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急诊科疼痛性手部损伤的早期超声引导神经阻滞

2018年10月22日 更新者:Arvin Akhavan、University of Washington
本研究旨在确定早期开始临时神经阻滞治疗是否能提高患者满意度、减轻患者疼痛和不适、减少麻醉剂等危险药物的使用并释放医院资源。 手部受伤,例如烟花爆破伤,可能会非常痛苦。 在急诊室,提供者通常使用麻醉止痛药来控制疼痛,但这些药物有明显的副作用。 超声引导下的临时神经阻滞可能在急诊室是安全和有用的。 在全国各地的多项研究中,它们已被证明是有效的。 本研究的目的是借鉴其他人的经验,在 Harborview 医疗中心 (HMC) 急诊科增加使用超声引导的区域神经阻滞作为手部和前臂远端损伤的一种疼痛管理形式。 通过与一个多学科团队合作,研究人员希望使用这种技术来减少麻醉剂的使用并改善疼痛控制,并为其他地方正在考虑将这种神经阻滞技术纳入其实践的急诊医学医师提供重要数据。

研究概览

详细说明

继发于骨折、裂伤、脱臼、感染和爆炸伤的手和前臂疼痛是急诊科 (ED) 的常见问题。 疼痛控制对这些患者尤为重要,因为他们经常需要对受伤的肢体进行操作以进行缝合、复位、夹板固定或脓肿引流。 传统上,疼痛管理集中于使用肠外麻醉剂。 这些药物可能有显着的副作用,尤其是对老年人和患有合并症的人,并且在这些情况下可能无法提供足够的疼痛控制,特别是对阿片类药物耐受或可怕的爆炸伤害的人。 局部神经阻滞已被证明是治疗肢体疼痛的有用工具,但传统上仅限于麻醉师使用,以限制血管内浸润和神经损伤等副作用。 然而,使用超声直接可视化 (US) 可以最大限度地降低这些风险,急诊医学 (EM) 医生正在越来越频繁地使用神经阻滞。 最近的急诊医学文献表明,在急诊科成功使用超声引导的区域神经阻滞治疗手指复位、上肢骨折、脱臼、脓肿引流和手部爆破损伤方面取得了成功。 在一个案例系列中,神经阻滞已成功用于儿科患者,衡量可行性的研究发现这些神经阻滞可以在不到 10 分钟的时间内完成,并且没有明显的并发症。 然而,在这些街区成为所有机构的标准护理之前,还需要进行更多的研究。 评估在这些街区设置中使用其他止痛药的研究将特别有帮助。

学术机构越来越频繁地使用超声引导的神经阻滞。 在最近的一份出版物中,121 个学术说明提供了有关使用该技术的信息。 84% 的计划执行超声引导的神经阻滞,最常见的是前臂神经阻滞(尺神经、正中神经或桡神经)。 神经阻滞技术通过教学课程、在线资源和监督培训进行教授。 然而,大多数项目没有与其他专业服务就在 ED 中执行超声引导的神经阻滞达成具体协议。 一个小组已经成功地创建了一种多学科方法来治疗手部爆炸伤,其中包括 EM 医生和外科医生。 该小组认识到在爆炸伤神经阻滞前进行手术评估以评估筋膜室综合征风险的重要性。 在该病例系列中没有报告筋膜室综合征病例,神经阻滞提供的疼痛控制使外科团队能够评估损伤程度,彻底冲洗伤口,并在患者等待确定性治疗期间采用缝合和夹板等临时措施管理。

然而,上述这项研究本质上是有限的,因为它是一项可行性研究。 虽然很有前途,但进一步的工作表明 ED 医生在严重手部受伤的情况下建立前臂阻滞是安全有效的,可以指导我们确定这种疼痛管理模式是否应该成为护理标准。 本研究的一个主要目标是为急诊医生在考虑是否将这些块纳入他们的实践时提供重要数据。

为此,研究人员提出了一项随机对照试验,其中爆炸伤患者将被随机分配到标准护理组和早期超声引导神经阻滞组作为干预措施。 测量的结果将包括疼痛评分、并发症和阿片类药物的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有中度至重度手部爆炸伤或其他明显疼痛的手部或前臂远端损伤的患者此外,患者...
  • 清醒和警觉
  • 能够认可或评价他们的痛苦
  • 手部受伤需要静脉注射止痛药
  • 被确定为临床清醒以征得同意。 他们将需要流利的语言,并能够清楚地表达对他们将要接受的程序和将要进入的研究的理解。

排除标准:

病人是谁...

  • 任何伤害都需要在一个半小时内进行手术治疗
  • 需要任何紧急护理,包括复苏,应该排除他们的区域疼痛管理
  • 血流动力学不稳定
  • 有凝血病迹象
  • 具有提示前臂筋膜室综合征的临床特征,包括:

    • 紧张或坚固的前臂隔室
    • 扩大血肿
    • 局部神经功能缺损(无力或麻木)
  • 他们的手或前臂的完整部分有无力或感觉缺陷
  • 手部近端有血管损伤
  • 失去知觉或无法认可或评价他们的痛苦
  • 被认为在临床上不够清醒,无法清楚地表达对他们将接受的程序和他们将进入的研究的理解。
  • 是囚犯
  • <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经阻滞臂
这组患者将接受研究团队进行的超声引导前臂阻滞干预。 神经阻滞将通过 1% 利多卡因(不含肾上腺素)和 0.5% 布比卡因(不含肾上腺素)溶液(按 1:1 体积比混合)一次给药来实现。 仅在完全阻滞失败的情况下才会给予第二剂。
将使用超声波机器识别前臂中的正中神经、桡神经和尺神经,以便可以使用针头将利多卡因施加到这些神经周围的软组织空间中。
其他名称:
  • 神经阻滞
这是将在超声引导神经阻滞期间使用的麻醉溶液
这是将用于在超声引导神经阻滞期间观察组织的设备。
无干预:控制臂
该小组将在我们的急诊室接受由其主要团队确定的护理标准。 如果这里的患者接受了主要团队的神经阻滞,他们将通过意向治疗分析进行处理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
大体时间:3小时
阻滞后 3 小时的疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:4周
神经阻滞引起的并发症(即 筋膜室综合征、持续性神经症状)将在随访中进行测量。
4周
阿片类药物的使用
大体时间:1天
将测量急诊室使用的阿片类药物的剂量(以吗啡当量计)。
1天
额外的疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
大体时间:0 - 3 小时
阻滞时、阻滞后 15 分钟、阻滞后 1 小时和阻滞后 2 小时的疼痛评分(1-100 视觉或口头量表)。
0 - 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael Vrablik, DO、University of Washington Emergency Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月10日

研究完成 (实际的)

2018年7月10日

研究注册日期

首次提交

2017年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月20日

首次发布 (实际的)

2017年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月22日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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