Vényköteles opioidokkal való visszaélés értékelése (POMA4)
2022. április 14. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fájdalomcsillapítók opioidokkal való visszaélés prevalenciájának értékelése krónikus, nem daganatos fájdalomban szenvedő betegeknél
A krónikus fájdalom világszerte egészségügyi probléma, magas elterjedtsége és nehéz kezelhetősége miatt, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget.
A fájdalom és a függőség gyakran együtt jár.
Valójában a krónikus, nem rákos fájdalomban szenvedő betegeknél a függőség előfordulása a betegek 0-50%-át érintheti (Højsted et al 2010).
A krónikus, nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek addikciós prevalenciájának becslésének nagy változatossága legalábbis részben annak tudható be, hogy a kiválasztott betegek klinikai vagy terápiás szempontból nem standardizáltak, és nincs konszenzus a specifikus értékelés alkalmazásában. szerszám vagy aranystandard.
Valójában jelenleg számos eszköz áll rendelkezésre nemzetközi szinten, eltérő hatékonysággal és pontossággal (Chou et al 2009, Turk, Swanson és Gatchel 2008, Højsted és Sjøgren 2007).
Franciaországban nem állnak rendelkezésre adatok a fájdalomcsillapító opioidokkal való visszaélés prevalenciájáról a krónikus, nem daganatos fájdalomban szenvedő betegeknél, a francia nyelvű klinikai vizsgálatok és validált eszközök hiánya miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses tanulmány. Minden addiktológiai központ felveszi a kapcsolatot a Fájdalom Klinikával a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek felvétele érdekében. A kérdőíveket a koordináló központ (Clermont-Ferrand) készíti el és küldi el a résztvevő központoknak. Az orvos szisztematikusan javasolja a vizsgálatban való részvételt a vizsgálatba való bevonási időszak alatt (3 hónap). Az összes felvételi kritériumnak megfelelő betegeket a vizsgálattal kapcsolatos szóbeli tájékoztatás után veszik fel.
Ez a kérdőív lehet félig irányított (orvos / nővér / CRA), és a szokásos ellátás részeként egy konzultáció során kerül kitöltésre. A kérdőív megválaszolása legfeljebb 10 percet vesz igénybe. A betegeknél nem alkalmaznak további diagnosztikai vagy megfigyelési eljárásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
951
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden addiktológiai központ felveszi a kapcsolatot a Fájdalom Klinikával a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek felvétele érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (férfiak vagy nők) ≥ 18 évesek
- Legalább 6 hónapig tartó, nem rákos krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Legalább 3 hónapig fájdalomcsillapító opioidokkal kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek (férfiak vagy nők).
- 6 hónapnál rövidebb krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Rákos fájdalomban szenvedő betegek
- 3 hónapnál rövidebb ideig fájdalomcsillapító opioidokkal kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus, nem rákos fájdalomban szenvedő betegek
Minden addiktológiai központ felveszi a kapcsolatot a Fájdalom Klinikával a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek felvétele érdekében.
|
Az opioidokkal való visszaélést a POMI (Prescription Opioid Backuse Index) skála értékeli.
A 2-nél nagyobb pontszám pozitívnak minősül, és visszaélésszerű viselkedést határoz meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioidokkal való visszaélést a POMI (Prescription Opioid Backuse Index) skála értékeli
Időkeret: az 1. napon
|
A 2-nél nagyobb pontszám pozitívnak minősül, és visszaélésszerű viselkedést határoz meg
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által használt fájdalomcsillapító opioidokat a kérdőívben gyűjtjük össze
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
A betegek profilját és az opioidokkal való visszaéléshez kapcsolódó kockázati tényezőket a kérdőívben található szocio-demográfiai adatok ismertetik.
Időkeret: az 1. napon
|
életkor, nem, családi helyzet, foglalkoztatási helyzet) és klinikai adatok (fájdalom típusa, fájdalmas patológia kora, pszichiátriai társbetegségek, más szerekkel való visszaélés stb.
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Krónikus fájdalom
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Egyéb azonosító: 2016-A00648-43)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína