Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen ultraääniohjattu hermosalmukka tuskallisiin käsivammoihin päivystyspoliklinikalla

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Arvin Akhavan, University of Washington
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako väliaikaisen hermosalpauksen varhainen aloittaminen potilastyytyväisyyttä, vähentääkö potilaan kipua ja epämukavuutta, vähentääkö vaarallisten lääkkeiden, kuten huumeiden, käyttöä ja vapauttaako sairaalaresursseja. Käsivammat, kuten ilotulitteiden aiheuttamat räjähdysvammat, voivat olla erittäin tuskallisia. Päivystysosastolla palveluntarjoajat käyttävät yleensä huumausainekipulääkkeitä kivun hallintaan, mutta niillä on merkittäviä sivuvaikutuksia. On mahdollista, että ultraäänellä ohjatut väliaikaiset hermotukokset voivat olla turvallisia ja hyödyllisiä ensiapuosastolla. Niiden on osoitettu olevan tehokkaita useissa tutkimuksissa ympäri maata. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää muiden kokemuksia lisätäkseen USA:n ohjaamien alueellisten hermolohkojen käyttöä kivunhallintamuotona käsien ja distaalisten kyynärvarren vammojen hoitoon Harborview Medical Centerin (HMC) päivystysosastolla. Työskentelemällä monitieteisen ryhmän kanssa tutkimustutkijat toivovat voivansa käyttää tätä tekniikkaa huumeiden käytön vähentämiseen ja kivun hallinnan parantamiseen sekä tärkeän tiedon tarjoamiseen ensiapulääkäreille muualla, jotka harkitsevat tämän hermosalpaustekniikan sisällyttämistä käytäntöönsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Murtuman, haavan, sijoituksen, infektion ja räjähdysvamman aiheuttama toissijainen käsi- ja kyynärvarsikipu on yleinen ongelma ensiapuosastolla (ED). Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska he tarvitsevat usein vammautuneen raajansa käsittelyä ompelemista, pienentämistä, lastuamista tai paiseen tyhjentämistä varten. Kivun hallinta on perinteisesti keskittynyt parenteraalisten huumeiden käyttöön. Näillä lääkkeillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia, erityisesti vanhuksilla ja niillä, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, eivätkä ne välttämättä tarjoa riittävää kivunhallintaa näissä tapauksissa, erityisesti niillä, joilla on opioiditoleranssi tai hirvittävät räjähdysvammat. Alueelliset hermolohkot ovat osoittautuneet hyödylliseksi työkaluksi raajakivun hoidossa, mutta ne ovat perinteisesti rajoittuneet anestesiologien käyttöön sivuvaikutusten, kuten suonensisäisen infiltraation ja hermovaurion, rajoittamiseksi. Suoran visualisoinnin käyttö ultraäänellä (US) voi kuitenkin minimoida nämä riskit, ja hätälääketieteen (EM) lääkärit käyttävät hermoblokkeja yhä useammin. Viimeaikainen ensiapulääketieteen kirjallisuus on ollut lupaavaa liittyen USA:n ohjaamien alueellisten hermolohkojen menestyksekkääseen käyttöön sormien pienentämiseen, yläraajojen murtumiin, dislokaatioihin, paiseiden poistoon ja käsien räjähdysvammoihin ensiapuosastolla. Yhdessä tapaussarjassa hermosalpauksia käytettiin onnistuneesti lapsipotilailla, ja toteutettavuutta mittaavat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä salpaukset voidaan tehdä alle kymmenessä minuutissa ja ilman merkittäviä komplikaatioita. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia, ennen kuin näistä lohkoista tulee standardihoitoa kaikissa laitoksissa. Erityisen hyödyllisiä olisivat tutkimukset, jotka arvioivat muiden kipulääkkeiden käyttöä näiden lohkojen yhteydessä.

Akateemiset laitokset käyttävät USA:n ohjaamia hermosalpaajia yhä useammin. Äskettäin julkaistussa julkaisussa 121 akateemista ohjetta antoi tietoa tämän tekniikan käytöstä. 84 % ohjelmista suorittaa yhdysvaltain ohjaamia hermosalpauksia, yleisimmin kyynärvarren hermolohkoja (kyynär-, mediaani- tai radiaalihermot). Hermosalpaustekniikkaa opetetaan didaktisten istuntojen, verkkoresurssien ja ohjatun koulutuksen kautta. Suurimmalla osalla ohjelmista ei kuitenkaan ole erityisiä sopimuksia muiden erikoispalveluiden kanssa USA:n ohjaamien hermosalpausten suorittamisesta ED:ssä. Eräs ryhmä on onnistuneesti luonut monialaisen lähestymistavan käsien räjähdysvammojen hoitoon, johon kuuluu EM-lääkäreitä ja -kirurgeja. Tämä ryhmä ymmärsi kirurgisen arvioinnin tärkeyden ennen hermokatkosta räjähdysvammojen yhteydessä osastosyndroomariskin arvioimiseksi. Tässä tapaussarjassa ei raportoitu osastosyndroomatapauksia, ja hermoblokauksen tarjoaman kivunhallinnan ansiosta leikkausryhmä pystyi arvioimaan vammojen laajuuden, huuhtelemaan haavaa perusteellisesti ja käyttämään väliaikaisia ​​toimenpiteitä, kuten ompeleita ja lasta, kun potilas odotti lopullista hoitoa. hallinta.

Tämä edellä mainittu tutkimus oli kuitenkin luonnostaan ​​rajoitettu, koska se oli toteutettavuustutkimus. Vaikka se on lupaavaa, lisätyö, joka vahvistaa ED-lääkäreiden kyynärvarren lohkot vakavien käsivammojen yhteydessä turvallisiksi ja tehokkaiksi, voi ohjata meitä arvioimaan, pitäisikö tämän kivunhallintatavan olla hoidon standardi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarjota tärkeitä tietoja ensiapulääkäreille, kun he harkitsevat, sisällytetäänkö nämä lohkot käytäntöönsä.

Tätä varten tutkimuksen tutkijat esittelevät satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa räjähdysvammoja saaneet potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verrattuna varhaiseen ultraääniohjattuun hermosalpaukseen. Mitattuihin tuloksiin kuuluvat kipupisteet, komplikaatiot ja opioidien käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea käden räjähdysvamma tai muu merkittävästi kivulias käsi- tai distaalisen käsivarren vamma Myös potilaat, jotka...
  • Ovat hereillä ja hereillä
  • Pystyvät tukemaan tai arvioimaan kipuaan
  • Vaadi suonensisäistä kipulääkettä käsivammansa vuoksi
  • ovat päättäneet olla kliinisesti raittiit suostumuksensa vuoksi. Heidän on puhuttava sujuvasti ja kyettävä ilmaisemaan ymmärrys menettelystä, johon he osallistuvat, ja tutkimuksesta, johon he osallistuvat.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on...

  • Vaadi kirurgista hoitoa puolen tunnin sisällä mahdollisen vamman varalta
  • Vaadi kiireellistä hoitoa, mukaan lukien elvytys, jonka pitäisi estää alueellinen kivunhallinta
  • Hemodynaamisesti epävakaat
  • Sinulla on merkkejä koagulopatiasta
  • Sinulla on kyynärvarren osasto-oireyhtymään viittaavia kliinisiä piirteitä, mukaan lukien:

    • Jännittynyt tai kiinteä kyynärvarsiosasto
    • Laajentuva hematooma
    • Alueellinen neurologinen puute (heikkous tai puutuminen)
  • Heillä on heikkous tai aistivaje ehjässä kätensä tai kyynärvarren osassa
  • Sinulla on verisuonivamma käden lähellä
  • ovat tajuttomia tai eivät muuten pysty hyväksymään tai arvioimaan kipuaan
  • Heitä ei pidetä kliinisesti riittävän raittiina ilmaistakseen ymmärrystä toimenpiteestä, johon he osallistuvat, ja tutkimuksesta, johon he osallistuvat.
  • Ovat vankeja
  • Ovat <18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hermoblokkivarsi
Tämä potilasryhmä saa tutkimusryhmältä ultraääniohjatun kyynärvarren lohkotoimenpiteen. Hermosalpaus saadaan aikaan liuoksella, jossa on 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä ja 0,5 % bupivakaiinia ilman epinefriiniä (sekoitettu tilavuussuhteessa 1:1), joka annostellaan kerran. Toinen annos annetaan vain, jos esto epäonnistuu kokonaan.
Ultraäänilaitetta käytetään kyynärvarren mediaani-, säteittäis- ja kyynärvarren hermojen tunnistamiseen, joten neulaa voidaan käyttää lidokaiinin levittämiseen näiden hermojen ympärillä olevaan pehmytkudostilaan.
Muut nimet:
  • Hermotukos
Tämä on anestesialiuos, joka annetaan ultraääniohjatun hermosalkun aikana
Tämä on laite, jota käytetään kudosten visualisointiin ultraääniohjatun hermosalkun aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä ryhmä saa ensiapuosastollamme ensiluokkaisen hoidon perustiimin määrittelemän. Jos potilas täällä saa hermosalpauksen ensisijaiselta ryhmältä, häntä käsitellään aikomus-hoitoanalyysillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (1-100 visuaalinen tai sanallinen asteikko)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kipupisteet (1-100 visuaalinen tai sanallinen asteikko) 3 tuntia tukoksen jälkeen
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hermosolujen komplikaatiot (esim. osastosyndrooma, jatkuvat hermooireet) mitataan seurannassa.
4 viikkoa
Opioidilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
Päivystyspoliklinikalla käytettyjen opioidilääkkeiden annosten määrä (morfiiniekvivalentteina) mitataan.
1 päivä
Muut kipupisteet (1-100 visuaalinen tai sanallinen asteikko)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
Kipupisteet (1-100 visuaalista tai sanallista asteikkoa) tukoshetkellä, 15 minuuttia salpauksen jälkeen ja tunti salkun jälkeen ja 2 tuntia salkun jälkeen.
0-3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsivammat

Tilaa