处方阿片类药物滥用评估 (POMA4)
2022年4月14日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
慢性非癌性疼痛患者镇痛药阿片类药物滥用流行率的评估
慢性疼痛是一个世界性的健康问题，因为它的患病率很高，而且管理困难，对生活质量有重大影响。
疼痛和成瘾经常同时发生。
事实上，慢性非癌症疼痛患者的成瘾流行率可能会影响 0% 到 50% 的患者 (Højsted et al 2010)。
慢性非癌性疼痛患者成瘾流行率估计的这种巨大差异至少部分是由于从临床或治疗的角度缺乏所选患者的标准化以及在使用特定评估方面缺乏共识工具或黄金标准。
实际上，目前国际上有多种工具可用，效率和精度各不相同（Chou 等人，2009 年；Turk、Swanson 和 Gatchel，2008 年；Højsted 和 Sjøgren，2007 年）。
在法国，由于缺乏法国的临床研究和经过验证的工具，因此没有关于慢性非癌症疼痛患者滥用镇痛阿片类药物流行率的数据。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究。 每个成瘾警戒中心都将联系 Pain Clinics，以招募符合纳入标准的患者。 调查问卷将由协调中心（克莱蒙费朗）准备并发送给参与中心。 在研究纳入期间（3 个月），医师将系统地提议参与研究。 符合所有纳入标准的患者将在收到有关该研究的口头信息后被纳入。
该问卷可以是半定向的（医生/护士/CRA），并将在咨询期间作为他们日常护理的一部分进行。 回答问卷的时间不应超过 10 分钟。 不会对患者应用额外的诊断或监测程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
951
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
每个成瘾警戒中心都将联系 Pain Clinics，以招募符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者（男性或女性）
- 患有慢性非癌性疼痛至少 6 个月的患者
- 使用镇痛阿片类药物治疗至少 3 个月的患者
排除标准：
- 患者（男性或女性）< 18 岁
- 慢性疼痛少于 6 个月的患者
- 癌痛患者
- 使用镇痛阿片类药物治疗时间少于 3 个月的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性非癌性疼痛患者
每个成瘾警戒中心都将联系 Pain Clinics，以招募符合纳入标准的患者。
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阿片类药物滥用将通过处方阿片类药物滥用指数 (POMI) 量表进行评估。
分数 ≥ 2 被认为是积极的，将定义为误用行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物滥用将通过处方阿片类药物滥用指数 (POMI) 量表进行评估
大体时间：在第 1 天
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得分 ≥ 2 被认为是积极的，将定义为滥用行为
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者使用的镇痛阿片类药物将收集在问卷中
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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患者的概况和阿片类药物滥用的相关风险因素将通过调查问卷中包含的社会人口统计数据进行描述
大体时间：在第 1 天
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年龄、性别、家庭情况、就业状况）和临床数据（疼痛类型、疼痛病理年龄、精神疾病、滥用其他物质等）
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas AUTHIER、CHU de Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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