急诊科疼痛性手部损伤的早期超声引导神经阻滞
研究概览
详细说明
继发于骨折、裂伤、脱臼、感染和爆炸伤的手和前臂疼痛是急诊科 (ED) 的常见问题。 疼痛控制对这些患者尤为重要,因为他们经常需要对受伤的肢体进行操作以进行缝合、复位、夹板固定或脓肿引流。 传统上,疼痛管理集中于使用肠外麻醉剂。 这些药物可能有显着的副作用,尤其是对老年人和患有合并症的人,并且在这些情况下可能无法提供足够的疼痛控制,特别是对阿片类药物耐受或可怕的爆炸伤害的人。 局部神经阻滞已被证明是治疗肢体疼痛的有用工具,但传统上仅限于麻醉师使用,以限制血管内浸润和神经损伤等副作用。 然而,使用超声直接可视化 (US) 可以最大限度地降低这些风险,急诊医学 (EM) 医生正在越来越频繁地使用神经阻滞。 最近的急诊医学文献表明,在急诊科成功使用超声引导的区域神经阻滞治疗手指复位、上肢骨折、脱臼、脓肿引流和手部爆破损伤方面取得了成功。 在一个案例系列中,神经阻滞已成功用于儿科患者,衡量可行性的研究发现这些神经阻滞可以在不到 10 分钟的时间内完成,并且没有明显的并发症。 然而,在这些街区成为所有机构的标准护理之前,还需要进行更多的研究。 评估在这些街区设置中使用其他止痛药的研究将特别有帮助。
学术机构越来越频繁地使用超声引导的神经阻滞。 在最近的一份出版物中,121 个学术说明提供了有关使用该技术的信息。 84% 的计划执行超声引导的神经阻滞,最常见的是前臂神经阻滞(尺神经、正中神经或桡神经)。 神经阻滞技术通过教学课程、在线资源和监督培训进行教授。 然而,大多数项目没有与其他专业服务就在 ED 中执行超声引导的神经阻滞达成具体协议。 一个小组已经成功地创建了一种多学科方法来治疗手部爆炸伤,其中包括 EM 医生和外科医生。 该小组认识到在爆炸伤神经阻滞前进行手术评估以评估筋膜室综合征风险的重要性。 在该病例系列中没有报告筋膜室综合征病例,神经阻滞提供的疼痛控制使外科团队能够评估损伤程度,彻底冲洗伤口,并在患者等待确定性治疗期间采用缝合和夹板等临时措施管理。
然而,上述这项研究本质上是有限的,因为它是一项可行性研究。 虽然很有前途,但进一步的工作表明 ED 医生在严重手部受伤的情况下建立前臂阻滞是安全有效的,可以指导我们确定这种疼痛管理模式是否应该成为护理标准。 本研究的一个主要目标是为急诊医生在考虑是否将这些块纳入他们的实践时提供重要数据。
为此,研究人员提出了一项随机对照试验,其中爆炸伤患者将被随机分配到标准护理组和早期超声引导神经阻滞组作为干预措施。 测量的结果将包括疼痛评分、并发症和阿片类药物的使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center / University of Washington
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有中度至重度手部爆炸伤或其他明显疼痛的手部或前臂远端损伤的患者此外,患者...
- 清醒和警觉
- 能够认可或评价他们的痛苦
- 手部受伤需要静脉注射止痛药
- 被确定为临床清醒以征得同意。 他们将需要流利的语言,并能够清楚地表达对他们将要接受的程序和将要进入的研究的理解。
排除标准:
病人是谁...
- 任何伤害都需要在一个半小时内进行手术治疗
- 需要任何紧急护理,包括复苏,应该排除他们的区域疼痛管理
- 血流动力学不稳定
- 有凝血病迹象
具有提示前臂筋膜室综合征的临床特征,包括:
- 紧张或坚固的前臂隔室
- 扩大血肿
- 局部神经功能缺损(无力或麻木)
- 他们的手或前臂的完整部分有无力或感觉缺陷
- 手部近端有血管损伤
- 失去知觉或无法认可或评价他们的痛苦
- 被认为在临床上不够清醒,无法清楚地表达对他们将接受的程序和他们将进入的研究的理解。
- 是囚犯
- <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经阻滞臂
这组患者将接受研究团队进行的超声引导前臂阻滞干预。
神经阻滞将通过 1% 利多卡因(不含肾上腺素)和 0.5% 布比卡因(不含肾上腺素)溶液(按 1:1 体积比混合)一次给药来实现。
仅在完全阻滞失败的情况下才会给予第二剂。
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将使用超声波机器识别前臂中的正中神经、桡神经和尺神经,以便可以使用针头将利多卡因施加到这些神经周围的软组织空间中。
其他名称:
这是将在超声引导神经阻滞期间使用的麻醉溶液
这是将用于在超声引导神经阻滞期间观察组织的设备。
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无干预:控制臂
该小组将在我们的急诊室接受由其主要团队确定的护理标准。
如果这里的患者接受了主要团队的神经阻滞,他们将通过意向治疗分析进行处理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
大体时间:3小时
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阻滞后 3 小时的疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间:4周
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神经阻滞引起的并发症(即
筋膜室综合征、持续性神经症状)将在随访中进行测量。
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4周
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阿片类药物的使用
大体时间:1天
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将测量急诊室使用的阿片类药物的剂量(以吗啡当量计)。
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1天
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额外的疼痛评分(1-100 视觉或语言量表)
大体时间:0 - 3 小时
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阻滞时、阻滞后 15 分钟、阻滞后 1 小时和阻滞后 2 小时的疼痛评分(1-100 视觉或口头量表)。
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0 - 3 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Michael Vrablik, DO、University of Washington Emergency Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00001627
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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