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Valutazione dell'abuso di oppiacei da prescrizione (POMA4)

14 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione della prevalenza di analgesici Abuso di oppioidi nei pazienti con dolore cronico non oncologico

Il dolore cronico è un problema sanitario mondiale a causa della sua elevata prevalenza e della sua difficile gestione con un impatto significativo sulla qualità della vita. Il dolore e la dipendenza si verificano frequentemente. In effetti, la prevalenza della dipendenza nei pazienti con dolore cronico non oncologico può interessare dallo 0% al 50% dei pazienti (Højsted et al 2010). Questa grande variabilità nella stima della prevalenza della dipendenza nei pazienti con dolore cronico non oncologico è almeno in parte dovuta alla mancanza di standardizzazione dei pazienti selezionati dal punto di vista clinico o terapeutico e alla mancanza di consenso nell'uso di una valutazione specifica strumento o gold standard. Infatti, diversi strumenti sono attualmente disponibili a livello internazionale con diverse efficienze e precisioni (Chou et al 2009, Turk, Swanson e Gatchel 2008, Højsted e Sjøgren 2007). In Francia, non sono disponibili dati sulla prevalenza dell'abuso di oppioidi analgesici nei pazienti con dolore cronico non oncologico, a causa della mancanza di studi clinici e di strumenti validati in francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale. Ogni centro di tossicodipendenza contatterà le Cliniche del dolore per arruolare i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. I questionari saranno preparati e inviati ai centri partecipanti dal centro coordinatore (Clermont-Ferrand). La partecipazione allo studio sarà sistematicamente proposta dal medico durante il periodo di inclusione nello studio (3 mesi). I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione verranno arruolati dopo aver ricevuto informazioni orali sullo studio.

Questo questionario può essere semi-diretto (medico/infermiere/CRA) e sarà svolto durante una consultazione come parte della loro consueta cura. La risposta al questionario non dovrebbe richiedere più di 10 minuti. Nessuna ulteriore procedura diagnostica o di monitoraggio verrà applicata ai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

951

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni centro di tossicodipendenza contatterà le Cliniche del dolore per arruolare i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (maschi o femmine) ≥ 18 anni
  • Pazienti con dolore cronico non oncologico da almeno 6 mesi
  • Pazienti trattati con oppioidi analgesici per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti (maschi o femmine) < 18 anni
  • Pazienti con dolore cronico da meno di 6 mesi
  • Pazienti con dolore da cancro
  • Pazienti trattati con oppioidi analgesici per meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore cronico non oncologico
Ogni centro di tossicodipendenza contatterà le Cliniche del dolore per arruolare i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
Altro: Indice di abuso di oppioidi da prescrizione
L'abuso di oppioidi sarà valutato mediante la scala POMI (Prescription Opioid Misuse Index). Un punteggio ≥ 2 è considerato positivo e definirà un comportamento di abuso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'abuso di oppioidi sarà valutato mediante la scala POMI (Prescription Opioid Misuse Index).
Lasso di tempo: al giorno 1
Un punteggio ≥ 2 è considerato positivo e definirà un comportamento di abuso
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli oppioidi analgesici utilizzati dal paziente saranno raccolti nel questionario
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
I profili dei pazienti ei fattori di rischio associati all'abuso di oppioidi saranno descritti attraverso il profilo socio-demografico contenuto nel questionario
Lasso di tempo: al giorno 1
età, sesso, situazione familiare, condizione occupazionale) e dati clinici (tipo di dolore, età della patologia dolorosa, comorbilità psichiatriche, abuso di altre sostanze, ecc.
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

CEIP-A Lyon
CEIP-A Marseille
CEIP-A Caen
CEIP-A Lille
CEIP-A Montpellier
CEIP-A Nantes
CEIP-A Poitiers
CEIP-A Toulouse
CEIP-A Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-338
  • 2016-A00648-43 (Altro identificatore: 2016-A00648-43)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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