Evaluación del uso indebido de opioides recetados (POMA4)
14 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluación de la prevalencia del uso indebido de analgésicos opioides en pacientes con dolor crónico no oncológico
El dolor crónico es un problema de salud a nivel mundial debido a su alta prevalencia y su difícil manejo con un impacto significativo en la calidad de vida.
El dolor y la adicción coexisten con frecuencia.
De hecho, la prevalencia de la adicción en pacientes con dolor crónico no oncológico puede afectar del 0% al 50% de los pacientes (Højsted et al 2010).
Esta gran variabilidad en la estimación de la prevalencia de adicciones en pacientes con dolor crónico no oncológico se debe, al menos en parte, a la falta de estandarización de los pacientes seleccionados desde el punto de vista clínico o terapéutico y a la falta de consenso en el uso de una evaluación específica herramienta o estándar de oro.
De hecho, actualmente hay varias herramientas disponibles a nivel internacional con distintas eficiencias y precisiones (Chou et al 2009, Turk, Swanson y Gatchel 2008, Højsted y Sjøgren 2007).
En Francia, no hay datos disponibles sobre la prevalencia del uso indebido de opioides analgésicos en pacientes con dolor crónico no oncológico, debido a la falta de estudios clínicos y herramientas validadas en francés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional. Cada centro de adictovigilancia se pondrá en contacto con las Clínicas del Dolor para inscribir a los pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Los cuestionarios serán elaborados y enviados a los centros participantes por el centro coordinador (Clermont-Ferrand). La participación en el estudio será propuesta sistemáticamente por el médico durante el período de inclusión en el estudio (3 meses). Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión se inscribirán después de recibir información oral sobre el estudio.
Este cuestionario puede ser semidirigido (médico/enfermera/CRA) y se realizará durante una consulta como parte de su atención habitual. Responder el cuestionario no debe tomar más de 10 minutos. No se aplicarán procedimientos adicionales de diagnóstico o seguimiento a los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
951
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cada centro de adictovigilancia se pondrá en contacto con las Clínicas del Dolor para inscribir a los pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (hombre o mujer) ≥ 18 años
- Pacientes con dolor crónico no oncológico durante al menos 6 meses
- Pacientes tratados con opioides analgésicos durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes (hombres o mujeres) < 18 años
- Pacientes con dolor crónico de menos de 6 meses
- Pacientes con dolor por cáncer
- Pacientes tratados con opioides analgésicos durante menos de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor crónico no oncológico
Cada centro de adictovigilancia se pondrá en contacto con las Clínicas del Dolor para inscribir a los pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
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El uso indebido de opioides se evaluará mediante la escala del Índice de uso indebido de opioides recetados (POMI).
Una puntuación ≥ 2 se considera positiva y definirá una conducta de mal uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso indebido de opioides se evaluará mediante la escala del Índice de uso indebido de opioides recetados (POMI).
Periodo de tiempo: en el día 1
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Una puntuación ≥ 2 se considera positiva y definirá una conducta de mal uso
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los opioides analgésicos utilizados por el paciente se recogerán en el cuestionario
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Los perfiles de los pacientes y los factores de riesgo asociados al uso indebido de opioides se describirán a través de la información sociodemográfica contenida en el cuestionario.
Periodo de tiempo: en el día 1
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edad, sexo, situación familiar, situación laboral) y datos clínicos (tipo de dolor, edad de la patología dolorosa, comorbilidades psiquiátricas, abuso de otras sustancias, etc.
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Dolor crónico
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Otro identificador: 2016-A00648-43)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .