Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misbruksvurdering av reseptbelagte opioider (POMA4)

14. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurdering av prevalensen av analgetika Misbruk av opioid hos kroniske ikke-kreftsmertepasienter

Kroniske smerter er et verdensomspennende helseproblem på grunn av dens høye utbredelse og vanskelige håndtering med betydelig innvirkning på livskvaliteten. Smerte og avhengighet oppstår ofte. Faktisk kan forekomsten av avhengighet hos pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter påvirke fra 0 % til 50 % av pasientene (Højsted et al 2010). Denne store variasjonen i estimeringen av avhengighetsprevalens hos kroniske ikke-kreftsmertepasienter skyldes i det minste delvis mangel på standardisering av de utvalgte pasientene fra et klinisk eller terapeutisk synspunkt og mangelen på konsensus i bruken av en spesifikk evaluering verktøy eller gullstandard. Faktisk er flere verktøy tilgjengelig på internasjonalt nivå med varierende effektivitet og presisjon (Chou et al 2009, Turk, Swanson og Gatchel 2008, Højsted og Sjøgren 2007). I Frankrike er det ingen tilgjengelige data om prevalensen av misbruk av smertestillende opioid hos kroniske ikke-kreftpasienter, på grunn av mangel på kliniske studier og validerte verktøy på fransk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie. Hvert rusmiddelovervåkingssenter vil kontakte smerteklinikkene for å registrere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Spørreskjemaene vil bli utarbeidet og sendt til de deltakende sentrene av koordineringssenteret (Clermont-Ferrand). Deltagelse i studien vil systematisk foreslås av legen i løpet av studiens inklusjonsperiode (3 måneder). Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriterier vil bli registrert etter å ha mottatt muntlig informasjon om studien.

Dette spørreskjemaet kan være semi-rettet (lege / sykepleier / CRA) og vil bli utført under en konsultasjon som en del av deres vanlige omsorg. Det bør ikke ta mer enn 10 minutter å besvare spørreskjemaet. Ingen ytterligere diagnostiske eller overvåkingsprosedyrer vil bli brukt på pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

951

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hvert rusmiddelovervåkingssenter vil kontakte smerteklinikkene for å registrere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) ≥ 18 år
  • Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter i minst 6 måneder
  • Pasienter behandlet med smertestillende opioider i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) < 18 år
  • Pasienter med kroniske smerter i mindre enn 6 måneder
  • Pasienter med kreftsmerter
  • Pasienter behandlet med smertestillende opioider i mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter
Hvert rusmiddelovervåkingssenter vil kontakte smerteklinikkene for å registrere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Annen: Reseptbelagte opioidmisusindeks
Misbruk av opioider vil bli vurdert etter skalaen Prescription Opioid Misuse Index (POMI). En score ≥ 2 anses som positiv og vil definere en misbruksatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misbruk av opioider vil bli vurdert av skalaen Prescription Opioid Misuse Index (POMI).
Tidsramme: på dag 1
En score ≥ 2 anses som positiv og vil definere en misbruksatferd
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende opioider brukt av pasienten vil bli samlet inn i spørreskjemaet
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Pasientenes profiler og tilknyttede risikofaktorer for misbruk av opioid vil bli beskrevet gjennom sosiodemografi i spørreskjemaet
Tidsramme: på dag 1
alder, kjønn, familiesituasjon, arbeidsstatus) og kliniske data (type smerte, alder for smertefull patologi, psykiatriske komorbiditeter, misbruk av andre stoffer osv.
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Annen identifikator: 2016-A00648-43)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Reseptbelagte opioidmisusindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere