- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195374
Misbruksvurdering av reseptbelagte opioider (POMA4)
Vurdering av prevalensen av analgetika Misbruk av opioid hos kroniske ikke-kreftsmertepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie. Hvert rusmiddelovervåkingssenter vil kontakte smerteklinikkene for å registrere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Spørreskjemaene vil bli utarbeidet og sendt til de deltakende sentrene av koordineringssenteret (Clermont-Ferrand). Deltagelse i studien vil systematisk foreslås av legen i løpet av studiens inklusjonsperiode (3 måneder). Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriterier vil bli registrert etter å ha mottatt muntlig informasjon om studien.
Dette spørreskjemaet kan være semi-rettet (lege / sykepleier / CRA) og vil bli utført under en konsultasjon som en del av deres vanlige omsorg. Det bør ikke ta mer enn 10 minutter å besvare spørreskjemaet. Ingen ytterligere diagnostiske eller overvåkingsprosedyrer vil bli brukt på pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) ≥ 18 år
- Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter i minst 6 måneder
- Pasienter behandlet med smertestillende opioider i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) < 18 år
- Pasienter med kroniske smerter i mindre enn 6 måneder
- Pasienter med kreftsmerter
- Pasienter behandlet med smertestillende opioider i mindre enn 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter
Hvert rusmiddelovervåkingssenter vil kontakte smerteklinikkene for å registrere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
Misbruk av opioider vil bli vurdert etter skalaen Prescription Opioid Misuse Index (POMI).
En score ≥ 2 anses som positiv og vil definere en misbruksatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Misbruk av opioider vil bli vurdert av skalaen Prescription Opioid Misuse Index (POMI).
Tidsramme: på dag 1
|
En score ≥ 2 anses som positiv og vil definere en misbruksatferd
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertestillende opioider brukt av pasienten vil bli samlet inn i spørreskjemaet
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Pasientenes profiler og tilknyttede risikofaktorer for misbruk av opioid vil bli beskrevet gjennom sosiodemografi i spørreskjemaet
Tidsramme: på dag 1
|
alder, kjønn, familiesituasjon, arbeidsstatus) og kliniske data (type smerte, alder for smertefull patologi, psykiatriske komorbiditeter, misbruk av andre stoffer osv.
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Narkotikarelaterte lidelser
- Kronisk smerte
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, opioid
Andre studie-ID-numre
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Annen identifikator: 2016-A00648-43)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Reseptbelagte opioidmisusindeks
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalFullført
-
Universidad de AntioquiaFullførtAnestesi, general | Anestesi, intravenøsColombia
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar ikke rekruttert ennåAnestesi | Legemiddelinteraksjon | Anestesi; FunksjonellTaiwan
-
University of IowaHar ikke rekruttert ennåDelirium | Spinal Fusjon | Smerter, rygg | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockForente stater