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Bloqueio nervoso precoce guiado por ultrassom para lesões dolorosas nas mãos no departamento de emergência

22 de outubro de 2018 atualizado por: Arvin Akhavan, University of Washington
Este estudo tem como objetivo determinar se o início precoce da terapia de bloqueio temporário do nervo melhora a satisfação do paciente, diminui a dor e o desconforto do paciente, diminui o uso de medicamentos perigosos, como narcóticos, e libera recursos hospitalares. Lesões nas mãos, como explosões de fogos de artifício, podem ser muito dolorosas. No departamento de emergência, os provedores geralmente usam analgésicos narcóticos para controlar a dor, mas estes têm efeitos colaterais significativos. É possível que os bloqueios nervosos temporários, guiados por ultrassom, sejam seguros e úteis no pronto-socorro. Eles demonstraram ser eficazes em vários estudos em todo o país. O objetivo deste estudo é aproveitar a experiência de outros para aumentar o uso de bloqueios nervosos regionais guiados por US como uma forma de controle da dor em lesões na mão e no antebraço distal no departamento de emergência do Harborview Medical Center (HMC). Ao trabalhar com uma equipe multidisciplinar, os investigadores do estudo esperam usar essa técnica para diminuir o uso de narcóticos e melhorar o controle da dor, além de fornecer dados importantes para médicos de medicina de emergência em outros lugares que estão pensando em incorporar essa técnica de bloqueio nervoso em sua prática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor na mão e no antebraço secundária a fratura, laceração, luxação, infecção e lesão por explosão é um problema comum no departamento de emergência (DE). O controle da dor é particularmente importante nesses pacientes, pois eles frequentemente requerem manipulação de sua extremidade lesionada para sutura, redução, imobilização ou drenagem de abscesso. O tratamento da dor tem sido tradicionalmente centrado no uso de narcóticos parenterais. Esses medicamentos podem ter efeitos colaterais significativos, especialmente em idosos e pessoas com comorbidades, e podem não fornecer controle suficiente da dor nesses casos, especificamente naqueles com tolerância a opioides ou lesões graves por explosão. Os bloqueios nervosos regionais provaram ser uma ferramenta útil no tratamento da dor nas extremidades, mas têm sido tradicionalmente limitados ao uso por anestesiologistas para limitar os efeitos colaterais, como infiltração intravascular e danos nos nervos. No entanto, o uso de visualização direta com ultrassom (US) pode minimizar esses riscos e os médicos de medicina de emergência (EM) estão usando bloqueios nervosos com frequência cada vez maior. A literatura recente de medicina de emergência tem sido promissora em relação ao uso bem-sucedido de bloqueios nervosos regionais guiados por US para redução de dedos, fraturas de membros superiores, luxações, drenagem de abscessos e lesões por explosão de mão no departamento de emergência. Em uma série de casos, os bloqueios nervosos foram usados ​​com sucesso em pacientes pediátricos e estudos que mediram a viabilidade descobriram que esses bloqueios podem ser feitos em menos de dez minutos e sem complicações significativas. No entanto, mais estudos são necessários antes que esses bloqueios se tornem padrão de atendimento em todas as instituições. Estudos que avaliem o uso de outros medicamentos para dor no cenário desses bloqueios seriam particularmente úteis.

Instituições acadêmicas estão usando bloqueios nervosos guiados por US com frequência cada vez maior. Em uma publicação recente, 121 instruções acadêmicas forneceram informações sobre o uso dessa técnica. 84% dos programas realizam bloqueios nervosos guiados por US, mais comumente bloqueios nervosos do antebraço (nervos ulnar, mediano ou radial). A técnica de bloqueio nervoso é ensinada por meio de sessões didáticas, recursos online e treinamento supervisionado. No entanto, a maioria dos programas não possui acordos específicos com outros serviços especializados no que diz respeito à realização de bloqueios nervosos guiados por US no DE. Um grupo criou com sucesso uma abordagem multidisciplinar para tratar lesões por explosão na mão, que inclui médicos e cirurgiões EM. Esta equipe reconheceu a importância da avaliação cirúrgica antes do bloqueio do nervo em lesões explosivas para avaliar o risco de síndrome compartimental. Nenhum caso de síndrome compartimental foi relatado nesta série de casos e o controle da dor fornecido pelo bloqueio do nervo permitiu que a equipe cirúrgica avaliasse a extensão das lesões, irrigasse a ferida completamente e empregasse medidas temporárias, como suturas e talas, enquanto o paciente aguardava a decisão definitiva gerenciamento.

No entanto, este estudo acima mencionado foi inerentemente limitado por ser um estudo de viabilidade. Embora promissores, outros trabalhos que estabelecem os bloqueios de antebraço por médicos de emergência no cenário de lesões graves nas mãos como seguros e eficazes podem nos guiar sobre se esse modo de controle da dor deve ser o padrão de atendimento. Um dos principais objetivos deste estudo será fornecer dados importantes para os médicos de emergência quando eles considerarem a inclusão ou não desses bloqueios em sua prática.

Para esse fim, os investigadores do estudo apresentam um estudo controlado randomizado em que os pacientes com lesões por explosão serão randomizados para tratamento padrão versus bloqueio nervoso precoce guiado por ultrassom como uma intervenção. Os resultados medidos incluirão pontuações de dor, complicações e uso de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com lesão moderada a grave por explosão na mão ou outra lesão significativamente dolorosa na mão ou no antebraço distal.
  • Estão acordados e alertas
  • São capazes de endossar ou avaliar sua dor
  • Requer medicação para dor intravenosa para a lesão na mão
  • Estão determinados a estar clinicamente sóbrios para consentimento. Eles precisarão ser fluentes na fala e capazes de articular a compreensão do procedimento pelo qual serão submetidos e do estudo em que entrarão.

Critério de exclusão:

Paciente é quem...

  • Exigir tratamento cirúrgico, dentro de meia hora, para qualquer lesão
  • Requerem qualquer cuidado emergencial, incluindo reanimação, o que deve impedir o manejo da dor regional
  • São hemodinamicamente instáveis
  • Tem sinais de coagulopatia
  • Têm características clínicas sugestivas de síndrome compartimental do antebraço, incluindo:

    • Compartimento do antebraço tenso ou firme
    • Hematoma em expansão
    • Déficit neurológico regional (fraqueza ou dormência)
  • Têm fraqueza ou déficit sensorial em uma parte intacta da mão ou antebraço
  • Ter uma lesão vascular proximal à mão
  • Estão inconscientes ou incapazes de endossar ou avaliar sua dor
  • Não são considerados clinicamente sóbrios o suficiente para articular uma compreensão do procedimento a que serão submetidos e do estudo em que participarão.
  • são prisioneiros
  • Têm <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de bloqueio de nervo
Este grupo de pacientes receberá uma intervenção de bloqueio do antebraço guiada por ultrassom pela equipe do estudo. O bloqueio nervoso será feito com solução de lidocaína a 1% sem epinefrina e bupivacaína a 0,5% sem epinefrina (misturadas na proporção de 1:1 em volume) em dose única. Uma segunda dose será administrada apenas no caso de falha completa do bloqueio.
Uma máquina de ultrassom será usada para identificar os nervos mediano, radial e ulnar no antebraço, para que uma agulha possa ser usada para aplicar lidocaína no espaço de tecido mole ao redor desses nervos.
Outros nomes:
  • Bloqueio de nervo
Esta é a solução anestésica que será administrada durante o bloqueio do nervo guiado por ultrassom
Este é o dispositivo que será usado para visualizar os tecidos durante o bloqueio do nervo guiado por ultrassom.
Sem intervenção: Braço de controle
Este grupo receberá o padrão de atendimento em nosso departamento de emergência, conforme determinado por sua equipe principal. Se um paciente aqui receber um bloqueio de nervo da equipe principal, ele será tratado com análise de intenção de tratar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor (escala visual ou verbal de 1-100)
Prazo: 3 horas
Escore de dor (escala visual ou verbal de 1 a 100) 3 horas após o bloqueio
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 4 semanas
Complicações dos bloqueios nervosos (ou seja, síndrome compartimental, sintomas nervosos persistentes) serão medidos no acompanhamento.
4 semanas
Uso de medicamentos opioides
Prazo: 1 dia
Será medido o número (em equivalentes de morfina) de doses de medicamentos opioides usados ​​no departamento de emergência.
1 dia
Escores adicionais de dor (escala visual ou verbal de 1 a 100)
Prazo: 0 - 3 horas
Escores de dor (escala visual ou verbal de 1 a 100) no momento do bloqueio, 15 minutos após o bloqueio, uma hora após o bloqueio e 2 horas após o bloqueio.
0 - 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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