Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühzeitige ultraschallgesteuerte Nervenblockade bei schmerzhaften Handverletzungen in der Notaufnahme

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Arvin Akhavan, University of Washington
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob der frühe Beginn einer vorübergehenden Nervenblockadentherapie die Patientenzufriedenheit verbessert, Schmerzen und Beschwerden des Patienten lindert, den Einsatz gefährlicher Medikamente wie Betäubungsmittel verringert und Krankenhausressourcen freisetzt. Handverletzungen, beispielsweise Explosionsverletzungen durch Feuerwerkskörper, können sehr schmerzhaft sein. In der Notaufnahme verwenden Ärzte in der Regel narkotische Schmerzmittel zur Schmerzkontrolle, diese haben jedoch erhebliche Nebenwirkungen. Es ist möglich, dass vorübergehende, durch Ultraschall gesteuerte Nervenblockaden in der Notaufnahme sicher und nützlich sein können. In mehreren Studien im ganzen Land wurde gezeigt, dass sie wirksam sind. Ziel dieser Studie ist es, auf den Erfahrungen anderer aufzubauen, um den Einsatz US-gesteuerter regionaler Nervenblockaden als Form der Schmerzbehandlung bei Hand- und distalen Unterarmverletzungen in der Notaufnahme des Harborview Medical Center (HMC) zu erhöhen. Durch die Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team hoffen die Studienforscher, diese Technik nutzen zu können, um den Gebrauch von Betäubungsmitteln zu reduzieren und die Schmerzkontrolle zu verbessern, und um wichtige Daten für Notärzte an anderen Orten bereitzustellen, die erwägen, diese Technik der Nervenblockade in ihre Praxis zu integrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hand- und Unterarmschmerzen als Folge von Frakturen, Schnittwunden, Luxationen, Infektionen und Explosionsverletzungen sind ein häufiges Problem in der Notaufnahme. Bei diesen Patienten ist die Schmerzkontrolle besonders wichtig, da sie häufig eine Manipulation ihrer verletzten Extremität zum Nähen, Reponieren, Schienen oder zur Abszessdrainage benötigen. Traditionell konzentrierte sich die Schmerzbehandlung auf den Einsatz parenteraler Narkotika. Diese Medikamente können insbesondere bei älteren Menschen und Patienten mit Begleiterkrankungen erhebliche Nebenwirkungen haben und bieten in diesen Fällen möglicherweise keine ausreichende Schmerzkontrolle, insbesondere bei Patienten mit Opioidtoleranz oder grausamen Explosionsverletzungen. Regionale Nervenblockaden haben sich als nützliches Instrument bei der Behandlung von Schmerzen in den Extremitäten erwiesen, waren jedoch traditionell auf die Anwendung durch Anästhesisten beschränkt, um Nebenwirkungen wie intravaskuläre Infiltration und Nervenschäden zu begrenzen. Durch den Einsatz der direkten Visualisierung mit Ultraschall (US) können diese Risiken jedoch minimiert werden, und Notfallmediziner (EM) setzen immer häufiger Nervenblockaden ein. Die aktuelle Literatur zur Notfallmedizin ist vielversprechend im Hinblick auf den erfolgreichen Einsatz US-gesteuerter regionaler Nervenblockaden bei Fingerrepositionen, Frakturen der oberen Extremitäten, Luxationen, Abszessdrainagen und Handsprengungen in der Notaufnahme. In einer Fallserie wurden Nervenblockaden erfolgreich bei pädiatrischen Patienten eingesetzt, und Studien zur Messung der Machbarkeit haben ergeben, dass diese Blockaden in weniger als zehn Minuten und ohne nennenswerte Komplikationen durchgeführt werden können. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, bevor diese Blockaden in allen Einrichtungen zum Standard der Versorgung werden. Besonders hilfreich wären Studien, die den Einsatz anderer Schmerzmittel bei diesen Blockaden evaluieren.

Akademische Einrichtungen nutzen immer häufiger US-geführte Nervenblockaden. In einer aktuellen Veröffentlichung gaben 121 akademische Anleitungen Auskunft über die Anwendung dieser Technik. 84 % der Programme führen US-gesteuerte Nervenblockaden durch, am häufigsten Unterarm-Nervenblockaden (Nervus ulnaris, medianus oder radialis). Die Technik der Nervenblockade wird durch didaktische Sitzungen, Online-Ressourcen und betreutes Training vermittelt. Die meisten Programme haben jedoch keine spezifischen Vereinbarungen mit anderen Spezialdiensten hinsichtlich der Durchführung US-gesteuerter Nervenblockaden in der Notaufnahme. Eine Gruppe hat erfolgreich einen multidisziplinären Ansatz zur Behandlung von Explosionsverletzungen an der Hand entwickelt, an dem EM-Ärzte und Chirurgen beteiligt sind. Dieses Team erkannte die Bedeutung einer chirurgischen Untersuchung vor einer Nervenblockade bei Explosionsverletzungen, um das Risiko eines Kompartmentsyndroms einzuschätzen. In dieser Fallserie wurden keine Fälle von Kompartmentsyndrom gemeldet, und die Schmerzkontrolle durch die Nervenblockade ermöglichte es dem Operationsteam, das Ausmaß der Verletzungen zu beurteilen, die Wunde gründlich zu spülen und provisorische Maßnahmen wie Nähte und Schienen anzuwenden, während der Patient auf die endgültige Diagnose wartete Management.

Allerdings war diese oben genannte Studie von Natur aus insofern eingeschränkt, als es sich um eine Machbarkeitsstudie handelte. Obwohl sie vielversprechend sind, können uns weitere Arbeiten, die Unterarmblockaden durch ED-Ärzte bei schweren Handverletzungen als sicher und wirksam belegen, Hinweise darauf geben, ob diese Art der Schmerzbehandlung zum Standard der Behandlung gehören sollte. Ein Hauptziel dieser Studie wird es sein, wichtige Daten für Notärzte bereitzustellen, wenn sie überlegen, ob sie diese Blockaden in ihre Praxis integrieren sollen oder nicht.

Zu diesem Zweck präsentieren die Studienforscher eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Patienten mit Explosionsverletzungen randomisiert einer Standardbehandlung im Vergleich zu einer frühen ultraschallgeführten Nervenblockade als Intervention zugeteilt werden. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören Schmerzwerte, Komplikationen und Opioidkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Handschlagverletzung oder einer anderen erheblich schmerzhaften Hand- oder distalen Unterarmverletzung. Auch Patienten, die...
  • Sind wach und aufmerksam
  • Sind in der Lage, ihren Schmerz zu bestätigen oder zu bewerten
  • Benötigen wegen ihrer Handverletzung intravenöse Schmerzmittel
  • Sind entschlossen, für die Einwilligung klinisch nüchtern zu sein. Sie müssen fließend sprechen und in der Lage sein, das Verständnis für den Eingriff, dem sie sich unterziehen, und die Studie, an der sie teilnehmen werden, artikulieren zu können.

Ausschlusskriterien:

Der Patient ist...

  • Bei jeder Verletzung ist eine chirurgische Behandlung innerhalb einer halben Stunde erforderlich
  • Sie benötigen jegliche Notfallversorgung, einschließlich Wiederbelebung, die eine regionale Schmerzbehandlung ausschließen sollte
  • Sind hämodynamisch instabil
  • Anzeichen einer Koagulopathie haben
  • Klinische Merkmale aufweisen, die auf ein Kompartmentsyndrom des Unterarms hinweisen, einschließlich:

    • Angespannter oder fester Unterarmbereich
    • Ausdehnendes Hämatom
    • Regionales neurologisches Defizit (Schwäche oder Taubheitsgefühl)
  • Schwäche oder ein sensorisches Defizit in einem intakten Teil der Hand oder des Unterarms haben
  • Sie haben eine Gefäßverletzung proximal der Hand
  • Sind bewusstlos oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, ihren Schmerz zu bestätigen oder einzuschätzen
  • Sie gelten als nicht klinisch nüchtern genug, um ein Verständnis für den Eingriff, dem sie sich unterziehen werden, und die Studie, an der sie teilnehmen werden, artikulieren zu können.
  • Sind Gefangene
  • Sind <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nervenblockadenarm
Diese Patientengruppe erhält vom Studienteam eine ultraschallgeführte Intervention zur Unterarmblockade. Die Nervenblockade wird mit einer einmal dosierten Lösung aus 1 % Lidocain ohne Adrenalin und 0,5 % Bupivacain ohne Adrenalin (gemischt im Volumenverhältnis 1:1) erreicht. Eine zweite Dosis wird nur im Falle eines vollständigen Blockversagens verabreicht.
Mit einem Ultraschallgerät werden die N. medianus, radialis und ulnaris im Unterarm identifiziert, sodass mit einer Nadel Lidocain in den Weichteilraum um diese Nerven aufgetragen werden kann.
Andere Namen:
  • Nervenblockade
Dies ist die Anästhesielösung, die während der ultraschallgesteuerten Nervenblockade verabreicht wird
Dies ist das Gerät, das zur Visualisierung von Gewebe während der ultraschallgesteuerten Nervenblockade verwendet wird.
Kein Eingriff: Steuerarm
Diese Gruppe erhält die Standardversorgung in unserer Notaufnahme, die von ihrem primären Team festgelegt wird. Wenn ein Patient hier eine Nervenblockade vom Primärteam erhält, wird er mit einer Intention-to-Treat-Analyse behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung (1–100 visuelle oder verbale Skala)
Zeitfenster: 3 Stunden
Schmerzbewertung (1–100 visuelle oder verbale Skala) 3 Stunden nach der Blockade
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 4 Wochen
Komplikationen aufgrund der Nervenblockaden (d. h. Kompartmentsyndrom, anhaltende Nervensymptome) werden bei der Nachuntersuchung gemessen.
4 Wochen
Verwendung von Opioid-Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Menge (in Morphinäquivalenten) und die Anzahl der in der Notaufnahme verwendeten Opioid-Medikamente werden gemessen.
1 Tag
Zusätzliche Schmerzscores (1–100 visuelle oder verbale Skala)
Zeitfenster: 0 - 3 Stunden
Schmerzwerte (1–100 visuelle oder verbale Skala) zum Zeitpunkt der Blockade, 15 Minuten nach der Blockade, eine Stunde nach der Blockade und 2 Stunden nach der Blockade.
0 - 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Handverletzungen

Klinische Studien zur Ultraschallgeführte Unterarmnervenblockade

3
Abonnieren