Avaliação de uso indevido de opioides prescritos (POMA4)
14 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliação da Prevalência do Uso Indevido de Opioides Analgésicos em Pacientes com Dor Crônica Não Oncológica
A dor crônica é um problema de saúde mundial devido à sua alta prevalência e ao seu difícil manejo com impacto significativo na qualidade de vida.
A dor e o vício ocorrem com frequência.
De fato, a prevalência do vício em pacientes com dor crônica não oncológica pode afetar de 0% a 50% dos pacientes (Højsted et al 2010).
Essa grande variabilidade na estimativa da prevalência de dependência em pacientes com dor crônica não oncológica se deve, pelo menos em parte, à falta de padronização dos pacientes selecionados do ponto de vista clínico ou terapêutico e à falta de consenso no uso de uma avaliação específica ferramenta ou padrão-ouro.
De fato, várias ferramentas estão atualmente disponíveis em nível internacional com diferentes eficiências e precisões (Chou et al 2009, Turk, Swanson e Gatchel 2008, Højsted e Sjøgren 2007).
Na França, não há dados disponíveis sobre a prevalência do uso indevido de opioides analgésicos em pacientes com dor crônica não oncológica, devido à falta de estudos clínicos e ferramentas validadas em francês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional. Cada centro de adictovigilância entrará em contato com as Clínicas da Dor para inscrever pacientes que atendam aos critérios de inclusão. Os questionários serão preparados e enviados aos centros participantes pelo centro coordenador (Clermont-Ferrand). A participação no estudo será sistematicamente proposta pelo médico durante o período de inclusão no estudo (3 meses). Os pacientes que atenderem a todos os critérios de inclusão serão incluídos após receberem informações orais sobre o estudo.
Este questionário pode ser semi-dirigido (médico/enfermeiro/CRA) e será aplicado durante uma consulta como parte de seus cuidados habituais. A resposta ao questionário não deverá demorar mais de 10 minutos. Nenhum procedimento adicional de diagnóstico ou monitoramento será aplicado aos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
951
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cada centro de adictovigilância entrará em contato com as Clínicas da Dor para inscrever pacientes que atendam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) ≥ 18 anos
- Pacientes com dor crônica não oncológica por pelo menos 6 meses
- Pacientes tratados com analgésicos opioides por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) < 18 anos
- Pacientes com dor crônica há menos de 6 meses
- Pacientes com dor oncológica
- Pacientes tratados com analgésicos opioides por menos de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor crônica não oncológica
Cada centro de adictovigilância entrará em contato com as Clínicas da Dor para inscrever pacientes que atendam aos critérios de inclusão.
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O uso indevido de opioides será avaliado pela escala Prescription Opioid Misuse Index (POMI).
Uma pontuação ≥ 2 é considerada positiva e definirá um comportamento de uso indevido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso indevido de opioides será avaliado pela escala Prescription Opioid Misuse Index (POMI)
Prazo: no dia 1
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Uma pontuação ≥ 2 é considerada positiva e definirá um comportamento de uso indevido
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os opioides analgésicos utilizados pelo paciente serão coletados no questionário
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Os perfis dos pacientes e os fatores de risco associados ao uso indevido de opioides serão descritos por meio de dados sociodemográficos contidos no questionário
Prazo: no dia 1
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idade, sexo, situação familiar, situação profissional) e dados clínicos (tipo de dor, idade da patologia dolorosa, comorbilidades psiquiátricas, abuso de outras substâncias, etc.
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no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Dor crônica
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Outro identificador: 2016-A00648-43)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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