- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195283
Novo serviço de refeições melhora a ingestão nutricional
21 de junho de 2017 atualizado por: Radboud University Medical Center
Um novo serviço de refeições hospitalares melhora a ingestão de proteínas e energia
Este estudo tem como objetivo investigar se um novo serviço de refeições FoodforCare (FfC), composto por 6 refeições ricas em proteínas por dia, seguindo o conselho proativo de um assistente nutricional, melhora a ingestão alimentar e a satisfação do paciente, em comparação com o tradicional serviço de 3 refeições por dia ( TMS).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram um estudo quase experimental em enfermarias médicas (Gastroenterologia) e cirúrgicas (Ginecologia, Urologia, Ortopedia).
Os pacientes receberam TMS (julho de 2015 - maio de 2016; n = 326) ou serviço de refeição FfC (após introdução gradual por enfermaria de janeiro de 2016 a dezembro de 2016; n = 311).
O desfecho primário foi a porcentagem média de ingestão de proteína e energia em relação às necessidades, entre os pacientes que receberam TMS e os que receberam FfC, no primeiro e no quarto dia de ingestão oral total.
A satisfação do paciente compreendeu a avaliação da qualidade experimentada da comida e do serviço de refeições e por meio de um questionário validado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
637
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes internados nos Departamentos de Gastroenterologia, Urologia/Ginecologia e Ortopedia.
Descrição
Critério de inclusão:
- língua holandesa
- Com 18 anos ou mais
- Ingestão exclusivamente oral
- Permanência hospitalar esperada de pelo menos 1 dia
Critério de exclusão:
- Pacientes com alimentação por sonda ou parenteral
- Uma barreira de idioma
- Considerado muito fraco para responder adequadamente às nossas perguntas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Serviço de refeições tradicionais
O TMS consiste em três refeições servidas por auxiliares de nutrição ao longo do dia.
A preferência pelo jantar pode ser indicada pela manhã pelo paciente individual a partir de uma lista de menu com opções predefinidas de carne, batata/arroz/massa e legumes com vários tamanhos de porção.
|
O tipo de serviço de refeições no hospital (cuidados habituais)
|
|
FoodforCare
FfC consiste em um serviço de 6 refeições por dia.
À beira do leito, os pacientes recebem um ou mais pequenos pratos ricos em proteínas de uma escolha de 3. Os assistentes nutricionais desempenham um papel fundamental na recomendação e entrega dessas refeições ricas em proteínas e ajudam o paciente a escolher o prato ideal, com base na nutrição do paciente pedido no prontuário eletrônico do paciente.
|
O tipo de serviço de refeições no hospital (cuidados habituais)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de proteína dia 1 (grama)
Prazo: 1 dia
|
A porcentagem de ingestão de proteína (grama) em relação aos requisitos (1,2 grama/kg de peso corporal) no primeiro dia de ingestão oral total.
|
1 dia
|
|
Ingestão de proteína dia 4 (grama)
Prazo: 4 dias
|
A porcentagem de ingestão de proteína (grama) em relação aos requisitos (1,2 grama/kg de peso corporal) no quarto dia de ingestão oral completa.
|
4 dias
|
|
Ingestão de energia dia 1 (kcal)
Prazo: 1 dia
|
A porcentagem de ingestão de energia (kcal) em relação aos requisitos (fórmula de Harris & Benedict * 1,3) no primeiro dia de ingestão oral completa.
|
1 dia
|
|
Ingestão de energia dia 4 (kcal)
Prazo: 4 dias
|
A porcentagem de ingestão de energia (kcal) em relação aos requisitos (fórmula de Harris & Benedict * 1,3) no quarto dia de ingestão oral total.
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pacientes (apreciação e acesso aos alimentos)
Prazo: 3 dias
|
Os pacientes preencheram um questionário sobre apreciação alimentar e experiências relacionadas ao acesso aos alimentos no terceiro dia de ingestão oral total no hospital.
|
3 dias
|
|
Satisfação dos pacientes (qualidade da alimentação e serviço de refeições)
Prazo: 3 dias
|
Os pacientes preencheram um questionário no qual avaliaram a qualidade da alimentação e do serviço de alimentação (escala de 0 a 10) no terceiro dia de ingestão oral total no hospital.
|
3 dias
|
|
Alteração do estado nutricional (peso corporal)
Prazo: 4 dias
|
O peso corporal (em kg) foi medido antes das refeições na manhã do primeiro e quarto dia de ingestão oral.
|
4 dias
|
|
Alteração do estado nutricional (força de preensão palmar)
Prazo: 4 dias
|
A força de preensão manual (em kg) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro e quarto dia de ingestão oral.
|
4 dias
|
|
Estado nutricional (altura)
Prazo: 1 dia
|
A altura (em cm) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro dia de ingestão oral.
|
1 dia
|
|
Estado nutricional (ferramenta de triagem universal de desnutrição)
Prazo: 1 dia
|
Ferramenta de triagem universal de desnutrição (MUST)) foi medida antes das refeições na manhã do primeiro dia de ingestão oral.
O peso (kg) e a altura (cm) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Wanten, MD, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mueller C, Compher C, Ellen DM; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. A.S.P.E.N. clinical guidelines: Nutrition screening, assessment, and intervention in adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):16-24. doi: 10.1177/0148607110389335. No abstract available.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lucy Kok RS. Ondervoeding onderschat. De kosten van ondervoeding en het rendement van medische voeding. Amsterdam: SEO economisch onderzoek, 2014.
- Beck AM, Balknas UN, Furst P, Hasunen K, Jones L, Keller U, Melchior JC, Mikkelsen BE, Schauder P, Sivonen L, Zinck O, Oien H, Ovesen L; Council of Europe (the Committee of Experts on Nutrition, Food Safety and Consumer Health of the Partial Agreement in the Social and Public Health Field). Food and nutritional care in hospitals: how to prevent undernutrition--report and guidelines from the Council of Europe. Clin Nutr. 2001 Oct;20(5):455-60. doi: 10.1054/clnu.2001.0494.
- Health Do. Essence of Care. Patient-focused benchmarks for clinical governance. Publication. London: NHS Modernisation Agency potDoH; 2003.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Roosemalen MM, Weijs PJ, Langius JA. High waste contributes to low food intake in hospitalized patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):274-80. doi: 10.1177/0884533611433602. Epub 2012 Feb 29.
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Naithani S, Thomas JE, Whelan K, Morgan M, Gulliford MC. Experiences of food access in hospital. A new questionnaire measure. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):625-30. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.020. Epub 2009 May 27.
- Wall BT, van Loon LJ. Nutritional strategies to attenuate muscle disuse atrophy. Nutr Rev. 2013 Apr;71(4):195-208. doi: 10.1111/nure.12019. Epub 2013 Feb 28.
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Kwaliteitsindicatoren 2014 basisset ziekenhuizen. Utrecht, The Netherlands: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 2014
- Mulasi U, Kuchnia AJ, Cole AJ, Earthman CP. Bioimpedance at the bedside: current applications, limitations, and opportunities. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):180-93. doi: 10.1177/0884533614568155. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Nutr Clin Pract. 2015 Aug;30(4):589.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Vera Todorovic CRaME. THE 'MUST' EXPLANATORY BOOKLET. A Guide to the 'Malnutrition Universal Screening Tool' ('MUST') for Adults. UK: 2011.
- Dijxhoorn DN, van den Berg MGA, Kievit W, Korzilius J, Drenth JPH, Wanten GJA. A novel in-hospital meal service improves protein and energy intake. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2238-2245. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.025. Epub 2017 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Serviço de refeições
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido