Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptiopioidien väärinkäytön arviointi (POMA4)

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Analgeettien opioidien väärinkäytön yleisyyden arviointi kroonisissa ei-syöpäpotilaissa

Krooninen kipu on maailmanlaajuinen terveysongelma, koska sen esiintyvyys ja sen vaikea hoito vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun. Kipua ja riippuvuutta esiintyy usein samanaikaisesti. Itse asiassa riippuvuuden esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen ei-syöpäkipu, voi vaikuttaa 0–50 %:iin potilaista (Højsted et al 2010). Tämä suuri vaihtelu riippuvuuden esiintyvyyden arvioinnissa kroonista ei-syöpää sairastavien kipupotilaiden osalta johtuu ainakin osittain siitä, että valittuja potilaita ei ole standardoitu kliinisen tai terapeuttisen näkökulmasta katsottuna ja siitä, että erityisarvioinnin käytöstä ei päästy yksimielisyyteen. työkalu tai kultastandardi. Itse asiassa kansainvälisellä tasolla on tällä hetkellä saatavilla useita työkaluja, joiden tehokkuus ja tarkkuudet vaihtelevat (Chou et al 2009, Turk, Swanson ja Gatchel 2008, Højsted ja Sjøgren 2007). Ranskassa ei ole saatavilla tietoja analgeettisten opioidien väärinkäytön esiintyvyydestä kroonista ei-syöpää sairastavilla potilailla, koska kliiniset tutkimukset ja validoidut välineet puuttuvat ranskan kielellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus. Jokainen addiktiovalvontakeskus ottaa yhteyttä Pain Clinicsiin ottaakseen mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Koordinoiva keskus (Clermont-Ferrand) laatii kyselylomakkeet ja lähettää ne osallistuville keskuksille. Lääkäri ehdottaa tutkimukseen osallistumista systemaattisesti tutkimukseen osallistumisjakson (3 kuukautta) aikana. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan saatuaan suullisen tiedon tutkimuksesta.

Tämä kysely voi olla osittain suunnattu (lääkäri / sairaanhoitaja / CRA) ja se suoritetaan konsultoinnin aikana osana heidän tavallista hoitoaan. Kyselyyn vastaaminen saa kestää enintään 10 minuuttia. Potilaille ei sovelleta muita diagnostisia tai seurantamenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

951

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen addiktiovalvontakeskus ottaa yhteyttä Pain Clinicsiin ottaakseen mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (miehet tai naiset) ≥ 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu vähintään 6 kuukautta
  • Potilaat, joita on hoidettu analgeettisilla opioideilla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat (miehet tai naiset) alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu alle 6 kuukautta
  • Potilaat, joilla on syöpäkipua
  • Potilaat, joita hoidettiin analgeettisilla opioideilla alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu
Jokainen addiktiovalvontakeskus ottaa yhteyttä Pain Clinicsiin ottaakseen mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Muut: Reseptiopioidi Misus -indeksi
Opioidien väärinkäyttöä arvioidaan reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) asteikolla. Pisteitä ≥ 2 pidetään positiivisena ja se määrittelee väärinkäytön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien väärinkäyttöä arvioidaan reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 1
Pisteitä ≥ 2 pidetään positiivisena ja se määrittelee väärinkäytön
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyyn kerätään potilaan käyttämät analgeettiset opioidit
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Potilaiden profiilit ja opioidien väärinkäytön riskitekijät kuvataan kyselyyn sisältyvän sosiodemografisen avulla
Aikaikkuna: päivänä 1
ikä, sukupuoli, perhetilanne, työllisyystilanne) ja kliiniset tiedot (kivun tyyppi, kivuliaan patologian ikä, psykiatriset liitännäissairaudet, muiden aineiden väärinkäyttö jne.
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Muu tunniste: 2016-A00648-43)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa