Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zneužití opioidů na předpis (POMA4)

14. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení prevalence zneužívání analgetik opioidů u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí

Chronická bolest je celosvětovým zdravotním problémem pro svou vysokou prevalenci a její obtížnou léčbu s významným dopadem na kvalitu života. Bolest a závislost se často vyskytují. Prevalence závislosti u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí může skutečně postihnout 0 % až 50 % pacientů (Højsted et al 2010). Tato velká variabilita v odhadu prevalence závislosti u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí je alespoň částečně způsobena nedostatečnou standardizací vybraných pacientů z klinického nebo terapeutického hlediska a nedostatkem konsenzu při použití specifického hodnocení nástroj nebo zlatý standard. Na mezinárodní úrovni je v současnosti skutečně k dispozici několik nástrojů s různou účinností a přesností (Chou a kol. 2009, Turk, Swanson a Gatchel 2008, Højsted a Sjøgren 2007). Ve Francii nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci zneužívání analgetických opioidů u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí kvůli nedostatku klinických studií a ověřených nástrojů ve francouzštině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pozorovací studie. Každé centrum adiktovigilance bude kontaktovat kliniky bolesti za účelem zařazení pacientů splňujících kritéria pro zařazení. Dotazníky připraví a zašle zúčastněným centrům koordinační centrum (Clermont-Ferrand). Účast ve studii bude systematicky navrhována lékařem během období zařazení do studie (3 měsíce). Pacienti splňující všechna zařazovací kritéria budou zařazeni po obdržení ústních informací o studii.

Tento dotazník může být částečně řízený (lékař / sestra / CRA) a bude proveden při konzultaci jako součást jejich běžné péče. Zodpovězení dotazníku by nemělo trvat déle než 10 minut. U pacientů nebudou aplikovány žádné další diagnostické nebo monitorovací postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

951

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každé centrum adiktovigilance bude kontaktovat kliniky bolesti za účelem zařazení pacientů splňujících kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (muži nebo ženy) ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s chronickou nenádorovou bolestí po dobu nejméně 6 měsíců
  • Pacienti léčení analgetickými opioidy po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti (muži nebo ženy) < 18 let
  • Pacienti s chronickou bolestí po dobu kratší než 6 měsíců
  • Pacienti s nádorovou bolestí
  • Pacienti léčení analgetickými opioidy po dobu kratší než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou nenádorovou bolestí
Každé centrum adiktovigilance bude kontaktovat kliniky bolesti za účelem zařazení pacientů splňujících kritéria pro zařazení.
Jiný: Index misus opioidů na předpis
Zneužívání opiátů bude posuzováno podle stupnice Indexu nesprávného užívání opiátů na předpis (POMI). Skóre ≥ 2 je považováno za pozitivní a bude definovat chování při zneužití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání opiátů bude posuzováno podle stupnice Indexu nesprávného užívání opiátů na předpis (POMI).
Časové okno: v den 1
Skóre ≥ 2 je považováno za pozitivní a bude definovat chování při zneužití
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické opioidy užívané pacientem budou shromážděny v dotazníku
Časové okno: v den 1
v den 1
Profily pacientů a související rizikové faktory zneužívání opiátů budou popsány prostřednictvím sociodemografických údajů obsažených v dotazníku
Časové okno: v den 1
věk, pohlaví, rodinná situace, zaměstnání) a klinické údaje (typ bolesti, věk bolestivé patologie, psychiatrické komorbidity, zneužívání jiných látek atd.
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Jiný identifikátor: 2016-A00648-43)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Index misus opioidů na předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit