjema om verdsettelse av mat og erfaringer angående mattilgang på den tredje dagen av fullt oralt inntak på sykehuset.
|
3 dager
|
|
Pasienters tilfredshet (matkvalitet og måltidsservering)
Tidsramme: 3 dager
|
Pasientene fylte ut et spørreskjema der de vurderte kvaliteten på maten og måltidsserveringen (skala 0-10) på den tredje dagen med fullt oralt inntak på sykehuset.
|
3 dager
|
|
Endring i ernæringsstatus (kroppsvekt)
Tidsramme: 4 dager
|
Kroppsvekt (i kg) ble målt før måltider om morgenen den første og fjerde dagen med oralt inntak.
|
4 dager
|
|
Endring i ernæringsstatus (håndgrepsstyrke)
Tidsramme: 4 dager
|
Håndtaksstyrken (i kg) ble målt før måltider om morgenen den første og fjerde dagen med oralt inntak.
|
4 dager
|
|
Ernæringsstatus (høyde)
Tidsramme: 1 dag
|
Høyde (i cm) ble målt før måltider om morgenen den første dagen med oralt inntak.
|
1 dag
|
|
Ernæringsstatus (universelt screeningverktøy for underernæring)
Tidsramme: 1 dag
|
Underernæring universal screening tool (MUST)) ble målt før måltider om morgenen den første dagen med oralt inntak.
Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Måltidsservering
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHar ikke rekruttert ennå
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia