Оценка злоупотребления отпускаемыми по рецепту опиоидами (POMA4)
14 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Оценка распространенности злоупотребления анальгетиками и опиоидами у пациентов с хронической неонкологической болью
Хроническая боль является проблемой здравоохранения во всем мире из-за ее высокой распространенности и сложности лечения, что оказывает значительное влияние на качество жизни.
Боль и зависимость часто сочетаются друг с другом.
Действительно, распространенность зависимости у пациентов с хронической неонкологической болью может затрагивать от 0% до 50% пациентов (Højsted et al 2010).
Эта большая вариабельность в оценке распространенности наркомании у пациентов с хронической болью, не связанной с раком, по крайней мере, частично связана с отсутствием стандартизации выбранных пациентов с клинической или терапевтической точки зрения и отсутствием консенсуса в отношении использования конкретной оценки. инструмент или золотой стандарт.
Действительно, в настоящее время на международном уровне доступно несколько инструментов с различной эффективностью и точностью (Chou et al 2009, Turk, Swanson, and Gatchel 2008, Højsted and Sjøgren 2007).
Во Франции нет данных о распространенности злоупотребления анальгетиками-опиоидами у пациентов с хронической болью, не связанной с раком, из-за отсутствия клинических исследований и утвержденных инструментов на французском языке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование. Каждый центр наблюдения за зависимостью свяжется с Клиникой боли, чтобы зарегистрировать пациентов, отвечающих критериям включения. Анкеты будут подготовлены и отправлены в участвующие центры координационным центром (Клермон-Ферран). Участие в исследовании будет систематически предлагаться врачом в течение периода включения в исследование (3 месяца). Пациенты, отвечающие всем критериям включения, будут включены в исследование после получения устной информации об исследовании.
Этот вопросник может быть полунаправленным (врач / медсестра / CRA) и будет проводиться во время консультации в рамках их обычного ухода. Ответы на вопросы анкеты должны занимать не более 10 минут. Никакие дополнительные процедуры диагностики или мониторинга не будут применяться к пациентам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
951
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый центр наблюдения за зависимостью свяжется с Клиникой боли, чтобы зарегистрировать пациентов, отвечающих критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) ≥ 18 лет
- Пациенты с хронической неонкологической болью в течение не менее 6 месяцев
- Пациенты, получавшие обезболивающие опиоиды не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты (мужчины или женщины) < 18 лет
- Пациенты с хронической болью менее 6 мес.
- Пациенты с раковой болью
- Пациенты, получавшие обезболивающие опиоиды менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической неонкологической болью
Каждый центр наблюдения за зависимостью свяжется с Клиникой боли, чтобы зарегистрировать пациентов, отвечающих критериям включения.
|
Злоупотребление опиоидами будет оцениваться по шкале индекса злоупотребления рецептурными опиоидами (POMI).
Оценка ≥ 2 считается положительной и определяет неправильное использование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление опиоидами будет оцениваться по шкале индекса злоупотребления рецептурными опиоидами (POMI).
Временное ограничение: в день 1
|
Оценка ≥ 2 считается положительной и определяет неправильное использование.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающие опиоиды, используемые пациентом, будут собраны в анкете.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Профили пациентов и связанные с ними факторы риска злоупотребления опиоидами будут описаны с помощью социально-демографических данных, содержащихся в анкете.
Временное ограничение: в день 1
|
возраст, пол, семейное положение, статус занятости) и клинические данные (тип боли, возраст болезненной патологии, сопутствующие психические заболевания, злоупотребление другими психоактивными веществами и т.д.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Боль
- Неврологические проявления
- Наркотические расстройства
- Хроническая боль
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Другой идентификатор: 2016-A00648-43)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .