- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195283
Novel Meal Service forbedrer ernæringsindtaget
21. juni 2017 opdateret af: Radboud University Medical Center
En ny måltidsservice på hospitalet forbedrer protein- og energiindtaget
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en ny måltidsservice FoodforCare (FfC), der omfatter 6-proteinrige måltider om dagen efter proaktiv rådgivning fra en ernæringsassistent, forbedrer kostindtaget og patienttilfredsheden sammenlignet med den traditionelle 3-måltider om dagen ( TMS).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udførte en kvasi-eksperimentel undersøgelse på medicinske (Gastroenterologi) og kirurgiske (Gynækologi, Urologi, Ortopædiske) afdelinger.
Patienterne blev tilbudt TMS (juli 2015 - maj 2016; n=326) eller FfC måltidsservice (efter trinvis introduktion pr. afdeling fra januar 2016 - december 2016; n=311).
Det primære resultat var den gennemsnitlige procentdel af protein- og energiindtag i forhold til behov mellem patienter, der fik TMS, og dem, der fik FfC, på den første og fjerde dag af fuld oral indtagelse.
Patienttilfredsheden omfattede vurdering af den oplevede kvalitet af maden og måltidsservicen og ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
637
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Afdelingerne for Gastroenterologi, Urologi/Gynækologi og Ortopædi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hollandsk talende
- 18 år eller ældre
- Udelukkende oralt indtag
- Forventet hospitalsophold på mindst 1 dag
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sonde- eller parenteral ernæring
- En sprogbarriere
- Anses for at være for svag til at besvare vores spørgsmål tilstrækkeligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel måltidsservice
TMS består af tre måltider serveret af ernæringsassistenter i løbet af dagen.
Præference for aftensmad kan angives om morgenen af den enkelte patient fra en menuliste med foruddefinerede valgmuligheder for kød, kartofler/ris/pasta og grøntsager med forskellige portionsstørrelser.
|
Typen af måltidsservice på hospitalet (sædvanlig pleje)
|
|
FoodforCare
FfC består af en 6-måltider om dagen.
Ved sengekanten tilbydes patienterne en eller flere små proteinrige retter fra et valg af 3. Ernæringsassistenter spiller en nøglerolle i at anbefale og levere disse proteinrige måltider og hjælper patienten med at vælge den mest optimale ret, baseret på patientens ernæring. rækkefølge i den elektroniske patientjournal.
|
Typen af måltidsservice på hospitalet (sædvanlig pleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinindtag dag 1 (gram)
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdelen af proteinindtag (gram) i forhold til behovet (1,2 gram/kilogram kropsvægt) på den første dag af fuld oral indtagelse.
|
1 dag
|
|
Proteinindtag dag 4 (gram)
Tidsramme: 4 dage
|
Procentdelen af proteinindtag (gram) i forhold til behovet (1,2 gram/kilogram kropsvægt) på den fjerde dag af fuld oral indtagelse.
|
4 dage
|
|
Energiindtag dag 1 (kcal)
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdelen af energiindtag (kcal) i forhold til kravene (Harris & Benedict formel * 1,3) på den første dag af fuld oral indtagelse.
|
1 dag
|
|
Energiindtag dag 4 (kcal)
Tidsramme: 4 dage
|
Procentdelen af energiindtag (kcal) i forhold til kravene (Harris & Benedict formel * 1,3) på den fjerde dag af fuld oral indtagelse.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed (madpåskønnelse og adgang til mad)
Tidsramme: 3 dage
|
Patienterne udfyldte et spørgeskema om madpåskønnelse og erfaringer med madadgang på den tredje dag af fuld oral indtagelse på hospitalet.
|
3 dage
|
|
Patienttilfredshed (madkvalitet og måltidsservice)
Tidsramme: 3 dage
|
Patienterne udfyldte et spørgeskema, hvor de vurderede kvaliteten af maden og måltidsservicen (skala 0-10) på den tredje dag af fuld oral indtagelse på hospitalet.
|
3 dage
|
|
Ændring i ernæringsstatus (kropsvægt)
Tidsramme: 4 dage
|
Kropsvægt (i kg) blev målt før måltider om morgenen den første og fjerde dag af oral indtagelse.
|
4 dage
|
|
Ændring i ernæringsstatus (håndgrebsstyrke)
Tidsramme: 4 dage
|
Håndgrebsstyrke (i kg) blev målt før måltider om morgenen den første og fjerde dag af oral indtagelse.
|
4 dage
|
|
Ernæringsstatus (højde)
Tidsramme: 1 dag
|
Højde (i cm) blev målt før måltider om morgenen den første dag med oral indtagelse.
|
1 dag
|
|
Ernæringsstatus (universelt screeningsværktøj for underernæring)
Tidsramme: 1 dag
|
Underernæring universal screening tool (MUST)) blev målt før måltider om morgenen den første dag med oral indtagelse.
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidsservice
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina