処方オピオイドの誤用評価 (POMA4)
2022年4月14日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
非がん性慢性疼痛患者における鎮痛薬オピオイド誤用の蔓延の評価
慢性疼痛は、有病率が高く、生活の質に重大な影響を与える管理が難しいため、世界的な健康問題となっています。
痛みと中毒は頻繁に併発します。
実際、非がん性慢性疼痛患者における依存症の蔓延は、患者の 0% から 50% に影響を及ぼしている可能性があります (Højsted et al 2010)。
非がん性慢性疼痛患者における依存症有病率の推定におけるこの大きなばらつきは、少なくとも部分的には、臨床的または治療的観点から選択された患者の標準化が欠如していること、および特定の評価の使用におけるコンセンサスが欠如していることによるものである。ツールまたはゴールドスタンダード。
実際、現在、さまざまな効率と精度を備えたいくつかのツールが国際レベルで利用可能です (Chou et al 2009、Turk、Swanson、および Gatchel 2008、Højsted および Sjøgren 2007)。
フランスでは、フランス語での臨床研究や検証されたツールが不足しているため、非がん性慢性疼痛患者における鎮痛剤オピオイドの誤用の蔓延に関するデータは入手できません。
調査の概要
詳細な説明
これは観察研究です。 各依存症監視センターは、参加基準を満たす患者を登録するためにペインクリニックに連絡します。 アンケートは調整センター (クレルモンフェラン) によって作成され、参加センターに送信されます。 研究への参加は、研究参加期間（3 か月）中に医師によって体系的に提案されます。 すべての対象基準を満たす患者は、研究に関する口頭による説明を受けた後に登録されます。
このアンケートは半指示型 (医師/看護師/CRA) で、通常のケアの一環として診察中に実施されます。 アンケートの回答には 10 分もかかりません。 追加の診断やモニタリング手順が患者に適用されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
951
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各依存症監視センターは、参加基準を満たす患者を登録するためにペインクリニックに連絡します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者（男性または女性）
- 少なくとも6か月続く慢性非がん性疼痛のある患者
- 鎮痛剤オピオイドで少なくとも3か月間治療された患者
除外基準:
- 患者（男性または女性）<18歳
- 6か月未満の慢性疼痛のある患者
- がん性疼痛のある患者さん
- 鎮痛剤オピオイドによる治療期間が3か月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非がん性慢性疼痛のある患者
各依存症監視センターは、参加基準を満たす患者を登録するためにペインクリニックに連絡します。
|
オピオイドの誤用は、処方オピオイド誤用指数 (POMI) スケールによって評価されます。
スコア ≥ 2 は陽性とみなされ、誤用行為と定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの誤用は、処方オピオイド誤用指数 (POMI) スケールによって評価されます。
時間枠：1日目
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スコア ≥ 2 は陽性とみなされ、誤用行為と定義されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が使用した鎮痛剤オピオイドはアンケートで収集されます
時間枠：1日目
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1日目
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患者のプロフィールとオピオイド誤用に関連する危険因子は、アンケートに含まれる社会人口統計を通じて説明されます。
時間枠：1日目
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年齢、性別、家族状況、雇用状況）および臨床データ（痛みの種類、痛みを伴う病状の年齢、精神疾患の併存疾患、他の物質の乱用など）
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas AUTHIER、CHU de Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (実際)
2019年7月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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