Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misbrugsvurdering af receptpligtig opioid (POMA4)

14. april 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurdering af prævalensen af ​​analgetika Misbrug af opioid hos kroniske ikke-kræftsmertepatienter

Kroniske smerter er et verdensomspændende sundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse og vanskelige håndtering med en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Smerter og afhængighed opstår ofte sammen. Faktisk kan forekomsten af ​​afhængighed hos patienter med kroniske ikke-kræftsmerter påvirke fra 0 % til 50 % af patienterne (Højsted et al 2010). Denne store variation i estimeringen af ​​afhængighedsprævalens hos kroniske ikke-kræftsmertepatienter skyldes i det mindste delvist manglende standardisering af de udvalgte patienter fra et klinisk eller terapeutisk synspunkt og manglen på konsensus i brugen af ​​en specifik evaluering værktøj eller guldstandard. Faktisk er flere værktøjer i øjeblikket tilgængelige på internationalt niveau med varierende effektivitet og præcision (Chou et al 2009, Turk, Swanson og Gatchel 2008, Højsted og Sjøgren 2007). I Frankrig er der ingen tilgængelige data om prævalensen af ​​smertestillende opioidmisbrug hos kroniske ikke-kræftsmertepatienter på grund af manglen på kliniske undersøgelser og validerede værktøjer på fransk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie. Hvert misbrugsovervågningscenter vil kontakte Smerteklinikker for at tilmelde patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Spørgeskemaerne vil blive udarbejdet og sendt til de deltagende centre af koordineringscentret (Clermont-Ferrand). Deltagelse i undersøgelsen vil systematisk blive foreslået af lægen i løbet af undersøgelsens inklusionsperiode (3 måneder). Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive tilmeldt efter at have modtaget mundtlig information om undersøgelsen.

Dette spørgeskema kan være semi-rettet (læge / sygeplejerske / CRA) og vil blive udført under en konsultation som en del af deres sædvanlige pleje. Det bør ikke tage mere end 10 minutter at besvare spørgeskemaet. Ingen yderligere diagnostiske eller overvågningsprocedurer vil blive anvendt på patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

951

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvert misbrugsovervågningscenter vil kontakte Smerteklinikker for at tilmelde patienter, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mand eller kvinde) ≥ 18 år
  • Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter i mindst 6 måneder
  • Patienter behandlet med analgetiske opioider i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter (mand eller kvinde) < 18 år
  • Patienter med kroniske smerter i mindre end 6 måneder
  • Patienter med kræftsmerter
  • Patienter behandlet med analgetiske opioider i mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter
Hvert misbrugsovervågningscenter vil kontakte Smerteklinikker for at tilmelde patienter, der opfylder inklusionskriterierne.
Andet: Receptpligtig Opioid Misus Index
Misbrug af opioid vil blive vurderet efter POMI-skalaen (Prescription Opioid Misuse Index). En score ≥ 2 betragtes som positiv og vil definere en misbrugsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misbrug af opioid vil blive vurderet efter POMI-skalaen (Prescription Opioid Misuse Index).
Tidsramme: på dag 1
En score ≥ 2 betragtes som positiv og vil definere en misbrugsadfærd
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske opioider, som patienten bruger, vil blive samlet i spørgeskemaet
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Patientprofiler og tilhørende risikofaktorer for opioidmisbrug vil blive beskrevet gennem sociodemografiske oplysninger i spørgeskemaet
Tidsramme: på dag 1
alder, køn, familiesituation, beskæftigelsesstatus) og kliniske data (type smerte, alder for smertefuld patologi, psykiatriske komorbiditeter, misbrug af andre stoffer osv.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Anden identifikator: 2016-A00648-43)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Receptpligtig Opioid Misus Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner