Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van misbruik van opioïden op recept (POMA4)

14 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beoordeling van de prevalentie van analgetica Misbruik van opioïden bij patiënten met chronische niet-kankerpijn

Chronische pijn is een wereldwijd gezondheidsprobleem vanwege de hoge prevalentie en de moeilijke behandeling ervan met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven. Pijn en verslaving komen vaak samen voor. De prevalentie van verslaving bij patiënten met chronische niet-kankerpijn kan inderdaad 0% tot 50% van de patiënten treffen (Højsted et al 2010). Deze grote variabiliteit in de schatting van de prevalentie van verslaving bij chronische pijnpatiënten die geen kanker hebben, is op zijn minst gedeeltelijk te wijten aan een gebrek aan standaardisatie van de geselecteerde patiënten vanuit klinisch of therapeutisch oogpunt en het gebrek aan consensus bij het gebruik van een specifieke evaluatie. gereedschap of gouden standaard. Er zijn momenteel inderdaad verschillende tools beschikbaar op internationaal niveau met verschillende efficiënties en precisies (Chou et al 2009, Turk, Swanson en Gatchel 2008, Højsted en Sjøgren 2007). In Frankrijk zijn er geen gegevens beschikbaar over de prevalentie van misbruik van analgetische opioïden bij chronische pijnpatiënten die geen kanker hebben, vanwege het gebrek aan klinische studies en gevalideerde hulpmiddelen in het Frans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie. Elk centrum voor verslavingszorg neemt contact op met de pijnklinieken om patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in te schrijven. De vragenlijsten worden opgesteld en naar de deelnemende centra gestuurd door het coördinatiecentrum (Clermont-Ferrand). Deelname aan de studie zal systematisch worden voorgesteld door de arts tijdens de inclusieperiode van de studie (3 maanden). Patiënten die aan alle inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven nadat ze mondelinge informatie over de studie hebben ontvangen.

Deze vragenlijst kan semi-gestuurd zijn (arts / verpleegkundige / CRA) en zal worden uitgevoerd tijdens een consult als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. Het beantwoorden van de vragenlijst duurt niet langer dan 10 minuten. Er zullen geen aanvullende diagnostische of monitoringprocedures worden toegepast op patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

951

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elk centrum voor verslavingszorg neemt contact op met de pijnklinieken om patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ≥ 18 jaar oud
  • Patiënten met chronische niet-kankerpijn gedurende ten minste 6 maanden
  • Patiënten behandeld met pijnstillende opioïden gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) < 18 jaar oud
  • Patiënten met chronische pijn gedurende minder dan 6 maanden
  • Patiënten met kankerpijn
  • Patiënten behandeld met pijnstillende opioïden gedurende minder dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische niet-kankerpijn
Elk centrum voor verslavingszorg neemt contact op met de pijnklinieken om patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in te schrijven.
Ander: Recept Opioïde Misus Index
Misbruik van opioïden wordt beoordeeld aan de hand van de Prescription Opioid Misuse Index (POMI)-schaal. Een score ≥ 2 wordt als positief beschouwd en definieert misbruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misbruik van opioïden wordt beoordeeld aan de hand van de Prescription Opioid Misuse Index (POMI)-schaal
Tijdsspanne: op dag 1
Een score ≥ 2 wordt als positief beschouwd en definieert misbruikgedrag
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende opioïden die door de patiënt worden gebruikt, worden verzameld in de vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
De profielen van patiënten en de bijbehorende risicofactoren van misbruik van opioïden zullen worden beschreven via socio-demografische gegevens in de vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
leeftijd, geslacht, gezinssituatie, arbeidsstatus) en klinische gegevens (type pijn, leeftijd van pijnlijke pathologie, psychiatrische comorbiditeit, misbruik van andere middelen, enz.
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Andere identificatie: 2016-A00648-43)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Recept Opioïde Misus Index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren