Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nadużywania opioidów na receptę (POMA4)

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena rozpowszechnienia nadużywania opioidów przeciwbólowych u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym

Przewlekły ból jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym ze względu na dużą częstość występowania i trudne leczenie, które ma znaczący wpływ na jakość życia. Ból i uzależnienie często współwystępują. Rzeczywiście, rozpowszechnienie uzależnienia u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym może dotyczyć od 0% do 50% pacjentów (Højsted i in. 2010). Ta duża zmienność w ocenie rozpowszechnienia uzależnień u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym przynajmniej częściowo wynika z braku standaryzacji wybranych pacjentów z klinicznego lub terapeutycznego punktu widzenia oraz braku konsensusu co do stosowania określonej oceny standard narzędziowy lub złoty. Rzeczywiście, na poziomie międzynarodowym dostępnych jest obecnie kilka narzędzi o różnej wydajności i precyzji (Chou i in. 2009, Turk, Swanson i Gatchel 2008, Højsted i Sjøgren 2007). We Francji nie ma dostępnych danych na temat rozpowszechnienia nadużywania przeciwbólowych opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym ze względu na brak badań klinicznych i zatwierdzonych narzędzi w języku francuskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie obserwacyjne. Każde centrum nadzoru nad bezpieczeństwem uzależnień skontaktuje się z klinikami bólu w celu zapisania pacjentów spełniających kryteria włączenia. Kwestionariusze zostaną przygotowane i przesłane do uczestniczących ośrodków przez ośrodek koordynujący (Clermont-Ferrand). Udział w badaniu będzie systematycznie proponowany przez lekarza w okresie włączenia do badania (3 miesiące). Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia zostaną włączeni po otrzymaniu ustnej informacji o badaniu.

Kwestionariusz ten może być częściowo ukierunkowany (lekarz / pielęgniarka / CRA) i zostanie przeprowadzony podczas konsultacji w ramach zwykłej opieki. Wypełnienie ankiety nie powinno zająć więcej niż 10 minut. W stosunku do pacjentów nie będą stosowane żadne dodatkowe procedury diagnostyczne ani monitorujące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

951

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każde centrum nadzoru nad bezpieczeństwem uzależnień skontaktuje się z klinikami bólu w celu zapisania pacjentów spełniających kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z przewlekłym bólem nienowotworowym od co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci leczeni przeciwbólowymi opioidami przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) < 18 lat
  • Pacjenci z przewlekłym bólem trwającym krócej niż 6 miesięcy
  • Pacjenci z bólem nowotworowym
  • Pacjenci leczeni przeciwbólowymi opioidami przez mniej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem nienowotworowym
Każde centrum nadzoru nad bezpieczeństwem uzależnień skontaktuje się z klinikami bólu w celu zapisania pacjentów spełniających kryteria włączenia.
Inny: Wskaźnik nadużywania opioidów na receptę
Nadużywanie opioidów zostanie ocenione za pomocą skali wskaźnika nadużywania opioidów na receptę (POMI). Wynik ≥ 2 jest uważany za pozytywny i określa niewłaściwe zachowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie opioidów zostanie ocenione za pomocą skali wskaźnika nadużywania opioidów na receptę (POMI).
Ramy czasowe: w dniu 1
Wynik ≥ 2 jest uważany za pozytywny i określa niewłaściwe zachowanie
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioidy przeciwbólowe stosowane przez pacjenta zostaną zebrane w kwestionariuszu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Profile pacjentów i związane z nimi czynniki ryzyka nadużywania opioidów zostaną opisane poprzez socjodemografię zawartą w kwestionariuszu
Ramy czasowe: w dniu 1
wiek, płeć, sytuacja rodzinna, status zatrudnienia) oraz dane kliniczne (rodzaj bólu, wiek patologii bólowej, współistniejące choroby psychiczne, nadużywanie innych substancji itp.
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Inny identyfikator: 2016-A00648-43)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj