Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av missbruk av receptbelagda opioider (POMA4)

14 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bedömning av förekomsten av analgetika Missbruk av opioid hos patienter med kronisk smärta som inte är cancer

Kronisk smärta är ett världsomspännande hälsoproblem på grund av dess höga förekomst och svåra hantering med en betydande inverkan på livskvaliteten. Smärta och beroende förekommer ofta samtidigt. Faktum är att förekomsten av missbruk hos patienter med kronisk icke-cancersmärta kan påverka från 0 % till 50 % av patienterna (Højsted et al 2010). Denna stora variation i uppskattningen av missbruksprevalens hos patienter med kronisk smärta som inte har cancer beror åtminstone delvis på bristen på standardisering av de utvalda patienterna ur klinisk eller terapeutisk synvinkel och bristen på konsensus i användningen av en specifik utvärdering verktyg eller guldmyntfot. Faktum är att flera verktyg för närvarande finns tillgängliga på internationell nivå med varierande effektivitet och precision (Chou et al 2009, Turk, Swanson och Gatchel 2008, Højsted och Sjøgren 2007). I Frankrike finns inga tillgängliga data om förekomsten av missbruk av smärtstillande opioid hos kroniska smärtpatienter som inte har cancer, på grund av bristen på kliniska studier och validerade verktyg på franska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie. Varje beroendecentrum kommer att kontakta smärtkliniker för att registrera patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Frågeformulären kommer att förberedas och skickas till de deltagande centren av samordningscentret (Clermont-Ferrand). Deltagande i studien kommer systematiskt att föreslås av läkaren under studiens inklusionsperiod (3 månader). Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier kommer att registreras efter att ha fått muntlig information om studien.

Detta frågeformulär kan vara halvriktat (läkare / sjuksköterska / CRA) och kommer att utföras under en konsultation som en del av deras vanliga vård. Att besvara frågeformuläret bör inte ta mer än 10 minuter. Inga ytterligare diagnostiska eller övervakningsprocedurer kommer att tillämpas på patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

951

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje beroendecentrum kommer att kontakta smärtkliniker för att registrera patienter som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (man eller kvinna) ≥ 18 år
  • Patienter med kronisk icke-cancersmärta i minst 6 månader
  • Patienter som behandlats med analgetiska opioider i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter (man eller kvinna) < 18 år
  • Patienter med kronisk smärta i mindre än 6 månader
  • Patienter med cancersmärta
  • Patienter som behandlats med analgetiska opioider i mindre än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk icke-cancersmärta
Varje beroendecentrum kommer att kontakta smärtkliniker för att registrera patienter som uppfyller inklusionskriterierna.
Övrig: Receptbelagda Opioid Misus Index
Missbruk av opioider kommer att bedömas med hjälp av POMI-skalan (Prescription Opioid Misuse Index). En poäng ≥ 2 anses vara positiv och kommer att definiera ett missbruksbeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missbruk av opioid kommer att bedömas med hjälp av POMI-skalan (Prescription Opioid Misuse Index).
Tidsram: på dag 1
En poäng ≥ 2 anses vara positiv och kommer att definiera ett missbruksbeteende
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetiska opioider som används av patienten kommer att samlas in i frågeformuläret
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Patientprofiler och associerade riskfaktorer för missbruk av opioid kommer att beskrivas genom sociodemografiska uppgifter i frågeformuläret
Tidsram: på dag 1
ålder, kön, familjesituation, anställningsstatus) och kliniska data (typ av smärta, ålder för smärtsam patologi, psykiatriska komorbiditeter, missbruk av andra substanser, etc.
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Annan identifierare: 2016-A00648-43)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Receptbelagda Opioid Misus Index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera